Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Μανιδιπίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
α-αποκλειστές
Σε συγχορήγηση μανιδιπίνης με α-αποκλειστές (πραζοσίνη, αλφουζοσίνη, δοξαζοσίνη, ταμσουλοσίνη, τεραζοσίνη) υπάρχει αυξημένη αντιυπερτασική επίδραση και αυξημένος κίνδυνος ορθοστατικής υπότασης.
Ανταγωνιστές των α αδρενεργικών υποχοδέων
Κορτικοστεροειδή
Σε συγχορήγηση μανιδιπίνης με κορτικοστεροειδή υπάρχει μείωση της αντιυπερτασικής επίδρασης (κατακράτηση άλατος και ύδατος λόγω των κορτικοστεροειδών).
Κορτικοστεροειδή
Επαγωγείς του CYP3A4
Όπως ισχύει με άλλους διυδροπυριδινικούς αποκλειστές διαύλων ασβεστίου, είναι πιθανό το κυτόχρωμα P450 3A4 να καταλύει το μεταβολισμό της μανιδιπίνης. Θα πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή κατά τη συγχορήγηση ...
Επαγωγείς CYP3A4
Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά
Σε συγχορήγηση μανιδιπίνης με τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά υπάρχει αυξημένη αντιυπερτασική επίδραση και αυξημένος κίνδυνος ορθοστατικής υπότασης.
Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά
Αλκοόλ
Όπως ισχύει για όλα τα αγγειοδιασταλτικά αντιυπερτασικά, επιβάλλεται να επιδεικνύεται προσοχή σε περίπτωση που καταναλώνεται ταυτόχρονα αλκοόλ, καθώς αυτό μπορεί να ενισχύσει τη δράση τους.
Αλκοολούχα σκευάσματα (ποτά)
Γκρέιπφρουτ
Ο χυμός γκρέιπφρουτ φαίνεται ότι αναστέλλει το μεταβολισμό των διυδροπυριδινών, το οποίο έχει ως αποτέλεσμα την αύξηση της συστηματικής βιοδιαθεσιμότητας και της υποτασικής δράσης της μανιδιπίνης. Η μανιδιπίνη ...
Γκρέιπφρουτ (χυμός κίτρου) και παράγωγα αυτού
Ήπια νεφρική δυσλειτουργία, μέτρια νεφρική δυσλειτουργία
Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία, θα πρέπει να δίδεται προσοχή κατά την αύξηση της δόσης από 10 mg σε 20 mg ημερησίως.
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 2 (GFR:60-89 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3α (GFR:45-59 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3α (GFR:45-59 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Ήπια ηπατική ανεπάρκεια
Λόγω του εκτενούς μεταβολισμού της μανιδιπίνης στο ήπαρ, η δοσολογία σε ασθενείς με ήπια ηπατική ανεπάρκεια δε θα πρέπει να υπερβαίνει τα 10 mg άπαξ ημερησίως.
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου II
Αντιυπερτασικά
Η αντιυπερτασική δράση της μανιδιπίνης μπορεί να ενισχυθεί όταν συνδυασθεί με διουρητικά, β-αποκλειστές και γενικά με άλλα αντιυπερτασικά.
Αντιυπερτασικά
Αναστολείς του CYP3A4
Όπως ισχύει με άλλους διυδροπυριδινικούς αποκλειστές διαύλων ασβεστίου, είναι πιθανό το κυτόχρωμα P450 3A4 να καταλύει το μεταβολισμό της μανιδιπίνης. Θα πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή κατά τη συγχορήγηση ...
τουλάχιστον ένα από
Επαγωγείς CYP3A4
Αναστολείς CYP3A4
Αναστολείς CYP3A4
Γονιμότητα
Σε κάποιους ασθενείς που έχουν λάβει θεραπεία με αποκλειστές διαύλων, έχουν αναφερθεί αντιστρεπτές βιοχημικές μεταβολές στην κεφαλή των σπερματοζωαρίων, οι οποίες μπορούν να μειώσουν την πιθανότητα γονιμοποίησης. ...
Γονιμότητα
Αμιφοστίνη
Σε συγχορήγηση αμιφοστίνης με μανιδιπίνη υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αντιυπερτασικής επίδρασης.
Αμιφοστίνη
Βακλοφαίνη
Σε συγχορήγηση μανιδιπίνης με βακλοφαίνη υπάρχει ενίσχυση της αντιυπερτασικής επίδρασης. Συνιστάται παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης και της νεφρικής λειτουργίας, και ρύθμιση της δόσης του αντιυπερτασικού ...
Βακλοφαίνη
Διγοξίνη
Η παράλληλη χορήγηση των ανταγωνιστών ασβεστίου με διγοξίνη μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της συγκέντρωσης της γλυκοσίδης.
Διγοξίνη
Τετρακοσακτίδη
Σε συγχορήγηση μανιδιπίνης με τετρακοσακτίδη υπάρχει μείωση της αντιυπερτασικής επίδρασης.
Τετρακοσακτίδη
Απόφραξη του χώρου εξωθήσεως της αριστερής κοιλίας
Η μανιδιπίνη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς που έχουν απόφραξη του χώρου εξωθήσεως της αριστερής κοιλίας.
Απόφραξη του χώρου εκροής της αριστεράς κοιλίας
Σύνδρομο νοσούντος φλεβόκομβου
Η μανιδιπίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που πάσχουν από νοσούντα φλεβόκομβο (sick sinus) (εφ' όσον δεν έχει τοποθετηθεί βηματοδότης).
Σύνδρομο νοσούντας φλεβοκόμου
Δεξιά καρδιακή ανεπάρκεια
Η μανιδιπίνη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με δεξιά καρδιακή ανεπάρκεια.
Right ventricular failure (disorder)
Κύηση
Δεν είναι διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για τη χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος από έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες με μανιδιπίνη σε πειραματόζωα δεν παρέχουν επαρκή αποτελέσματα σχετικά με την εμβρυική ...
Γαλουχία
Η μανιδιπίνη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται σε μεγάλες ποσότητες στο γάλα αρουραίου. Δεν είναι γνωστό εάν η μανιδιπίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η χρήση της μανιδιπίνης πρέπει να αποφεύγεται ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Σε κάποιους ασθενείς που έχουν λάβει θεραπεία με αποκλειστές διαύλων, έχουν αναφερθεί αντιστρεπτές βιοχημικές μεταβολές στην κεφαλή των σπερματοζωαρίων, οι οποίες μπορούν να μειώσουν την πιθανότητα ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Καθώς είναι πιθανό να σημειωθεί ζάλη λόγω μείωσης της αρτηριακής πίεσης, θα πρέπει να εφιστάται η προσοχή στους ασθενείς κατά την οδήγηση και το χειρισμό μηχανών.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Έχει παρατηρηθεί ένας αριθμός ανεπιθύμητος ενεργειών κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μανιδιπίνη και άλλες διυδροπυριδίνες, με τις ακόλουθες συχνότητες: Πολύ συχνές ≥1/10, Συχνές ≥1/100 έως <1/10, Όχι ...