Μεπολιζουμάμπη

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Μεπολιζουμάμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Σοβαρό ηωσινοφιλικό άσθμα

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η μεπολιζουμάμπη ενδείκνυται ως επιπρόσθετη θεραπεία για την αντιμετώπιση του σοβαρού ανθεκτικού ηωσινοφιλικού άσθματος σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω.

Ηωσινοφιλική πνευμονία

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Υποδόρια – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 100 mg 1 φορά κάθε 4 εβδομάδες

100 mg 1 φορά κάθε 4 εβδομάδες
Χορήγηση	Υποδόρια, 100 χιλιοστογραμμάρια μεπολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες.
Λεπτομερής περιγραφή	Η συνιστώμενη δόση της μεπολιζουμάμπης είναι 100 mg χορηγούμενη υποδορίως μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. Η μεπολιζουμάμπη προορίζεται για μακροχρόνια θεραπεία. Η ανάγκη για συνέχιση της θεραπείας θα πρέπει να εξετάζεται τουλάχιστον σε ετήσια βάση, όπως καθορίζεται από την αξιολόγηση της σοβαρότητας της νόσου και το επίπεδο ελέγχου των παροξύνσεων από τον ιατρό.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Η μεπολιζουμάμπη προορίζεται αποκλειστικά για υποδόρια ένεση και θα πρέπει να χορηγείται από επαγγελματία φροντίδας της υγείας. Μπορεί να ενεθεί στο άνω μέρος του βραχίονα, στο μηρό ή στην κοιλιακή χώρα. Σε περίπτωση δόσεων που απαιτούν περισσότερες από μία ένεση, συνιστάται κάθε ένεση να να χορηγείται με απόσταση τουλάχιστον 5 cm από την άλλη.

Υποδόρια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) – 40 mg 1 φορά κάθε 4 εβδομάδες

40 mg 1 φορά κάθε 4 εβδομάδες
Χορήγηση	Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6, υποδόρια, 40 χιλιοστογραμμάρια μεπολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες.
Λεπτομερής περιγραφή	Παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών Η συνιστώμενη δόση της μεπολιζουμάμπης είναι 40 mg χορηγούμενη υποδορίως μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. Η μεπολιζουμάμπη προορίζεται για μακροχρόνια θεραπεία. Η ανάγκη για συνέχιση της θεραπείας θα πρέπει να εξετάζεται τουλάχιστον σε ετήσια βάση, όπως καθορίζεται από την αξιολόγηση της σοβαρότητας της νόσου και το επίπεδο ελέγχου των παροξύνσεων από τον ιατρό.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Η μεπολιζουμάμπη προορίζεται αποκλειστικά για υποδόρια ένεση και θα πρέπει να χορηγείται από επαγγελματία φροντίδας της υγείας. Μπορεί να ενεθεί στο άνω μέρος του βραχίονα, στο μηρό ή στην κοιλιακή χώρα. Σε περίπτωση δόσεων που απαιτούν περισσότερες από μία ένεση, συνιστάται κάθε ένεση να να χορηγείται με απόσταση τουλάχιστον 5 cm από την άλλη.

Ηωσινοφιλική κοκκιωμάτωση με πολυαγγειίτιδα

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η μεπολιζουμάμπη ενδείκνυται ως επιπρόσθετη θεραπεία για ασθενείς ηλικίας 6 ετών και άνω με υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα ή ανθεκτική ηωσινοφιλική κοκκιωμάτωση με πολυαγγειίτιδα (EGPA).

Αλλεργική κοκκιωμάτωση

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Υποδόρια – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 300 mg 1 φορά κάθε 4 εβδομάδες

300 mg 1 φορά κάθε 4 εβδομάδες
Χορήγηση	Υποδόρια, 300 χιλιοστογραμμάρια μεπολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες.
Λεπτομερής περιγραφή	Η συνιστώμενη δόση της μεπολιζουμάμπης είναι 300 mg χορηγούμενη υποδορίως μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. Η δοσολογία της μεπολιζουμάμπης σε εφήβους με EGPA υποστηρίχτηκε από δεδομένα μοντελοποίησης και προσομοίωσης. Η μεπολιζουμάμπη προορίζεται για μακροχρόνια θεραπεία. Η ανάγκη για συνέχιση της θεραπείας θα πρέπει να εξετάζεται τουλάχιστον σε ετήσια βάση, όπως καθορίζεται από την αξιολόγηση της σοβαρότητας της νόσου και της βελτίωσης του ελέγχου των συμπτωμάτων από τον ιατρό. Οι ασθενείς που αναπτύσσουν απειλητικές για τη ζωή εκδηλώσεις της EGPA θα πρέπει επίσης να αξιολογούνται ως προς την ανάγκη για συνέχιση της θεραπείας, καθώς η μεπολιζουμάμπη δεν έχει μελετηθεί σε αυτόν τον πληθυσμό.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Η μεπολιζουμάμπη προορίζεται αποκλειστικά για υποδόρια ένεση και θα πρέπει να χορηγείται από επαγγελματία φροντίδας της υγείας. Μπορεί να ενεθεί στο άνω μέρος του βραχίονα, στο μηρό ή στην κοιλιακή χώρα. Σε περίπτωση δόσεων που απαιτούν περισσότερες από μία ένεση, συνιστάται κάθε ένεση να να χορηγείται με απόσταση τουλάχιστον 5 cm από την άλλη.

Υποδόρια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) – Για ασθενείς βάρους ≥40 kg 200 mg 1 φορά κάθε 4 εβδομάδες και για ασθενείς βάρους <40 kg 100 mg 1 φορά κάθε 4 εβδομάδες

Για ασθενείς βάρους ≥40 kg 200 mg 1 φορά κάθε 4 εβδομάδες και για ασθενείς βάρους <40 kg 100 mg 1 φορά κάθε 4 εβδομάδες
Χορήγηση	Σχήμα A: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 40 kg, υποδόρια, 200 χιλιοστογραμμάρια μεπολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. Σχήμα B: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 και το βάρος του ασθενούς είναι < 40 kg, υποδόρια, 100 χιλιοστογραμμάρια μεπολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες.
Λεπτομερής περιγραφή	Η δοσολογία της μεπολιζουμάμπης σε παιδιά με EGPA υποστηρίχτηκε από δεδομένα μοντελοποίησης και προσομοίωσης. Παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών που ζυγίζουν ≥40 kg: Η συνιστώμενη δόση της μεπολιζουμάμπης είναι 200 mg χορηγούμενη υποδορίως μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. Παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών που ζυγίζουν <40 kg: Η συνιστώμενη δόση της μεπολιζουμάμπης είναι 100 mg χορηγούμενη υποδορίως μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. Το Nucala προορίζεται για μακροχρόνια θεραπεία. Η ανάγκη για συνέχιση της θεραπείας θα πρέπει να εξετάζεται τουλάχιστον σε ετήσια βάση, όπως καθορίζεται από την αξιολόγηση της σοβαρότητας της νόσου και της βελτίωσης του ελέγχου των συμπτωμάτων από τον ιατρό. Οι ασθενείς που αναπτύσσουν απειλητικές για τη ζωή εκδηλώσεις της EGPA θα πρέπει επίσης να αξιολογούνται ως προς την ανάγκη για συνέχιση της θεραπείας, καθώς η μεπολιζουμάμπη δεν έχει μελετηθεί σε αυτόν τον πληθυσμό.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Η μεπολιζουμάμπη προορίζεται αποκλειστικά για υποδόρια ένεση και θα πρέπει να χορηγείται από επαγγελματία φροντίδας της υγείας. Μπορεί να ενεθεί στο άνω μέρος του βραχίονα, στο μηρό ή στην κοιλιακή χώρα. Σε περίπτωση δόσεων που απαιτούν περισσότερεςΗ μεπολιζουμάμπη από μία ένεση, συνιστάται κάθε ένεση να να χορηγείται με απόσταση τουλάχιστον 5 cm από την άλλη.

Για ασθενείς βάρους ≥40 kg 200 mg 1 φορά κάθε 4 εβδομάδες και για ασθενείς βάρους <40 kg 100 mg 1 φορά κάθε 4 εβδομάδες

Χορήγηση

Σχήμα A: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 40 kg, υποδόρια, 200 χιλιοστογραμμάρια μεπολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες.

Σχήμα B: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 και το βάρος του ασθενούς είναι < 40 kg, υποδόρια, 100 χιλιοστογραμμάρια μεπολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες.

Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία της μεπολιζουμάμπης σε παιδιά με EGPA υποστηρίχτηκε από δεδομένα μοντελοποίησης και προσομοίωσης.

Παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών που ζυγίζουν ≥40 kg: Η συνιστώμενη δόση της μεπολιζουμάμπης είναι 200 mg χορηγούμενη υποδορίως μία φορά κάθε 4 εβδομάδες.

Παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών που ζυγίζουν <40 kg: Η συνιστώμενη δόση της μεπολιζουμάμπης είναι 100 mg χορηγούμενη υποδορίως μία φορά κάθε 4 εβδομάδες.

Το Nucala προορίζεται για μακροχρόνια θεραπεία. Η ανάγκη για συνέχιση της θεραπείας θα πρέπει να εξετάζεται τουλάχιστον σε ετήσια βάση, όπως καθορίζεται από την αξιολόγηση της σοβαρότητας της νόσου και της βελτίωσης του ελέγχου των συμπτωμάτων από τον ιατρό.

Οι ασθενείς που αναπτύσσουν απειλητικές για τη ζωή εκδηλώσεις της EGPA θα πρέπει επίσης να αξιολογούνται ως προς την ανάγκη για συνέχιση της θεραπείας, καθώς η μεπολιζουμάμπη δεν έχει μελετηθεί σε αυτόν τον πληθυσμό.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η μεπολιζουμάμπη προορίζεται αποκλειστικά για υποδόρια ένεση και θα πρέπει να χορηγείται από επαγγελματία φροντίδας της υγείας. Μπορεί να ενεθεί στο άνω μέρος του βραχίονα, στο μηρό ή στην κοιλιακή χώρα.

Σε περίπτωση δόσεων που απαιτούν περισσότερεςΗ μεπολιζουμάμπη από μία ένεση, συνιστάται κάθε ένεση να να χορηγείται με απόσταση τουλάχιστον 5 cm από την άλλη.

Χρόνια ρινοκολπίτιδα με ρινικούς πολύποδες

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η μεπολιζουμάμπη ενδείκνυται ως επιπρόσθετη θεραπεία σε συνδυασμό με ενδορρινικά κορτικοστεροειδή για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή CRSwNP, στους οποίους η θεραπεία με συστηματικά κορτικοστεροειδή ...

Χρόνια ρινοκολπίτιδα με πολλαπλούς ρινικούς πολύποδες

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Υποδόρια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 100 mg 1 φορά κάθε 4 εβδομάδες

100 mg 1 φορά κάθε 4 εβδομάδες
Χορήγηση	Υποδόρια, 100 χιλιοστογραμμάρια μεπολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες.
Λεπτομερής περιγραφή	Η συνιστώμενη δόση της μεπολιζουμάμπης είναι 100 mg χορηγούμενη υποδορίως μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. Η μεπολιζουμάμπη προορίζεται για μακροχρόνια θεραπεία. Μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο εναλλακτικών θεραπειών σε ασθενείς που δεν έχουν εμφανίσει ανταπόκριση μετά από θεραπεία της CRSwNP διάρκειας 24 εβδομάδων. Ορισμένοι ασθενείς με αρχική μερική ανταπόκριση μπορεί στη συνέχεια να παρουσιάσουν βελτίωση με τη συνέχιση της θεραπείας πέραν των 24 εβδομάδων.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Η μεπολιζουμάμπη προορίζεται αποκλειστικά για υποδόρια ένεση και θα πρέπει να χορηγείται από επαγγελματία φροντίδας της υγείας. Μπορεί να ενεθεί στο άνω μέρος του βραχίονα, στο μηρό ή στην κοιλιακή χώρα. Σε περίπτωση δόσεων που απαιτούν περισσότερες από μία ένεση, συνιστάται κάθε ένεση να να χορηγείται με απόσταση τουλάχιστον 5 cm από την άλλη.

Υπερηωσινοφιλικό σύνδρομο

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η μεπολιζουμάμπη ενδείκνυται ως επιπρόσθετη θεραπεία για ενήλικες ασθενείς με ανεπαρκώς ελεγχόμενο υπερηωσινοφιλικό σύνδρομο χωρίς ταυτοποιήσιμη μη αιματολογική δευτερογενή αιτία.

Υπερηωσινοφιλικό σύνδρομο

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Υποδόρια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 300 mg 1 φορά κάθε 4 εβδομάδες

300 mg 1 φορά κάθε 4 εβδομάδες
Χορήγηση	Υποδόρια, 300 χιλιοστογραμμάρια μεπολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες.
Λεπτομερής περιγραφή	Η συνιστώμενη δόση της μεπολιζουμάμπης είναι 300 mg χορηγούμενη υποδορίως μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. Η μεπολιζουμάμπη προορίζεται για μακροχρόνια θεραπεία. Η ανάγκη για συνέχιση της θεραπείας θα πρέπει να εξετάζεται τουλάχιστον σε ετήσια βάση, όπως καθορίζεται από την αξιολόγηση της σοβαρότητας της νόσου και το επίπεδο ελέγχου των συμπτωμάτων από τον ιατρό. Οι ασθενείς που αναπτύσσουν απειλητικές για τη ζωή εκδηλώσεις του HES θα πρέπει επίσης να αξιολογούνται ως προς την ανάγκη για συνέχιση της θεραπείας, καθώς η μεπολιζουμάμπη δεν έχει μελετηθεί σε αυτόν τον πληθυσμό.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Η μεπολιζουμάμπη προορίζεται αποκλειστικά για υποδόρια ένεση και θα πρέπει να χορηγείται από επαγγελματία φροντίδας της υγείας. Μπορεί να ενεθεί στο άνω μέρος του βραχίονα, στο μηρό ή στην κοιλιακή χώρα. Σε περίπτωση δόσεων που απαιτούν περισσότερες από μία ένεση, συνιστάται κάθε ένεση να να χορηγείται με απόσταση τουλάχιστον 5 cm από την άλλη.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Μεπολιζουμάμπη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Γαλουχία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με την απέκκριση της μεπολιζουμάμπης στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, η μεπολιζουμάμπη απεκκρίθηκε στο γάλα πιθήκων cynomolgous σε συγκεντρώσεις μικρότερες από 0,5% εκείνων που ...

Γαλουχία

Ασθματικοί παροξυσμοί

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Η μεπολιζουμάμπη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση των οξέων παροξύνσεων άσθματος.

Έξαρση άσθματος

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >