Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Αμινολεβουλινικό μεθύλιο ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Φωτοδυναμική θεραπεία σε επιφανειακό και/ή οζώδες βασικοκυτταρικό καρκίνωμα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Nodular basal cell carcinoma of skin (disorder)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Δερματική – όλες οι ηλικίες – 1 επάλειψη εφάπαξ
1 επάλειψη εφάπαξ | |
---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 1 - 1 {spreads} |
Δοσολογικό σχήμα | Από 1 έως 1 {spreads} μία φορά καθημερινά |
Λεπτομερής περιγραφή |
Για τη θεραπεία του βασικοκυτταρικού καρκινώματος (ΒΚΚ) και της νόσου του Bowen πρέπει να πραγματοποιούνται δύο συνεδρίες με μεσοδιάστημα μίας εβδομάδος μεταξύ των συνεδριών. Πριν από την επάλειψη της κρέμας αμινολεβουλινικού μεθυλίου, η επιφάνεια της βλάβης πρέπει να προετοιμάζεται με απολέπιση και απομάκρυνση των εφελκίδων ώστε να προσδίδεται τραχύτητα στην επιφάνεια. Οι οζιδιακού τύπου βλάβες του ΒΚΚ συχνά καλύπτονται από ένα ενιαίο στρώμα επιδερμικής κερατίνης το οποίο πρέπει να απομακρύνεται. Το αποκαλυφθέν νεοπλασματικό υλικό πρέπει να αφαιρείται προσεκτικά δίχως απόπειρα αποκοπής πέρα από τα όρια αυτού. Πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο λάμπες που φέρουν τη σήμανση CE, εξοπλισμένες με τα απαραίτητα φίλτρα ή/και κάτοπτρα αντανάκλασης προκειμένου να ελαχιστοποιήσουν την έκθεση στη θερμότητα, το κυανό φως και την υπεριώδη ακτινοβολία (UV). Είναι σημαντικό να διασφαλιστεί ότι χορηγείται η σωστή δόση φωτός. Η δόση φωτός καθορίζεται από παράγοντες όπως το μέγεθος του πεδίου φωτός, η απόσταση μεταξύ του λαμπτήρα και της επιφάνειας του δέρματος και ο χρόνος διοχέτευσης του φωτός. Αυτοί οι παράγοντες διαφοροποιούνται ανάλογα με τον τύπο του λαμπτήρα και ο λαμπτήρας πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με το εγχειρίδιο χρήσης. Η δόση του φωτός που διοχετεύεται πρέπει να παρακολουθείται αν υπάρχει διαθέσιμος ένας κατάλληλος ανιχνευτής. Τόσο ο ασθενής όσο και ο χειριστής πρέπει να τηρούν πιστά τις οδηγίες ασφάλειας που παρέχονται με την πηγή φωτός. Κατά τη διοχέτευση του φωτός, τόσο ο ασθενής όσο και ο χειριστής πρέπει να χρησιμοποιούν προστατευτικά γυαλιά που να αντιστοιχούν στο φάσμα φωτός του λαμπτήρα. Η υγιής δερματική περιοχή που περιβάλλει τη βλάβη και δεν υποβάλλεται στην αγωγή, δεν χρειάζεται να προστατεύεται κατά τη διοχέτευση του φωτός. Υπάρχει η δυνατότητα χειρισμού πολλαπλών βλαβών στα πλαίσια της ίδιας συνεδρίας. Οι αποκρίσεις της βλάβης πρέπει να αξιολογούνται μετά από τρεις μήνες και σε αυτή την αξιολόγηση της απόκρισης, στα σημεία των βλαβών όπου η απόκριση δεν είναι πλήρης μπορεί να εφαρμοστεί η αγωγή εκ νέου, αν αυτό είναι επιθυμητό. Συνιστάται η απόκριση των βλαβών του ΒΚΚ και της νόσου του Bowen να επιβεβαιώνεται με ιστολογική εξέταση του υλικού βιοψίας. Συνεπώς, συνιστάται στενή μακροχρόνια κλινική παρακολούθηση του ΒΚΚ και της νόσου του Bowen, με ιστολογία εάν είναι απαραίτητη. |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Επιθέστε στη βλάβη και στην περιβάλλουσα φυσιολογική δερματική περιοχή (5-10 mm) στρώμα κρέμας αμινολεβουλινικού μεθυλίου (πάχους περίπου 1 mm) χρησιμοποιώντας σπάτουλα. Καλύψτε την περιοχή με κλειστή επίδεση για 3 ώρες. Αποσύρετε την επίδεση, καθαρίστε την περιοχή με φυσιολογικό ορό και εκθέστε άμεσα τη βλάβη σε ερυθρό φως συνεχούς φάσματος 570-670 nm και σε συνολική δόση φωτός 75 J/cm2 στην επιφάνεια της βλάβης. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ερυθρό φως μικρότερου φάσματος με ίση ενεργοποίηση συσσωρευμένων πορφυρινών. Η ένταση του φωτός στην επιφάνεια της βλάβης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 200 mW/cm2. |
Φωτοδυναμική θεραπεία σε ακτινική κεράτωση (ΑΚ)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Δερματική – όλες οι ηλικίες – 1 επάλειψη εφάπαξ
1 επάλειψη εφάπαξ | |
---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 1 - 1 {spreads} |
Δοσολογικό σχήμα | Από 1 έως 1 {spreads} μία φορά καθημερινά |
Λεπτομερής περιγραφή |
Για τη θεραπεία της ακτινικής κεράτωσης (ΑΚ) πρέπει να πραγματοποιείται μια συνεδρία φωτοδυναμικής θεραπείας. Οι βλάβες που έχουν θεραπευθεί πρέπει να αξιολογούνται μετά από τρεις μήνες και εάν χρειάζεται η θεραπεία πρέπει να επαναλαμβάνεται με μια δεύτερη συνεδρία θεραπείας. Πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο λάμπες που φέρουν τη σήμανση CE, εξοπλισμένες με τα απαραίτητα φίλτρα ή/και κάτοπτρα αντανάκλασης προκειμένου να ελαχιστοποιήσουν την έκθεση στη θερμότητα, το κυανό φως και την υπεριώδη ακτινοβολία (UV). Είναι σημαντικό να διασφαλιστεί ότι χορηγείται η σωστή δόση φωτός. Η δόση φωτός καθορίζεται από παράγοντες όπως το μέγεθος του πεδίου φωτός, η απόσταση μεταξύ του λαμπτήρα και της επιφάνειας του δέρματος και ο χρόνος διοχέτευσης του φωτός. Αυτοί οι παράγοντες διαφοροποιούνται ανάλογα με τον τύπο του λαμπτήρα και ο λαμπτήρας πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με το εγχειρίδιο χρήσης. Η δόση του φωτός που διοχετεύεται πρέπει να παρακολουθείται αν υπάρχει διαθέσιμος ένας κατάλληλος ανιχνευτής. Τόσο ο ασθενής όσο και ο χειριστής πρέπει να τηρούν πιστά τις οδηγίες ασφάλειας που παρέχονται με την πηγή φωτός. Κατά τη διοχέτευση του φωτός, τόσο ο ασθενής όσο και ο χειριστής πρέπει να χρησιμοποιούν προστατευτικά γυαλιά που να αντιστοιχούν στο φάσμα φωτός του λαμπτήρα. Η υγιής δερματική περιοχή που περιβάλλει τη βλάβη και δεν υποβάλλεται στην αγωγή, δεν χρειάζεται να προστατεύεται κατά τη διοχέτευση του φωτός. Υπάρχει η δυνατότητα χειρισμού πολλαπλών βλαβών στα πλαίσια της ίδιας συνεδρίας. Οι αποκρίσεις της βλάβης πρέπει να αξιολογούνται μετά από τρεις μήνες και σε αυτή την αξιολόγηση της απόκρισης, στα σημεία των βλαβών όπου η απόκριση δεν είναι πλήρης μπορεί να εφαρμοστεί η αγωγή εκ νέου, αν αυτό είναι επιθυμητό. Συνιστάται η απόκριση των βλαβών του ΒΚΚ και της νόσου του Bowen να επιβεβαιώνεται με ιστολογική εξέταση του υλικού βιοψίας. Συνεπώς, συνιστάται στενή μακροχρόνια κλινική παρακολούθηση του ΒΚΚ και της νόσου του Bowen, με ιστολογία εάν είναι απαραίτητη. |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Επιθέστε στη βλάβη και στην περιβάλλουσα φυσιολογική δερματική περιοχή (5-10 mm) στρώμα κρέμας αμινολεβουλινικού μεθυλίου (πάχους περίπου 1 mm) χρησιμοποιώντας σπάτουλα. Καλύψτε την περιοχή με κλειστή επίδεση για 3 ώρες. Αποσύρετε την επίδεση, καθαρίστε την περιοχή με φυσιολογικό ορό και εκθέστε άμεσα τη βλάβη σε ερυθρό φως συνεχούς φάσματος 570-670 nm και σε συνολική δόση φωτός 75 J/cm2 στην επιφάνεια της βλάβης. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ερυθρό φως μικρότερου φάσματος με ίση ενεργοποίηση συσσωρευμένων πορφυρινών. Η ένταση του φωτός στην επιφάνεια της βλάβης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 200 mW/cm2. |
Φωτοδυναμική θεραπεία σε καρκίνωμα in situ από πλακώδες επιθήλιο (νόσος του Bowen)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Δερματική – όλες οι ηλικίες – 1 επάλειψη εφάπαξ
1 επάλειψη εφάπαξ | |
---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 1 - 1 {spreads} |
Δοσολογικό σχήμα | Από 1 έως 1 {spreads} μία φορά καθημερινά |
Λεπτομερής περιγραφή |
Για τη θεραπεία του βασικοκυτταρικού καρκινώματος (ΒΚΚ) και της νόσου του Bowen πρέπει να πραγματοποιούνται δύο συνεδρίες με μεσοδιάστημα μίας εβδομάδος μεταξύ των συνεδριών. Πριν από την επάλειψη της κρέμας αμινολεβουλινικού μεθυλίου, η επιφάνεια της βλάβης πρέπει να προετοιμάζεται με απολέπιση και απομάκρυνση των εφελκίδων ώστε να προσδίδεται τραχύτητα στην επιφάνεια. Οι οζιδιακού τύπου βλάβες του ΒΚΚ συχνά καλύπτονται από ένα ενιαίο στρώμα επιδερμικής κερατίνης το οποίο πρέπει να απομακρύνεται. Το αποκαλυφθέν νεοπλασματικό υλικό πρέπει να αφαιρείται προσεκτικά δίχως απόπειρα αποκοπής πέρα από τα όρια αυτού. Πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο λάμπες που φέρουν τη σήμανση CE, εξοπλισμένες με τα απαραίτητα φίλτρα ή/και κάτοπτρα αντανάκλασης προκειμένου να ελαχιστοποιήσουν την έκθεση στη θερμότητα, το κυανό φως και την υπεριώδη ακτινοβολία (UV). Είναι σημαντικό να διασφαλιστεί ότι χορηγείται η σωστή δόση φωτός. Η δόση φωτός καθορίζεται από παράγοντες όπως το μέγεθος του πεδίου φωτός, η απόσταση μεταξύ του λαμπτήρα και της επιφάνειας του δέρματος και ο χρόνος διοχέτευσης του φωτός. Αυτοί οι παράγοντες διαφοροποιούνται ανάλογα με τον τύπο του λαμπτήρα και ο λαμπτήρας πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με το εγχειρίδιο χρήσης. Η δόση του φωτός που διοχετεύεται πρέπει να παρακολουθείται αν υπάρχει διαθέσιμος ένας κατάλληλος ανιχνευτής. Τόσο ο ασθενής όσο και ο χειριστής πρέπει να τηρούν πιστά τις οδηγίες ασφάλειας που παρέχονται με την πηγή φωτός. Κατά τη διοχέτευση του φωτός, τόσο ο ασθενής όσο και ο χειριστής πρέπει να χρησιμοποιούν προστατευτικά γυαλιά που να αντιστοιχούν στο φάσμα φωτός του λαμπτήρα. Η υγιής δερματική περιοχή που περιβάλλει τη βλάβη και δεν υποβάλλεται στην αγωγή, δεν χρειάζεται να προστατεύεται κατά τη διοχέτευση του φωτός. Υπάρχει η δυνατότητα χειρισμού πολλαπλών βλαβών στα πλαίσια της ίδιας συνεδρίας. Οι αποκρίσεις της βλάβης πρέπει να αξιολογούνται μετά από τρεις μήνες και σε αυτή την αξιολόγηση της απόκρισης, στα σημεία των βλαβών όπου η απόκριση δεν είναι πλήρης μπορεί να εφαρμοστεί η αγωγή εκ νέου, αν αυτό είναι επιθυμητό. Συνιστάται η απόκριση των βλαβών του ΒΚΚ και της νόσου του Bowen να επιβεβαιώνεται με ιστολογική εξέταση του υλικού βιοψίας. Συνεπώς, συνιστάται στενή μακροχρόνια κλινική παρακολούθηση του ΒΚΚ και της νόσου του Bowen, με ιστολογία εάν είναι απαραίτητη. |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Επιθέστε στη βλάβη και στην περιβάλλουσα φυσιολογική δερματική περιοχή (5-10 mm) στρώμα κρέμας αμινολεβουλινικού μεθυλίου (πάχους περίπου 1 mm) χρησιμοποιώντας σπάτουλα. Καλύψτε την περιοχή με κλειστή επίδεση για 3 ώρες. Αποσύρετε την επίδεση, καθαρίστε την περιοχή με φυσιολογικό ορό και εκθέστε άμεσα τη βλάβη σε ερυθρό φως συνεχούς φάσματος 570-670 nm και σε συνολική δόση φωτός 75 J/cm2 στην επιφάνεια της βλάβης. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ερυθρό φως μικρότερου φάσματος με ίση ενεργοποίηση συσσωρευμένων πορφυρινών. Η ένταση του φωτός στην επιφάνεια της βλάβης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 200 mW/cm2. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Αμινολεβουλινικό μεθύλιο αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Δίκην μορφέως (ινοπλαστικό) βασικοκυτταρικό καρκίνωμα
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Πορφυρία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας