Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Νελαραβίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Εμβόλια ζώντων οργανισμών
Ο εμβολιασμός με χρήση εμβολίου ζώντων οργανισμών εμπεριέχει τον κίνδυνο να προκληθεί λοίμωξη σε ανοσοκατασταλμένα άτομα. Επομένως, οι εμβολιασμοί με εμβόλια ζώντων οργανισμών δεν συνιστώνται.
Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς
Ηπατική δυσλειτουργία
Η νελαραβίνη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία. Οι ασθενείς αυτοί θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με προσοχή.
Ηπατική ανεπάρκεια
Νεφρική δυσλειτουργία
Η νελαραβίνη δεν έχει μελετηθεί σε άτομα με νεφρική δυσλειτουργία. Η νελαραβίνη και το 9-β-D-arabinofuranosylguanine (ara-G) απεκκρίνονται μερικώς από τους νεφρούς. Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία που να ...
Νεφρική ανεπάρκεια
Γονιμότητα
Η δράση της νελαραβίνης στη γονιμότητα στον άνθρωπο είναι άγνωστη. Βάσει της φαρμακολογικής δράσης της ουσίας, είναι πιθανό να υπάρχουν ανεπιθύμητες επιδράσεις στη γονιμότητα. Θα πρέπει να συζητηθεί με ...
Γονιμότητα
Πεντοστατίνη
Η συγχορήγηση της νελαραβίνης με αναστολείς της απαμινάσης της αδενοσίνης όπως η πεντοστατίνη, δεν συνιστάται. Η παραπάνω συγχορήγηση μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της νελαραβίνης και/ή να μεταβάλει ...
Πεντοστατίνη
Νευροτοξικότητα
Η νευροτοξικότητα είναι η τοξικότητα που θέτει περιορισμούς στη δόση της νελαραβίνης. Δεν σημειώθηκε σε όλες τις περιπτώσεις πλήρης ύφεση των ανεπιθύμητων ενεργειών αυτών μετά τη διακοπή της νελαραβίνης. ...
Neurotoxicity (disorder)
Λευκοπενία, θρομβοπενία, αναιμία, ουδετεροπενία, εμπύρετη ουδετεροπενία
Η θεραπεία με νελαραβίνη έχει σχετιστεί με λευκοπενία, θρομβοπενία, αναιμία και ουδετεροπενία (συμπεριλαμβανομένης της εμπύρετης ουδετεροπενίας). Ο αριθμός των κυττάρων του αίματος περιλαμβανομένων των ...
τουλάχιστον ένα από
Αριθμός λευκοκυττάρων μειωμένος
Θρομβοπενία επαγόμενη από φάρμακα
Αναιμία επαγόμενη από φαρμακευτική αγωγή
Ουδετεροπενία επαγόμενη από φάρμακα
Εμπύρετη ουδετεροπενία
Θρομβοπενία επαγόμενη από φάρμακα
Αναιμία επαγόμενη από φαρμακευτική αγωγή
Ουδετεροπενία επαγόμενη από φάρμακα
Εμπύρετη ουδετεροπενία
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή ή υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία από τη χρήση της νελαραβίνης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης D - Υπάρχουν σαφείς ενδείξεις για τον κίνδυνο του εμβρύου στον άνθρωπο με βάση δεδομένα ανεπιθύμητων ενεργειών τα οποία προέκυψαν από έρευνα, από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου ή από μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Είναι άγνωστο αν η νελαραβίνη ή οι μεταβολίτες του εκκρίνονται στο μητρικό γάλα στον άνθρωπο. Ο κίνδυνος για το νεογέννητο/βρέφος δεν μπορεί να αποκλειστεί. Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Οι σεξουαλικά ενεργοί άνδρες και γυναίκες πρέπει αμφότεροι να χρησιμοποιούν αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με νελαραβίνη. Οι άνδρες ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η νελαραβίνη έχει μεγάλη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με νελαραβίνη διατρέχουν τον κίνδυνο να εμφανίσουν υπνηλία κατά τη διάρκεια ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Το φάσμα ασφαλείας από πιλοτικές κλινικές μελέτες της νελαραβίνης, χορηγούμενης στις συνιστώμενες δόσεις για ενήλικες (1.500 mg/m²) και παιδιά (650 mg/m²), βασίζεται σε δεδομένα ...