Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Μεθυλφαινιδάτη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Διαταραχή ελλειμματικής προσοχής-υπερκινητικότητας
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 18-54 mg άπαξ ημερησίως
18-54 mg άπαξ ημερησίως | |
---|---|
Χορήγηση | Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 6 kg, από του στόματος, μεταξύ 18 χιλιοστογραμμάρια μεθυλφαινιδάτη και 54 χιλιοστογραμμάρια μεθυλφαινιδάτη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 1 έτος. |
Λεπτομερής περιγραφή |
Κατά την έναρξη της θεραπείας με μεθυλφαινιδάτη είναι απαραίτητη η προσεκτική τιτλοποίηση της δόσης. Η τιτλοποίηση της δόσης θα πρέπει να ξεκινά με τη χαμηλότερη δυνατή δόση. Η δοσολογία μπορεί να προσαρμόζεται με αυξήσεις κατά 18 mg. Γενικά, η προσαρμογή της δοσολογίας μπορεί να λαμβάνει χώρα ανά εβδομαδιαία περίπου διαστήματα. Η μέγιστη ημερήσια δοσολογία μεθυλφαινιδάτης είναι 54 mg σε παιδιά. Η μεθυλφαινιδάτη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε αυτή την ηλικιακή ομάδα. Παιδιά που λαμβάνουν για πρώτη φορά μεθυλφαινιδάτηΗ μεθυλφαινιδάτη μπορεί να μην ενδείκνυται σε όλα τα παιδιά με σύνδρομο ΔΕΠ-Υ. Χαμηλότερες δόσεις σκευασμάτων μεθυλφαινιδάτης βραχείας δράσης μπορεί να θεωρηθούν επαρκείς για τη θεραπεία παιδιών που λαμβάνουν για πρώτη φορά μεθυλφαινιδάτη. Απαιτείται προσεκτική τιτλοποίηση της δόσης από το θεράποντα ιατρό ώστε να αποφευχθούν αδικαιολόγητα υψηλές δόσεις μεθυλφαινιδάτης. Η συνιστώμενη δόση έναρξης της μεθυλφαινιδάτης για παιδιά που δεν λαμβάνουν επί του παρόντος μεθυλφαινιδάτη, ή για παιδιά που λαμβάνουν άλλα διεγερτικά εκτός από μεθυλφαινιδάτη, είναι 18 mg άπαξ ημερησίως. Μακροχρόνια (περισσότερο από 12 μήνες) χρήσηΗ ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της μακροχρόνιας χρήσης μεθυλφαινιδάτης δεν έχει αξιολογηθεί συστηματικά σε ελεγχόμενες δοκιμές. Η θεραπεία με μεθυλφαινιδάτη δεν θα πρέπει και δε χρειάζεται να χορηγείται επ' αόριστον. Σε παιδιά και εφήβους, η θεραπεία με μεθυλφαινιδάτη συνήθως διακόπτεται κατά τη διάρκεια ή μετά την εφηβεία. Ο ιατρός, ο οποίος επιλέγει να χρησιμοποιήσει μεθυλφαινιδάτη για παρατεταμένες περιόδους (άνω των 12 μηνών) σε ασθενείς με ΔΕΠ-Υ θα πρέπει περιοδικά να επαναξιολογεί τη μακροπρόθεσμη χρησιμότητα του φαρμακευτικού προϊόντος σε κάθε ασθενή ξεχωριστά, με δοκιμαστικά διαστήματα διακοπής της φαρμακευτικής αγωγής προκειμένου να εκτιμήσει τη λειτουργικότητα του ασθενούς χωρίς φαρμακοθεραπεία. Συνιστάται η διακοπή της μεθυλφαινιδάτης τουλάχιστον μία φορά το χρόνο προκειμένου να εκτιμηθεί η κατάσταση του ασθενούς (για τα παιδιά, κατά προτίμηση κατά τη διάρκεια σχολικών διακοπών). Η βελτίωση μπορεί να διατηρείται όταν το φαρμακευτικό προϊόν διακόπτεται είτε προσωρινά είτε οριστικά. Μείωση και διακοπή της δόσηςΗ θεραπεία πρέπει να διακόπτεται εάν τα συμπτώματα δε βελτιώνονται μετά από κατάλληλη προσαρμογή της δοσολογίας σε διάστημα ενός μήνα. Εάν συμβεί παράδοξη επιδείνωση των συμπτωμάτων ή εάν εμφανιστούν άλλα σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάματα, τότε η δοσολογία θα πρέπει να μειωθεί ή να διακοπεί. |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Άπαξ ημερησίως, το πρωί. Να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Μεθυλφαινιδάτη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Μη εκλεκτικοί, μη αναστρέψιμοι αναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Γλαύκωμα
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Φαιοχρωμοκύτωμα
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Σοβαρή κατάθλιψη, ανορεξικές διαταραχές, ψυχωσικά συμπτώματα, διαταραχή προσωπικότητας
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ιστορικό κατάθλιψης
Νευρική ανορεξία
History of anorexia nervosa (situation)
Suicidal intent (finding)
History of attempted suicide (situation)
Psychotic symptom present (finding)
Διαταραχή της διάθεσης
History of mood disorder (situation)
Σχιζοφρένεια
History of schizophrenia (situation)
Antisocial personality disorder (disorder)
Υπερθυρεοειδισμός, θυρεοτοξίκωση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Θυρεοειδοτοξίκωση
Καρδιαγγειακές διαταραχές
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αγγειακές εγκεφαλικές διαταραχές
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Intracranial aneurysm (disorder)
Vasculitis (disorder)
Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο εντός των τελευταίων 6 μηνών
Σοβαρή και επεισοδιακή διπολική διαταραχή
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
History of manic depressive disorder (situation)