Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Μασιμορελίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Φαρμακευτικά προϊόντα με πιθανότητα επαγωγής ριπιδοειδούς ταχυκαρδίας (torsades de pointes)
Η συγχορήγηση μασιμορελίνης με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι πιθανό να προκαλέσουν ριπιδοειδή ταχυκαρδία [αντιψυχωσικά φαρμακευτικά προϊόντα, π.χ. χλωροπρομαζίνη, αλοπεριδόλη, αντιβιοτικά (π.χ. μοξιφλοξακίνη, ...
Φάρμακα που επάγουν κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (Torsade de Pointes)
Επαγωγείς του CYP3A4
Η χορήγηση ενός επαγωγέα του CYP3A4 [όπως καρβαμαζεπίνη, νταμπραφενίμπη, εφαβιρένζη, ενζαλουταμίδη, εσλικαρβαζεπίνη, φωσφαινυτοΐνη, λουμακαφτόρη, μοδαφινίλη, νεβιραπίνη, οξκαρβαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, ...
Επαγωγείς CYP3A4
Νεφρική ή/και ηπατική δυσλειτουργία
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της μασιμορελίνης σε ασθενείς με νεφρική ή/και ηπατική δυσλειτουργία δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα. Σε περίπτωση χορήγησης της μασιμορελίνης ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια
Ηπατική ανεπάρκεια
Ηπατική ανεπάρκεια
Αυξητική ορμόνη (GH), φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν την απελευθέρωση αυξητικής ορμόνης
Στους ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία υποκατάστασης με αυξητική ορμόνη (GH, σωματοτρόπος ορμόνη) ή λαμβάνουν φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία επηρεάζουν άμεσα την υποφυσιακή έκκριση σωματοτρόπου ορμόνης ...
τουλάχιστον ένα από
Σωματοτροπίνη
Σωματοστατίνη
Ανθρώπινη ινσουλίνη
Γλυκοκορτικοειδή
Γλυκοκορτικοειδή
Ακετυλοσαλικυλικό οξύ
Ινδομεθακίνη
Κλονιδίνη
Λεβοντόπα
Ανταγωνιστές μουσκαρινικών υποδοχέων - Αντιμουσκαρινικά
Προπυλοθειουρακίλη
Σωματοστατίνη
Ανθρώπινη ινσουλίνη
Γλυκοκορτικοειδή
Γλυκοκορτικοειδή
Ακετυλοσαλικυλικό οξύ
Ινδομεθακίνη
Κλονιδίνη
Λεβοντόπα
Ανταγωνιστές μουσκαρινικών υποδοχέων - Αντιμουσκαρινικά
Προπυλοθειουρακίλη
Ανεπάρκεια που επηρεάζει άλλες ορμόνες πέραν της αυξητικής ορμόνης (GH)
Οι ασθενείς με ανεπάρκεια που επηρεάζει άλλες ορμόνες πέραν της GH (π.χ. επινεφριδιακή ανεπάρκεια, θυρεοειδική ανεπάρκεια ή/και γοναδική ανεπάρκεια, άποιος διαβήτη) θα πρέπει να λαμβάνουν επαρκή θεραπεία ...
τουλάχιστον ένα από
Επινεφριδική ανεπάρκεια
Υποθυρεοειδισμός
Hypogonadism (disorder)
Άποιος διαβήτης
Υποθυρεοειδισμός
Hypogonadism (disorder)
Άποιος διαβήτης
Υποθαλαμική νόσος πρόσφατης έναρξης
Η ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης (GH) ενηλίκων που προκαλείται από υποθαλαμική βλάβη μπορεί να μην ανιχνευθεί σε πρώιμο στάδιο της νόσου. Η μασιμορελίνη δρα καθοδικά του υποθαλάμου και η προκαλούμενη από ...
Disorder of hypothalamus (disorder)
Υπερκορτιζολαιμία
Η υπερκορτιζολαιμία έχει σημαντικές επιπτώσεις στον άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων. Κατά συνέπεια, η διαγνωστική απόδοση της δοκιμασίας μπορεί να επηρεαστεί σε ασθενείς με νόσο Cushing ή σε ασθενείς ...
Υπερκορτιζολαιμία
Κύηση
Δεν διατίθενται δεδομένα από τη χρήση της μασιμορελίνης σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σχετικά με την αναπαραγωγική τοξικότητα σε ζώα είναι ανεπαρκείς. Ο δυνητικός κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος. ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η μασιμορελίνη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Συνεπώς, δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για το θηλάζον βρέφος. Η απόφαση για το εάν πρέπει να διακοπεί ο ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν επαρκείς αντισυλληπτικές μεθόδους κατά την περίοδο που πρόκειται να χορηγηθεί μασιμορελίνη. Γονιμότητα Δεν υπάρχουν ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η μασιμορελίνη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Έχει αναφερθεί ζάλη από ορισμένους ασθενείς που λαμβάνουν τη μασιμορελίνη. Σε περίπτωση που ένας ασθενής αναφέρει τη ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη της εικόνας ασφάλειας Οι πιο συχνές σχετιζόμενες με τη μασιμορελίνη ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν στη Μελέτη 052 σε 154 ασθενείς ήταν δυσγευσία (5%), κεφαλαλγία, κόπωση, ναυτία (καθεμία ...