Μοσουνετουζουμάμπη

Προφύλαξη και προληπτική φαρμακευτική αγωγή

Η μοσουνετουζουμάμπη θα πρέπει να χορηγείται σε καλά ενυδατωμένους ασθενείς.

Ο Πίνακας 1 παρέχει λεπτομέρειες σχετικά με τη συνιστώμενη προληπτική φαρμακευτική αγωγή για το CRS και τις σχετιζόμενες με την έγχυση αντιδράσεις.

Πίνακας 1. Προληπτική φαρμακευτική αγωγή που χορηγείται σε ασθενείς πριν από την έγχυση της μοσουνετουζουμάμπης:

Η συνιστώμενη δόση της μοσουνετουζουμάμπης για κάθε κύκλο 21 ημερών περιγράφεται λεπτομερώς στον Πίνακα 2.

Πίνακας 2. Δόση της μοσουνετουζουμάμπης για ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό οζώδες λέμφωμα:

Διάρκεια θεραπείας

Η μοσουνετουζουμάμπη θα πρέπει να χορηγείται για 8 κύκλους, εκτός εάν ο ασθενής εμφανίσει μη αποδεκτή τοξικότητα ή εξέλιξη της νόσου.

Για τους ασθενείς που επιτυγχάνουν πλήρη ανταπόκριση, δεν απαιτείται περαιτέρω θεραπεία μετά από τους 8 κύκλους. Για τους ασθενείς που επιτυγχάνουν μερική ανταπόκριση ή έχουν σταθερή νόσο σε ανταπόκριση στη θεραπεία με μοσουνετουζουμάμπη μετά από 8 κύκλους, θα πρέπει να χορηγηθούν επιπλέον 9 κύκλοι θεραπείας (συνολικά 17 κύκλοι), εκτός εάν ο ασθενής εμφανίσει μη αποδεκτή τοξικότητα ή εξέλιξη της νόσου.

Καθυστερημένες ή παραληφθείσες δόσεις

Εάν οποιαδήποτε δόση στον κύκλο 1 καθυστερήσει για >7 ημέρες, η προηγούμενη ανεκτή δόση θα πρέπει να επαναληφθεί πριν από τη συνέχιση του προγραμματισμένου χρονοδιαγράμματος θεραπείας.

Εάν προκύψει προσωρινή διακοπή της δόσης μεταξύ των Κύκλων 1 και 2 που οδηγεί σε διάστημα χωρίς θεραπεία ≥6 εβδομάδων, η μοσουνετουζουμάμπη θα πρέπει να χορηγείται σε δόση 1 mg την Ημέρα 1, 2 mg την Ημέρα 8 και έπειτα να συνεχίζεται η προγραμματισμένη θεραπεία του Κύκλου 2 με δόση 60 mg την Ημέρα 15.

Εάν προκύψει προσωρινή διακοπή της δόσης που οδηγεί σε διάστημα χωρίς θεραπεία ≥6 εβδομάδων μεταξύ οποιωνδήποτε Κύκλων από τον Κύκλο 3 και έπειτα, η μοσουνετουζουμάμπη θα πρέπει να χορηγείται σε δόση 1 mg την Ημέρα 1, 2 mg την Ημέρα 8 και έπειτα να συνεχίζεται το προγραμματισμένο χρονοδιάγραμμα θεραπείας με δόση 30 mg την Ημέρα 15.

Τροποποίηση δόσης

Σε ασθενείς που εκδηλώνουν αντιδράσεις βαθμού 3 ή 4 (π.χ. σοβαρή λοίμωξη, αντίδραση αναζωπύρωσης όγκου, σύνδρομο λύσης όγκου) η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται προσωρινά έως ότου υποχωρήσουν τα συμπτώματα.

Το CRS θα πρέπει να ταυτοποιείται με βάση την κλινική εμφάνιση. Οι ασθενείς θα πρέπει να αξιολογούνται και να λαμβάνουν θεραπεία για άλλες αιτίες πυρετού, υποξίας και υπότασης, όπως λοιμώξεις/σήψη. Οι σχετιζόμενες με την έγχυση αντιδράσεις (IRR) ενδέχεται να μην διαφοροποιούνται κλινικά από τις εκδηλώσεις του CRS. Εάν πιθανολογείται CRS ή IRR, οι ασθενείς θα πρέπει να αντιμετωπίζονται σύμφωνα με τις συστάσεις.

Η μοσουνετουζουμάμπη πρέπει να αραιώνεται με χρήση άσηπτης τεχνικής υπό την επίβλεψη επαγγελματία υγείας. Θα πρέπει να χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση μέσω αποκλειστικής γραμμής έγχυσης. Μη χρησιμοποιείτε φίλτρο γραμμής για τη χορήγηση της μοσουνετουζουμάμπης. Για τη χορήγηση της μοσουνετουζουμάμπης μπορούν να χρησιμοποιηθούν φίλτρα θαλάμου στάγδην έγχυσης.

Ο πρώτος κύκλος της μοσουνετουζουμάμπης θα πρέπει να χορηγείται με ενδοφλέβιες εγχύσεις διάρκειας τουλάχιστον 4 ωρών. Εάν οι εγχύσεις είναι καλά ανεκτές στον κύκλο 1, οι επόμενοι κύκλοι μπορούν να χορηγηθούν με έγχυση διάρκειας 2 ωρών.

Η μοσουνετουζουμάμπη δεν πρέπει να χορηγείται ως ενδοφλέβια χορήγηση με ώση ή ταχεία (bolus) χορήγηση.