Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Μεθυλναλτρεξόνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Προκαλούμενη από οπιοειδή δυσκοιλιότητα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – όλες οι ηλικίες – 8-12 mg μία φορά ημερησίως ή κάθε 2η μέρα
| 8-12 mg μία φορά ημερησίως ή κάθε 2η μέρα | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 8 - 12 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 8 έως 12 mg μία φορά ανά 2 ημέρες |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Δυσκοιλιότητα, προκαλούμενη από τη χρήση οπιοειδών, σε ενήλικες ασθενείς με χρόνιο πόνο (εκτός από ασθενείς παρηγορητικής φροντίδας με προχωρημένη νόσο)Η συνιστώμενη δόση της βρωμιούχου μεθυλναλτρεξόνης είναι 12 mg (0,6 mL διαλύματος) υποδόρια, ανάλογα με την ανάγκη, χορηγούμενη ως 4 τουλάχιστον δόσεις την εβδομάδα, μέχρι μία φορά την ημέρα (7 δόσεις την εβδομάδα). Σε αυτούς τους ασθενείς, η θεραπεία με τα συνήθη υπακτικά καθαρκτικά θα πρέπει να διακοπεί όταν αρχίσει η θεραπεία με την μεθυλναλτρεξόνη. Δυσκοιλιότητα, προκαλούμενη από τη χρήση οπιοειδών, σε ενήλικες ασθενείς με προχωρημένη νόσο (ασθενείς παρηγορητικής φροντίδας)Η συνιστώμενη δόση της βρωμιούχου μεθυλναλτρεξόνης είναι 8 mg (0,4 ml διαλύματος) (για ασθενείς που ζυγίζουν 38-61 kg) ή 12 mg (0,6 ml διαλύματος) (για ασθενείς που ζυγίζουν 62-114 kg). Το σύνηθες δοσολογικό σχήμα είναι μία μόνο δόση κάθε δεύτερη ημέρα. Μπορούν επίσης να χορηγηθούν δόσεις με μεγαλύτερο μεσοδιάστημα, ανάλογα με την κλινική ανάγκη. Οι ασθενείς μπορούν να λάβουν δύο διαδοχικές δόσεις με μεσοδιάστημα 24 ωρών, μόνο όταν δεν υπάρξει ανταπόκριση (κένωση εντέρου) στη δόση που χορηγήθηκε την προηγούμενη ημέρα. Οι ασθενείς των οποίων το σωματικό βάρος βρίσκεται εκτός των ορίων θα πρέπει να λάβουν δόση 0,15 mg/kg. Ο όγκος της ενέσιμης δόσης για τους ασθενείς αυτούς πρέπει να υπολογίζεται ως εξής: Δόση (ml) = σωματικό βάρος του ασθενή (kg) x 0,0075 Σε ασθενείς παρηγορητικής φροντίδας, η μεθυλναλτρεξόνη προστίθεται στη συνήθη θεραπευτική αγωγή με υπακτικά καθαρκτικά. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Συνιστάται να εναλλάσσονται κυκλικά τα σημεία της ένεσης. Δε συνιστάται να ενίεται σε περιοχές όπου το δέρμα είναι ευαίσθητο, μωλωπισμένο, ερυθρό, ή σκληρό. Θα πρέπει να αποφεύγονται περιοχές με ουλές ή με ραγάδες. Οι τρεις προτεινόμενες περιοχές του σώματος για την ένεση της μεθυλναλτρεξόνης είναι τα άνω τμήματα των κάτω άκρων, η κοιλιά και το άνω τμήμα των βραχιόνων. Η μεθυλναλτρεξόνη μπορεί να ενεθεί ανεξάρτητα από τη λήψη τροφής. |
Υποδόρια – όλες οι ηλικίες – 8-12 mg μία φορά ημερησίως ή κάθε 2η μέρα
| 8-12 mg μία φορά ημερησίως ή κάθε 2η μέρα | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 8 - 12 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 8 έως 12 mg μία φορά ανά 2 ημέρες |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Δυσκοιλιότητα, προκαλούμενη από τη χρήση οπιοειδών, σε ενήλικες ασθενείς με χρόνιο πόνο (εκτός από ασθενείς παρηγορητικής φροντίδας με προχωρημένη νόσο)Η συνιστώμενη δόση της βρωμιούχου μεθυλναλτρεξόνης είναι 12 mg (0,6 mL διαλύματος) υποδόρια, ανάλογα με την ανάγκη, χορηγούμενη ως 4 τουλάχιστον δόσεις την εβδομάδα, μέχρι μία φορά την ημέρα (7 δόσεις την εβδομάδα). Σε αυτούς τους ασθενείς, η θεραπεία με τα συνήθη υπακτικά καθαρκτικά θα πρέπει να διακοπεί όταν αρχίσει η θεραπεία με την μεθυλναλτρεξόνη. Δυσκοιλιότητα, προκαλούμενη από τη χρήση οπιοειδών, σε ενήλικες ασθενείς με προχωρημένη νόσο (ασθενείς παρηγορητικής φροντίδας)Η συνιστώμενη δόση της βρωμιούχου μεθυλναλτρεξόνης είναι 8 mg (0,4 ml διαλύματος) (για ασθενείς που ζυγίζουν 38-61 kg) ή 12 mg (0,6 ml διαλύματος) (για ασθενείς που ζυγίζουν 62-114 kg). Το σύνηθες δοσολογικό σχήμα είναι μία μόνο δόση κάθε δεύτερη ημέρα. Μπορούν επίσης να χορηγηθούν δόσεις με μεγαλύτερο μεσοδιάστημα, ανάλογα με την κλινική ανάγκη. Οι ασθενείς μπορούν να λάβουν δύο διαδοχικές δόσεις με μεσοδιάστημα 24 ωρών, μόνο όταν δεν υπάρξει ανταπόκριση (κένωση εντέρου) στη δόση που χορηγήθηκε την προηγούμενη ημέρα. Οι ασθενείς των οποίων το σωματικό βάρος βρίσκεται εκτός των ορίων θα πρέπει να λάβουν δόση 0,15 mg/kg. Ο όγκος της ενέσιμης δόσης για τους ασθενείς αυτούς πρέπει να υπολογίζεται ως εξής: Δόση (ml) = σωματικό βάρος του ασθενή (kg) x 0,0075 Σε ασθενείς παρηγορητικής φροντίδας, η μεθυλναλτρεξόνη προστίθεται στη συνήθη θεραπευτική αγωγή με υπακτικά καθαρκτικά. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Συνιστάται να εναλλάσσονται κυκλικά τα σημεία της ένεσης. Δε συνιστάται να ενίεται σε περιοχές όπου το δέρμα είναι ευαίσθητο, μωλωπισμένο, ερυθρό, ή σκληρό. Θα πρέπει να αποφεύγονται περιοχές με ουλές ή με ραγάδες. Οι τρεις προτεινόμενες περιοχές του σώματος για την ένεση της μεθυλναλτρεξόνης είναι τα άνω τμήματα των κάτω άκρων, η κοιλιά και το άνω τμήμα των βραχιόνων. Η μεθυλναλτρεξόνη μπορεί να ενεθεί ανεξάρτητα από τη λήψη τροφής. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Μεθυλναλτρεξόνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Απόφραξη ή διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα