Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Μαραβιρόκη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
St John’s Wort (Hypericum Perforatum)
Η συγχορήγηση της μαραβιρόκης και του St. Johns Wort ή προϊόντων που περιέχουν St. Johns Wort δε συνιστάται. Η συγχορήγηση της μαραβιρόκης με το St. Johns Wort αναμένεται να μειώσει σημαντικά τις συγκεντρώσεις ...
Υπερικό το διάτρητο (βαλσαμόχορτο)
Επαγωγείς CYP3A4, CYP3A5
Η μαραβιρόκη μεταβολίζεται από τα ένζυμα CYP3A4 και CYP3A5 του κυτοχρώματος P450. Η συγχορήγηση της μαραβιρόκης με φαρμακευτικά προϊόντα που επάγουν το CYP3A4 ενδέχεται να μειώσει τις συγκεντρώσεις της ...
τουλάχιστον ένα από
Επαγωγείς CYP3A4
Ισχυροί επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Μέτριοι επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Ισχυροί επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Μέτριοι επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Αναστολείς CYP3A4, CYP3A5
Η μαραβιρόκη μεταβολίζεται από τα ένζυμα CYP3A4 και CYP3A5 του κυτοχρώματος P450. Η συγχορήγηση της μαραβιρόκης με φαρμακευτικά προϊόντα που αναστέλλουν το CYP3A4 ενδέχεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις ...
τουλάχιστον ένα από
Αναστολείς CYP3A4
Ισχυροί αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Μέτριοι αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Ισχυροί αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Μέτριοι αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Ηπατική δυσλειτουργία, ηπατική νόσος
Υπάρχουν περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα για ενήλικες ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, ενώ δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη σύσταση μίας συγκεκριμένης δόσης σε παιδιατρικούς ασθενείς. Επομένως ...
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια
Ενεργή ηπατική νόσος
Ενεργή ηπατική νόσος
Νεφρική δυσλειτουργία
Σε ενήλικες ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης <80 mL/min, οι οποίοι λαμβάνουν επίσης ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4, το διάστημα μεταξύ των δόσεων της μαραβιρόκης θα πρέπει να ρυθμίζεται στα 150 mg άπαξ ...
Νεφρική ανεπάρκεια
Aταζαναβίρη, λοπιναβίρη, σακουϊναβίρη, νταρουναβίρη, τιπραναβίρη
Επιδράσεις στα επίπεδα της δραστικής ουσίας - Αλλαγή μέσης γεωμετρικής τιμής εάν δεν αναφέρθηκε διαφορετικά: Aταζαναβίρη 400 mg μία φορά ημερησίως (μαραβιρόκη 300 mg δύο φορές ημερησίως): ΜαραβιρόκηAUC ...
τουλάχιστον ένα από
Αταζαναβίρη
Λοπιναβίρη
Σακουιναβίρη
Δαρουναβίρη
Τιπραναβίρη
Λοπιναβίρη
Σακουιναβίρη
Δαρουναβίρη
Τιπραναβίρη
Καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη
Η δόση της μαραβιρόκης θα πρέπει να αυξάνεται στα 600 mg δύο φορές ημερησίως όταν συγχορηγείται με καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη ή φαινυτοΐνη επί απουσίας ισχυρού αναστολέα του CYP3A4. Δεν μελετήθηκε, ...
τουλάχιστον ένα από
Καρβαμαζεπίνη
Φαινοβαρβιτάλη
Φαινυτοΐνη
Φαινοβαρβιτάλη
Φαινυτοΐνη
Κλαριθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη
Η δόση της μαραβιρόκης θα πρέπει να μειώνεται στα 150 mg δύο φορές ημερησίως όταν συγχορηγείται με κλαριθρομυκίνη και τελιθρομυκίνη. Δεν μελετήθηκε, ωστόσο αμφότερα είναι ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 ...
τουλάχιστον ένα από
Κλαριθρομυκίνη
Τελιθρομυκίνη
Τελιθρομυκίνη
Κομπισιστάτη
Επιδράσεις στα επίπεδα της δραστικής ουσίας - Αλλαγή μέσης γεωμετρικής τιμής εάν δεν αναφέρθηκε διαφορετικά: Η αλληλεπίδραση δεν έχει μελετηθεί. Η κομπισιστάτη είναι ένας ισχυρός αναστολέας του CYP3A. ...
Κομπισιστάτη
Eφαβιρένζη
Επιδράσεις στα επίπεδα της δραστικής ουσίας - Αλλαγή μέσης γεωμετρικής τιμής εάν δεν αναφέρθηκε διαφορετικά: Eφαβιρένζη 600 mg μία φορά ημερησίως + λοπιναβίρη/ριτοναβίρη 400mg/100 mg δύο φορές ημερησίως ...
Εφαβιρένζη
Ετραβιρίνη
Επιδράσεις στα επίπεδα της δραστικής ουσίας - Αλλαγή μέσης γεωμετρικής τιμής εάν δεν αναφέρθηκε διαφορετικά: Ετραβιρίνη και νταρουναβίρη/ριτοναβίρη (μαραβιρόκη 150 mg δύο φορές ημερησίως): AUC<sub> ...
Ετραβιρίνη
Φλουκοναζόλη
Η μαραβιρόκη σε δόση 300 mg δύο φορές ημερησίως θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή όταν συγχορηγείται με φλουκοναζόλη. Η φλουκοναζόλη θεωρείται ότι είναι μέτριος αναστολέας του CYP3A4. Οι φαρμακοκινητικές ...
Φλουκοναζόλη
Φοσαμπρεναβίρη
Επιδράσεις στα επίπεδα της δραστικής ουσίας - Αλλαγή μέσης γεωμετρικής τιμής εάν δεν αναφέρθηκε διαφορετικά: Φοσαμπρεναβίρη/ριτοναβίρη 700 mg/100 mg δύο φορές ημερησίως (μαραβιρόκη 300 mg δύο φορές ημερησίως): ...
Φοσαμπρεναβίρη
Iνδιναβίρη
Περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα για τη συγχορήγηση με την ινδιναβίρη. Η ινδιναβίρη είναι ισχυρός αναστολέας του CYP3A4. Η φαρμακοκινητική ανάλυση πληθυσμού σε μελέτες φάσης 3 υποδεικνύει ότι η μείωση ...
Ινδιναβίρη
Iτρακοναζόλη
Η δόση της μαραβιρόκης θα πρέπει να μειώνεται στα 150 mg δύο φορές ημερησίως όταν συγχορηγείται με ιτρακοναζόλη. Δεν μελετήθηκε. Η ιτρακοναζόλη είναι ισχυρός αναστολέας του CYP3A4 και θα αναμενόταν να ...
Ιτρακοναζόλη
Kετοκοναζόλη
Επιδράσεις στα επίπεδα της δραστικής ουσίας - Αλλαγή μέσης γεωμετρικής τιμής εάν δεν αναφέρθηκε διαφορετικά: ΜαραβιρόκηAUC<sub>tau</sub>: ↑5,00 C<sub>max</sub>: ↑3,38 Οι συγκεντρώσεις της κετοκοναζόλης ...
Κετοκοναζόλη
Nελφιναβίρη
Περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα για τη συγχορήγηση με τη νελφιναβίρη. Η νελφιναβίρη είναι ισχυρός αναστολέας του CYP3A4 και θα αναμενόταν να αυξάνει τις συγκεντρώσεις της μαραβιρόκης.
Νελφιναβίρη
Ριφαμπουτίνη
Η δόση της μαραβιρόκης θα πρέπει να μειώνεται στα 150 mg δύο φορές ημερησίως όταν συγχορηγείται με ριφαμπουτίνη και έναν αναστολέα πρωτεάσης (εκτός του συνδυασμού τιπραναβίρης/ριτοναβίρης όπου η δόση θα ...
Ριφαμπουτίνη
Ριφαμπικίνη
Επιδράσεις στα επίπεδα της δραστικής ουσίας - Αλλαγή μέσης γεωμετρικής τιμής εάν δεν αναφέρθηκε διαφορετικά: Ριφαμπικίνη 600 mg μία φορά ημερησίως (μαραβιρόκη 100 mg δύο φορές ημερησίως): ΜαραβιρόκηAUC: ...
Ριφαμπικίνη
Ριφαμπικίνη, εφαβιρένζη
Η ταυτόχρονη χρήση της μαραβιρόκης και του συνδυασμού ριφαμπικίνης + εφαβιρένζης δεν συνιστάται. Ο συνδυασμός δύο επαγωγέων δεν έχει μελετηθεί. Ενδεχομένως να υπάρχει κίνδυνος να είναι κάτω από τα ιδανικά ...
Ριφαμπικίνη και συγχρόνως Εφαβιρένζη
Οστεονέκρωση
Παρότι η αιτιολογία θεωρείται ότι είναι πολυπαραγοντική (συμπεριλαμβάνοντας τη χρήση κορτικοστεροειδών, την κατανάλωση οινοπνεύματος, τη σοβαρή ανοσοκαταστολή και υψηλότερο δείκτη μάζας σώματος), έχουν ...
Οστεονέκρωση του έξω ακουστικού πόρου
Ορθοστατική υπόταση
Όταν η μαραβιρόκη χορηγήθηκε σε μελέτες με υγιείς εθελοντές σε δόσεις υψηλότερες από τη συνιστώμενη δόση, παρατηρήθηκαν συχνότερα περιστατικά συμπτωματικής ορθοστατικής υπότασης από ότι με το εικονικό ...
Ορθοστατική υπόταση
Σύνδροµο ανοσολογικής αποκατάστασης
Σε ασθενείς προσβεβλημένους από HIV, με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια κατά την έναρξη της συνδυασµένης αντιρετροϊκής αγωγής (CART), ενδέχεται να εμφανιστεί φλεγµονώδης αντίδραση σε ασυµπτωµατικά ή σε υπολειµµατικά ...
Σύνδρομο ανοσολογικής επανενεργοποίησης
Σοβαρή καρδιαγγειακή νόσος
Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για τη χρήση της μαραβιρόκης σε ασθενείς με σοβαρή καρδιαγγειακή νόσο, επομένως απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή όταν αυτοί οι ασθενείς είναι υπό θεραπεία με μαραβιρόκη. Στις ...
Βαρειά καρδιαγγειακή νόσος
Κύηση
Τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της μαραβιρόκης σε έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένα. Η επίδραση της μαραβιρόκης στην κύηση στον άνθρωπο δεν είναι γνωστή. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Αυστραλία - Κατηγορία εγκυμοσύνης B1 - Φάρμακα που έχουν ληφθεί μόνο από περιορισμένο αριθμό εγκύων γυναικών και γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία, χωρίς αύξηση της συχνότητας δυσπλασίας ή άλλων άμεσων ή έμμεσων επιβλαβών επιπτώσεων στο ανθρώπινο έμβρυο. Μελέτες σε ζώα δεν έχουν καταδείξει αυξημένη εμφάνιση εμβρυϊκής βλάβης.
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης B - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν κατέδειξαν κίνδυνο για το έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες.
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η μαραβιρόκη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Διαθέσιμα τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα έχουν δείξει ότι η μαραβιρόκη απεκκρίνεται σε μεγάλο βαθμό στο γάλα. Η βασική φαρμακολογική δραστηριότητα ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα για τις επιδράσεις της μαραβιρόκης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Σε αρουραίους, δεν υπήρξαν ανεπιθύμητες επιδράσεις στην αρσενική ή θηλυκή γονιμότητα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η μαραβιρόκη μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι έχει αναφερθεί ζάλη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μαραβιρόκη. ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Ενήλικες Η αξιολόγηση των σχετιζόμενων με τη θεραπεία ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται σε συγκεντρωτικά δεδομένα από δύο μελέτες Φάσης 2b/3 (MOTIVATE-1 και MOTIVATE-2) σε ...