Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Μετφορμίνη και Καναγλιφλοζίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 50 mg ή 150 mg καναγλιφλοζίνης και 850 mg ή 1.000 mg μετφορμίνης 2 φορές ημερησίως
50 mg ή 150 mg καναγλιφλοζίνης και 850 mg ή 1.000 mg μετφορμίνης 2 φορές ημερησίως | |
---|---|
Χορήγηση | Σχήμα A: Από του στόματος, 850 χιλιοστογραμμάρια μετφορμίνη : 50 χιλιοστογραμμάρια καναγλιφλοζίνη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα. Σχήμα B: Από του στόματος, 850 χιλιοστογραμμάρια μετφορμίνη : 150 χιλιοστογραμμάρια καναγλιφλοζίνη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα. Σχήμα C: Από του στόματος, 1.000 χιλιοστογραμμάρια μετφορμίνη : 50 χιλιοστογραμμάρια καναγλιφλοζίνη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα. Σχήμα D: Από του στόματος, 1.000 χιλιοστογραμμάρια μετφορμίνη : 150 χιλιοστογραμμάρια καναγλιφλοζίνη, 2 φορές ημερησίως με τα γεύματα. |
Λεπτομερής περιγραφή |
Ενήλικες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία (εκτιμώμενος ρυθμός σπειραματικής διήθησης [eGFR] ≥90 ml/min/1,73 m²)Η δόση της θεραπείας μείωσης της γλυκόζης με καναγλιφλοζίνη/μετφορμίνη θα πρέπει να εξατομικεύεται με βάση το τρέχον θεραπευτικό σχήμα του ασθενούς, την αποτελεσματικότητα και την ανεκτικότητα, χρησιμοποιώντας τη συνιστώμενη ημερησίως από στόματος χορηγούμενη δόση των 100 mg ή 300 mg καναγλιφλοζίνης και χωρίς να υπερβαίνει τη μέγιστη συνιστώμενη ημερησίως από στόματος χορηγούμενη δόση μετφορμίνης. Για ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με τη μέγιστη ανεκτή δόση μετφορμίνηςΓια ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με μετφορμίνη, η συνιστώμενη δόση έναρξης του συνδυασμού καναγλιφλοζίνης/μετφορμίνης θα πρέπει να παρέχει καναγλιφλοζίνη σε δόση 50 mg δις ημερησίως μαζί με τη δόση μετφορμίνης που ήδη λαμβάνεται ή την πλησιέστερη θεραπευτικά κατάλληλη δόση. Για τους ασθενείς που ανέχονται δόση καναγλιφλοζίνης/μετφορμίνης που περιέχει 50 mg καναγλιφλοζίνης και χρειάζονται αυστηρότερο γλυκαιμικό έλεγχο, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε καναγλιφλοζίνη/μετφορμίνη που να περιέχει 150 mg καναγλιφλοζίνης χορηγούμενη δις ημερησίως. Για ασθενείς που μετατάσσονται από ξεχωριστά δισκία καναγλιφλοζίνης και μετφορμίνηςΓια ασθενείς που μετατάσσονται από ξεχωριστά δισκία καναγλιφλοζίνης και μετφορμίνης, ο συνδυασμός καναγλιφλοζίνης/μετφορμίνης θα πρέπει να ξεκινά με την ίδια συνολική ημερήσια δόση καναγλιφλοζίνης και μετφορμίνης που ήδη λαμβάνεται ή την πλησιέστερη θεραπευτικά κατάλληλη δόση μετφορμίνης. Θα πρέπει να εξετάζεται η τιτλοποίηση της δόσης με καναγλιφλοζίνη (που προστίθεται στη βέλτιστη δόση της μετφορμίνης) προτού ο ασθενής μεταβεί σε καναγλιφλοζίνη/μετφορμίνη. Στους ασθενείς που ανέχονται το συνδυασμό καναγλιφλοζίνης/μετφορμίνης που περιέχει καναγλιφλοζίνη 50 mg και χρειάζονται αυστηρότερο γλυκαιμικό έλεγχο, μπορεί να εξεταστεί η αύξηση της δόσης σε καναγλιφλοζίνη/μετφορμίνη που να περιέχει 150 mg καναγλιφλοζίνης. Όταν αυξάνεται η δόση του συνδυασμού καναγλιφλοζίνης/μετφορμίνης που περιέχει 50 mg καναγλιφλοζίνης σε 150 mg καναγλιφλοζίνης πρέπει να δίνεται προσοχή σε ασθενείς ηλικίας ≥75 ετών, σε ασθενείς με γνωστή καρδιαγγειακή νόσο ή σε άλλους ασθενείς για τους οποίους η αρχική διούρηση που επάγεται από την καναγλιφλοζίνη ενέχει κίνδυνο. Σε ασθενείς με ένδειξη μείωσης του όγκου, συνιστάται διόρθωση αυτής της κατάστασης πριν από την έναρξη του συνδυασμού καναγλιφλοζίνης/μετφορμίνης. Όταν ο συνδυασμός καναγλιφλοζίνης/μετφορμίνης χρησιμοποιείται ως επιπρόσθετη θεραπεία σε ινσουλίνη ή σε κάποιο εκκριταγωγό της ινσουλίνης (π.χ., σουλφονυλουρία), μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο χορήγησης χαμηλότερης δόσης ινσουλίνης ή εκκριταγωγού της ινσουλίνης για τη μείωση του κινδύνου εμφάνισης υπογλυκαιμίας. Ηλικιωμένοι (≥65 ετών)Επειδή η μετφορμίνη αποβάλλεται εν μέρει από τους νεφρούς και οι ηλικιωμένοι ασθενείς έχουν μεγαλύτερη πιθανότητα να εμφανίσουν μειωμένη νεφρική λειτουργία, ο συνδυασμός καναγλιφλοζίνης/μετφορμίνης θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή καθώς αυξάνεται η ηλικία. Είναι απαραίτητη η τακτική αξιολόγηση της νεφρικής λειτουργίας προκειμένου να βοηθήσει στην πρόληψη σχετιζόμενης με τη μετφορμίνη γαλακτικής οξέωσης, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς. Ο κίνδυνος μείωσης του όγκου που σχετίζεται με την καναγλιφλοζίνη θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη. |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Ο συνδυασμός καναγλιφλοζίνης/μετφορμίνης πρέπει να λαμβάνεται από στόματος δις ημερησίως, μαζί με τα γεύματα για τη μείωση των ανεπιθύμητων ενεργειών από το γαστρεντερικό που σχετίζονται με τη μετφορμίνη. Αν παραληφθεί μία δόση, θα πρέπει να ληφθεί αμέσως μόλις το θυμηθεί ο ασθενής εκτός εάν είναι η ώρα για την επόμενη δόση. Στην περίπτωση αυτή οι ασθενείς πρέπει να παραλείψουν τη δόση που ξεχάσανε και να λάβουν το φαρμακευτικό προϊόν την επόμενη τακτική προγραμματισμένη ώρα. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Μετφορμίνη και Καναγλιφλοζίνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας