Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Μοντελουκάστη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποστρώματα CYP2C8
Μελέτες in vitro έδειξαν ότι η μοντελουκάστη είναι ένας ισχυρός αναστολέας του CYP2C8. Ωστόσο, δεδομένα από μια κλινική μελέτη αλληλεπίδρασης φαρμάκου-φαρμάκου που περιελάμβανε μοντελουκάστη και ροσιγλιταζόνη ...
Υποστρώματα CYP2C8
Ισχυροί αναστολείς του CYP2C8
Μελέτες in vitro έδειξαν ότι η μοντελουκάστη είναι ένα υπόστρωμα του CYP 2C8 και, σε μικρότερο βαθμό, του 2C9 και του 3Α4. Σε μια κλινική μελέτη αλληλεπίδρασης φαρμάκου με μονοτελουκάστη και γεμφιβροζίλη ...
Ισχυροί αναστολείς του CYP2C8
Επαγωγείς του CYP3A4, επαγωγείς του CYP2C8, επαγωγείς του CYP2C9
Η περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) της συγκέντρωσης της μοντελουκάστης στο πλάσμα μειώθηκε περίπου κατά 40% σε ασθενείς που έπαιρναν ταυτόχρονα φαινοβαρβιτάλη. Επειδή η μοντελουκάστη μεταβολίζεται από ...
τουλάχιστον ένα από
Επαγωγείς CYP3A4
Επαγωγείς CYP2C8
Επαγωγείς CYP2C9
Επαγωγείς CYP2C8
Επαγωγείς CYP2C9
Κύηση
Καθώς δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες σε εγκύους γυναίκες, η μοντελουκάστη δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, παρά μόνον αν είναι απολύτως αναγκαίο.
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Αυστραλία - Κατηγορία εγκυμοσύνης B1 - Φάρμακα που έχουν ληφθεί μόνο από περιορισμένο αριθμό εγκύων γυναικών και γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία, χωρίς αύξηση της συχνότητας δυσπλασίας ή άλλων άμεσων ή έμμεσων επιβλαβών επιπτώσεων στο ανθρώπινο έμβρυο. Μελέτες σε ζώα δεν έχουν καταδείξει αυξημένη εμφάνιση εμβρυϊκής βλάβης.
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης B - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν κατέδειξαν κίνδυνο για το έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες.
Γαλουχία
Καθώς δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες σε θηλάζουσες γυναίκες, η μοντελουκάστη δεν πρέπει να χορηγείται σε θηλάζουσες μητέρες, παρά μόνον αν είναι απολύτως αναγκαίο.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν αναμένεται η μοντελουκάστη να επηρεάσει την ικανότητα του ασθενούς για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων. Ωστόσο, σε σπάνιες περιπτώσεις κάποια άτομα ανέφεραν την καρηβαρία (νυσταγμό).
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η μοντελουκάστη έχει αξιολογηθεί σε κλινικές μελέτες ως εξής: τα επικαλυμμένα με υμένιο δισκία 10mg σε 4000 περίπου ενήλικες ασθενείς, ηλικίας 15 ετών και άνω. τα μασώμενα δισκία 5mg σε 1750 περίπου παιδιατρικούς ...