Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Μιρταζαπίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Οικογενειακό ιστορικό παράτασης QT, καρδιαγγειακή νόσος, φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
Προσοχή πρέπει να δίνεται όταν η μιρταζαπίνη συνταγογραφείται σε ασθενείς με γνωστή καρδιαγγειακή νόσο ή με οικογενειακό ιστορικό παράτασης του QT, και σε ταυτόχρονη χρήση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ...
τουλάχιστον ένα από
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
Παράγοντες κινδύνου εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QT
Παράγοντες κινδύνου εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QT
Αναστολείς ΜΑΟ
Η μιρταζαπίνη δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με αναστολείς ΜΑΟ ή μέσα σε διάστημα δύο εβδομάδων από τη διακοπή αγωγής με αναστολείς ΜΑΟ. Σε αντίθετη περίπτωση, διάστημα δύο εβδομάδων πρέπει να επέλθει ...
Aναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης
Επαγωγείς του CYP3A4
Η καρβαμαζεπίνη και η φαινυτοΐνη, επαγωγείς του CYP3A4, αύξησαν την κάθαρση της μιρταζαπίνης περίπου στο διπλάσιο, με αποτέλεσμα τη μείωση της μέσης συγκέντρωσης της μιρταζαπίνης στο πλάσμα κατά 60% και ...
Επαγωγείς CYP3A4
Αλκοόλ
Η μιρταζαπίνη μπορεί να αυξήσει την κατασταλτική δράση του οινοπνεύματος στο κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ). Οι ασθενείς θα πρέπει επομένως να παροτρύνονται να αποφεύγουν τα οινοπνευματώδη ποτά ενώ λαμβάνουν ...
Αλκοολούχα σκευάσματα (ποτά)
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Η ταυτόχρονη χορήγηση του ισχυρού αναστολέα του CYP3A4, κετοκοναζόλη, αύξησε τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα και την περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) της μιρταζαπίνης κατά περίπου 40% και 50% αντίστοιχα. ...
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Μέτρια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης ≤40ml/min)
Μετά από μια εφάπαξ από του στόματος δόση 15 mg μιρταζαπίνης, σε ασθενείς με μέτρια (κάθαρση κρεατινίνης <40ml/min) έως σοβαρή (κάθαρση κρεατινίνης ≤10ml/min) νεφρική ανεπάρκεια, η κάθαρση της μιρταζαπίνης ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια
Μετά από μια εφάπαξ από του στόματος δόση 15 mg μιρταζαπίνης, η κάθαρση της μιρταζαπίνης είχε κατά προσέγγιση μειωθεί κατά 35% σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια, σε σύγκριση με ασθενείς ...
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου II
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Aναστολείς HIV πρωτεάσης, αντιμυκητιασικά τύπου αζόλης, ερυθρομυκίνη, νεφαζοδόνη
Θα πρέπει να δίνεται προσοχή και μπορεί να πρέπει να μειωθεί η δόση, όταν η μιρταζαπίνη χορηγείται ταυτόχρονα με αναστολείς της HIV πρωτεάσης, αντιμυκητιασικά τύπου αζόλης, ερυθρομυκίνη ή νεφαζοδόνη. ...
τουλάχιστον ένα από
Αναστολείς πρωτεάσης και συνδυασμοί
Ερυθρομυκίνη
Νεφαζοδόνη
Παράγωγα ιμιδαζολίου και τριαζολίου
Ερυθρομυκίνη
Νεφαζοδόνη
Παράγωγα ιμιδαζολίου και τριαζολίου
Σεροτονινεργικά φάρμακα
Επιπρόσθετα, όπως και με τους SSRI, η ταυτόχρονη χορήγηση με άλλες σεροτονινεργικές δραστικές ουσίες (L-τρυπτοφάνη, τριπτάνες, τραμαδόλη, λινεζολίδη, κυανό του μεθυλενίου, SSRI, βενλαφαξίνη, λίθιο και ...
τουλάχιστον ένα από
Sumatriptan
Naratriptan
Zolmitriptan
Rizatriptan
Almotriptan
Eletriptan
Τρυπτοφάνη
Τραμαδόλη
Λινεζολίδη
Βενλαφαξίνη
Λίθιο
Υπερικό το διάτρητο (βαλσαμόχορτο)
Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης
Naratriptan
Zolmitriptan
Rizatriptan
Almotriptan
Eletriptan
Τρυπτοφάνη
Τραμαδόλη
Λινεζολίδη
Βενλαφαξίνη
Λίθιο
Υπερικό το διάτρητο (βαλσαμόχορτο)
Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης
Βενζοδιαζεπίνες, κατασταλτικά φάρμακα
Η μιρταζαπίνη μπορεί να αυξήσει τις κατασταλτικές ιδιότητες των βενζοδιαζεπινών και άλλων κατασταλτικών (ιδιαίτερα τα περισσότερα αντιψυχωσικά, οι αντιισταμινικοί Η1 ανταγωνιστές και τα οπιοειδή). Θα πρέπει ...
τουλάχιστον ένα από
Παράγωγα βενζοδιαζεπίνης
Παράγωγα βενζοδιαζεπινών
Παράγωγα βενζοδιαζεπίνης
Κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος
Παράγωγα βενζοδιαζεπινών
Παράγωγα βενζοδιαζεπίνης
Κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος
Kαρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη
Η καρβαμαζεπίνη και η φαινυτοΐνη, επαγωγείς του CYP3A4, αυξάνουν την κάθαρση της μιρταζαπίνης περίπου στο διπλάσιο, με αποτέλεσμα μείωση στη συγκέντρωσης της μιρταζαπίνης στο πλάσμα κατά 60% και 45% αντίστοιχα. ...
τουλάχιστον ένα από
Επαγωγείς CYP3A4
Καρβαμαζεπίνη
Φαινυτοΐνη
Καρβαμαζεπίνη
Φαινυτοΐνη
Σιμετιδίνη
Όταν η σιμετιδίνη (ασθενής αναστολέας των CYP1A2, CYP2D6 και CYP3A4) χορηγείται μαζί με τη μιρταζαπίνη, η μέση συγκέντρωση της μιρταζαπίνης στο πλάσμα μπορεί να αυξηθεί περισσότερο από 50%. Θα πρέπει να ...
Σιμετιδίνη
Κετοκοναζόλη
Συγχορήγηση του ισχυρού αναστολέα του CYP3A4, κετοκοναζόλη, με μιρταζαπίνη αύξησε τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα και την συγκέντρωση κάτω από την καμπύλη (AUC) της μιρταζαπίνης κατά περίπου 40% και 50% ...
Κετοκοναζόλη
Βαρφαρίνη
Η χορήγηση μιρταζαπίνης σε δόση 30 mg εφάπαξ ημερησίως προκάλεσε μικρή αλλά στατιστικά σημαντική αύξηση της Διεθνούς Ομαλοποιημένης Σχέσης (International Normalized Ratio, INR) σε άτομα που λάμβαναν βαρφαρίνη. ...
Βαρφαρίνη
Επιληπτική κρίση
Παρ' όλο που η κλινική εμπειρία υποδεικνύει ότι οι επιληπτικές κρίσεις είναι σπάνιες κατά τη θεραπεία με μιρταζαπίνη, όπως και με άλλα αντικαταθλιπτικά, η μιρταζαπίνη θα πρέπει να χορηγείται προσεκτικά ...
Ενεργός επιληπτική διαταραχή ή ιστορικό σπασμών
Ιστορικό επεισοδίων σχετιζόμενων με αυτοκτονία, αυτοκτονικός ιδεασμός
Ασθενείς με ιστορικό επεισοδίων σχετιζόμενων με αυτοκτονία ή εκείνοι που παρουσιάζουν σημαντικού βαθμού αυτοκτονικό ιδεασμό πριν από την έναρξη της θεραπείας, είναι γνωστό ότι διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο ...
τουλάχιστον ένα από
History of attempted suicide (situation)
Αυτοκτονικός ιδεασμός
Αυτοκτονικός ιδεασμός
Ακαθησία, ψυχοκινητική ανησυχία
Η χρήση αντικαταθλιπτικών έχει συσχετιστεί με την ανάπτυξη ακαθησίας, που χαρακτηρίζεται από μια υποκειμενικά δυσάρεστη ή ενοχλητική ανησυχία και ανάγκη για κίνηση, η οποία συχνά συνοδεύεται από ανικανότητα ...
τουλάχιστον ένα από
Ακαθησία προκαλούμενη από φάρμακα
Ανησυχία
Ανησυχία
Ιστορικό μανίας, ιστορικό υπομανίας
Κατά τη θεραπεία της καταθλιπτικής φάσης της διπολικής διαταραχής, μπορεί να πραγματοποιηθεί μετάπτωση στη φάση μανίας. Οι ασθενείς με ιστορικό μανίας/υπομανίας θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά. Η μιρταζαπίνη ...
τουλάχιστον ένα από
Μανία
Υπομανία
Υπομανία
Υπερτροφία του προστάτη, οξύ γλαύκωμα κλειστής γωνίας, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση
Προσοχή πρέπει να δίνεται σε ασθενείς με διαταραχές της ούρησης, όπως υπερτροφία του προστάτη, και σε ασθενείς με οξύ γλαύκωμα κλειστής γωνίας και αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση (παρ' όλο που υπάρχει μικρή ...
τουλάχιστον ένα από
Υπερπλασία του προστάτη
Οξύ γλαύκωμα κλειστής γωνίας
Οφθαλμική υπέρταση
Οξύ γλαύκωμα κλειστής γωνίας
Οφθαλμική υπέρταση
Σχιζοφρένεια
Μπορεί να παρουσιαστεί επιδείνωση των ψυχωσικών συμπτωμάτων, όταν τα αντικαταθλιπτικά χορηγούνται σε ασθενείς με σχιζοφρένεια ή άλλες ψυχωσικές διαταραχές. Οι παρανοϊκές σκέψεις μπορεί να ενταθούν.
Σχιζοφρένεια
Σακχαρώδης διαβήτης
Σε ασθενείς με διαβήτη τα αντικαταθλιπτικά μπορεί να μεταβάλλουν το γλυκαιμικό έλεγχο. Η ινσουλίνη και/ή από του στόματος δοσολογία για την υπογλυκαιμία μπορεί να χρειαστεί να προσαρμοστεί και συστήνεται ...
Σακχαρώδης διαβήτης
Κύηση
Περιορισμένα δεδομένα για τη χρήση της μιρταζαπίνης σε έγκυες γυναίκες δεν υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο συγγενών δυσπλασιών. Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έχουν δείξει τερατογόνες επιδράσεις με κλινική ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Αυστραλία - Κατηγορία εγκυμοσύνης B3 - Φάρμακα που έχουν ληφθεί μόνο από περιορισμένο αριθμό εγκύων γυναικών και γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία, χωρίς αύξηση της συχνότητας δυσπλασίας ή άλλων άμεσων ή έμμεσων επιβλαβών επιπτώσεων στο ανθρώπινο έμβρυο. Μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει αυξημένη εμφάνιση εμβρυϊκής βλάβης, η σημασία της οποίας θεωρείται αβέβαιη στον άνθρωπο.
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Μελέτες σε πειραματόζωα και περιορισμένα δεδομένα από ανθρώπους, έχουν δείξει απέκκριση της μιρταζαπίνης στο μητρικό γάλα σε πολύ μικρές ποσότητες μόνο. Η απόφαση για τη συνέχιση/διακοπή του θηλασμού ή ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Μη κλινικές μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας σε πειραματόζωα δεν έδειξαν καμία επίδραση στη γονιμότητα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η μιρταζαπίνη έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Η μιρταζαπίνη μπορεί να μειώσει τη συγκέντρωση και την εγρήγορση (ιδιαίτερα στην αρχική φάση της θεραπείας). ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι καταθλιπτικοί ασθενείς παρουσιάζουν έναν αριθμό συμπτωμάτων που σχετίζονται με την ίδια τη νόσο. Συνεπώς, είναι δύσκολο μερικές φορές να εξακριβωθεί ποια συμπτώματα είναι αποτέλεσμα της ίδιας της νόσου ...