Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Μαρστασιμάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Μέτρια νεφρική δυσλειτουργία, σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Η μαρστασιμάμπη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3α (GFR:45-59 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Η μαρστασιμάμπη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο θρομβοεμβολικών συμβάντων
Η άρση της αναστολής του TFPI μπορεί να αυξήσει τη δυνατότητα πήξης ενός ασθενούς και να συμβάλει στον εξατομικευμένο, πολυπαραγοντικό κίνδυνο ενός ασθενούς για θρομβοεμβολικά συμβάντα. Οι ακόλουθοι ασθενείς ...
τουλάχιστον ένα από
History of thromboembolism (situation)
Θρομβοεμβολική νόσος
Σοβαρή στεφανιαία νόσος
Θρόμβωση
History of thrombosis (situation)
Ισχαιμική καρδιοπάθεια
Λοιμώδης νόσος
Σηψαιμία
Traumatic injury (disorder)
Crushing injury (disorder)
Κακοήθης νεοπλασματική νόσος
Θρομβοεμβολική νόσος
Σοβαρή στεφανιαία νόσος
Θρόμβωση
History of thrombosis (situation)
Ισχαιμική καρδιοπάθεια
Λοιμώδης νόσος
Σηψαιμία
Traumatic injury (disorder)
Crushing injury (disorder)
Κακοήθης νεοπλασματική νόσος
Κύηση
Δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες σχετικά με τη χρήση της μαρστασιμάμπης σε εγκύους. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα με μαρστασιμάμπη. Δεν είναι γνωστό εάν η μαρστασιμάμπη μπορεί να προκαλέσει ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν η μαρστασιμάμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την αξιολόγηση της επίδρασης της μαρστασιμάμπης στην παραγωγή γάλακτος ή για την παρουσία της στο μητρικό ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που λαμβάνουν τη μαρστασιμάμπη θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τη μαρστασιμάμπη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η μαρστασιμάμπη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από θεραπεία με μαρστασιμάμπη ήταν αντιδράσεις στη θέση ένεσης (ISRs) (11,2%). Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή ...