Νεμολιζουμάμπη

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Νεμολιζουμάμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Μέτρια έως βαριά οζώδης κνήφη (PN)

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η νεμολιζουμάμπη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων με μέτριας έως βαριάς μορφής οζώδη κνήφη, οι οποίοι είναι υποψήφιοι για συστηματική θεραπεία.

Οζώδης κνήφη

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Υποδόρια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – Για ασθενείς βάρους <90 kg αρχική δόση 60 mg, ακολουθούμενη από 30 mg κάθε 4 εβδομάδες και για ασθενείς βάρους ≥90 kg αρχική δόση 60 mg, ακολουθούμενη από 60 mg κάθε 4 εβδομάδες

Για ασθενείς βάρους <90 kg αρχική δόση 60 mg, ακολουθούμενη από 30 mg κάθε 4 εβδομάδες και για ασθενείς βάρους ≥90 kg αρχική δόση 60 mg, ακολουθούμενη από 60 mg κάθε 4 εβδομάδες
Χορήγηση	Σχήμα A: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι < 90 kg, υποδόρια, 60 χιλιοστογραμμάρια νεμολιζουμάμπη, εφάπαξ. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι < 90 kg, υποδόρια, 30 χιλιοστογραμμάρια νεμολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. Σχήμα B: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 90 kg, υποδόρια, 60 χιλιοστογραμμάρια νεμολιζουμάμπη, εφάπαξ. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 90 kg, υποδόρια, 60 χιλιοστογραμμάρια νεμολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες.
Λεπτομερής περιγραφή	Η συνιστώμενη δόση για ασθενείς με βάρος <90 kg είναι μια αρχική δόση 60 mg, ακολουθούμενη από 30 mg χορηγούμενα κάθε 4 εβδομάδες (Q4W). Η συνιστώμενη δόση για ασθενείς με βάρος ≥90 kg είναι μια αρχική δόση 60 mg, ακολουθούμενη από 60 mg χορηγούμενα κάθε 4 εβδομάδες (Q4W). Θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας σε ασθενείς που δεν έχουν παρουσιάσει ανταπόκριση στον κνησμό μετά από 16 εβδομάδες θεραπείας για την οζώδη κνήφη. Παράλειψη δόσης Εάν παραλειφθεί μια δόση, θα πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατό. Στη συνέχεια, η χορήγηση των δόσεων θα πρέπει να συνεχίζεται στην κανονική προγραμματισμένη ώρα.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Η υποδόρια ένεση θα πρέπει να χορηγείται στο μπροστινό άνω μέρος των μηρών ή στην κοιλιακή χώρα, αποφεύγοντας την περιοχή γύρω από τον ομφαλό σε ακτίνα 5 cm. Η ένεση στον άνω βραχίονα θα πρέπει να πραγματοποιείται μόνο από φροντιστή ή επαγγελματία υγείας. Για τις επόμενες δόσεις, συνιστάται να εναλλάσσεται η θέση της ένεσης σε κάθε δόση. Η νεμολιζουμάμπη δεν πρέπει να ενίεται σε δέρμα που είναι ευαίσθητο, ή παρουσιάζει φλεγμονή, οίδημα, βλάβη ή μώλωπες, ουλές ή ανοικτά τραύματα.

Για ασθενείς βάρους <90 kg αρχική δόση 60 mg, ακολουθούμενη από 30 mg κάθε 4 εβδομάδες και για ασθενείς βάρους ≥90 kg αρχική δόση 60 mg, ακολουθούμενη από 60 mg κάθε 4 εβδομάδες

Χορήγηση

Σχήμα A: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι < 90 kg, υποδόρια, 60 χιλιοστογραμμάρια νεμολιζουμάμπη, εφάπαξ. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι < 90 kg, υποδόρια, 30 χιλιοστογραμμάρια νεμολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες.

Σχήμα B: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 90 kg, υποδόρια, 60 χιλιοστογραμμάρια νεμολιζουμάμπη, εφάπαξ. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 90 kg, υποδόρια, 60 χιλιοστογραμμάρια νεμολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες.

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση για ασθενείς με βάρος <90 kg είναι μια αρχική δόση 60 mg, ακολουθούμενη από 30 mg χορηγούμενα κάθε 4 εβδομάδες (Q4W).

Η συνιστώμενη δόση για ασθενείς με βάρος ≥90 kg είναι μια αρχική δόση 60 mg, ακολουθούμενη από 60 mg χορηγούμενα κάθε 4 εβδομάδες (Q4W).

Θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας σε ασθενείς που δεν έχουν παρουσιάσει ανταπόκριση στον κνησμό μετά από 16 εβδομάδες θεραπείας για την οζώδη κνήφη.

Παράλειψη δόσης

Εάν παραλειφθεί μια δόση, θα πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατό. Στη συνέχεια, η χορήγηση των δόσεων θα πρέπει να συνεχίζεται στην κανονική προγραμματισμένη ώρα.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η υποδόρια ένεση θα πρέπει να χορηγείται στο μπροστινό άνω μέρος των μηρών ή στην κοιλιακή χώρα, αποφεύγοντας την περιοχή γύρω από τον ομφαλό σε ακτίνα 5 cm. Η ένεση στον άνω βραχίονα θα πρέπει να πραγματοποιείται μόνο από φροντιστή ή επαγγελματία υγείας.

Για τις επόμενες δόσεις, συνιστάται να εναλλάσσεται η θέση της ένεσης σε κάθε δόση. Η νεμολιζουμάμπη δεν πρέπει να ενίεται σε δέρμα που είναι ευαίσθητο, ή παρουσιάζει φλεγμονή, οίδημα, βλάβη ή μώλωπες, ουλές ή ανοικτά τραύματα.

Μέτρια έως βαριά ατοπική δερματίτιδα (AD)

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η νεμολιζουμάμπη ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως βαριάς μορφής ατοπικής δερματίτιδας σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω που είναι υποψήφιοι για συστηματική θεραπεία.

Ατοπική δερματίτιδα

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Υποδόρια – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – Αρχική δόση 60 mg, ακολουθούμενη από 30 mg χορηγούμενα κάθε 4 εβδομάδες για 16 εβδομάδες και μετέπειτα 30 mg κάθε 8 εβδομάδες

Αρχική δόση 60 mg, ακολουθούμενη από 30 mg χορηγούμενα κάθε 4 εβδομάδες για 16 εβδομάδες και μετέπειτα 30 mg κάθε 8 εβδομάδες
Χορήγηση	Υποδόρια, 60 χιλιοστογραμμάρια νεμολιζουμάμπη, εφάπαξ. Στη συνέχεια, υποδόρια, 30 χιλιοστογραμμάρια νεμολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες, για χρονική διάρκεια 16 εβδομάδες. Στη συνέχεια, υποδόρια, 30 χιλιοστογραμμάρια νεμολιζουμάμπη, μία φορά κάθε 8 εβδομάδες.
Λεπτομερής περιγραφή	Η συνιστώμενη δόση είναι: Αρχική δόση 60 mg, ακολουθούμενη από 30 mg χορηγούμενα κάθε 4 εβδομάδες (Q4W). Μετά από 16 εβδομάδες θεραπείας, για ασθενείς που επιτυγχάνουν κλινική ανταπόκριση, η συνιστώμενη δόση συντήρησης είναι 30 mg κάθε 8 εβδομάδες (Q8W). Η νεμολιζουμάμπη μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ή χωρίς τοπικά κορτικοστεροειδή (TCS). Μπορούν να χρησιμοποιηθούν τοπικοί αναστολείς της καλσινευρίνης (TCI), αλλά θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο για προβληματικές περιοχές, όπως το πρόσωπο, ο αυχένας, οι παρατριμματικές περιοχές και οι περιοχές των γεννητικών οργάνων. Οποιαδήποτε χρήση τοπικών θεραπειών θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά και, στη συνέχεια, να διακόπτεται όταν η νόσος έχει παρουσιάσει επαρκή βελτίωση. Θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας σε ασθενείς που δεν έχουν παρουσιάσει ανταπόκριση μετά από 16 εβδομάδες θεραπείας για την ατοπική δερματίτιδα. Ορισμένοι ασθενείς με αρχική μερική ανταπόκριση μπορεί να παρουσιάσουν περαιτέρω βελτίωση με συνέχιση της θεραπείας πέραν των 16 εβδομάδων. Μόλις επιτευχθεί κλινική ανταπόκριση, η συνιστώμενη δόση συντήρησης της νεμολιζουμάμπης είναι 30 mg κάθε 8 εβδομάδες. Παράλειψη δόσης Εάν παραλειφθεί μια δόση, θα πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατό. Στη συνέχεια, η χορήγηση των δόσεων θα πρέπει να συνεχίζεται στην κανονική προγραμματισμένη ώρα.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Η υποδόρια ένεση θα πρέπει να χορηγείται στο μπροστινό άνω μέρος των μηρών ή στην κοιλιακή χώρα, αποφεύγοντας την περιοχή γύρω από τον ομφαλό σε ακτίνα 5 cm. Η ένεση στον άνω βραχίονα θα πρέπει να πραγματοποιείται μόνο από φροντιστή ή επαγγελματία υγείας. Για τις επόμενες δόσεις, συνιστάται να εναλλάσσεται η θέση της ένεσης σε κάθε δόση. Η νεμολιζουμάμπη δεν πρέπει να ενίεται σε δέρμα που είναι ευαίσθητο, ή παρουσιάζει φλεγμονή, οίδημα, βλάβη ή μώλωπες, ουλές ή ανοικτά τραύματα.

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >