Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Νιτισινόνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποστρώματα του CYP2E1
Η νιτισινόνη είναι ασθενής επαγωγέας του CYP 2E1 (μείωση κατά 30% στην AUC της χλωροζοξαζόνης) και ασθενής αναστολέας του OAT1 και του OAT3 (αύξηση κατά 1,7 φορές στην AUC της φουροσεμίδης), ενώ η νιτισινόνη ...
Υποστρώματα του κυτοχρώματος P450 2E1
Υποστρώματα του CYP2C9
Βάσει δεδομένων από μια κλινική μελέτη αλληλεπιδράσεων με 80 mg νιτισινόνης σε σταθεροποιημένη κατάσταση, η νιτισινόνη είναι μέτριος αναστολέας του CYP 2C9 (αύξηση κατά 2,3 φορές στην AUC του τολβουταμιδίου), ...
Υποστρώματα CYP2C9
Αναστολείς του CYP3A4 επαγωγείς του CYP3A4
Η νιτισινόνη μεταβολίζεται in vitro από το CYP 3A4 και συνεπώς ενδέχεται να είναι απαραίτητη η αναπροσαρμογή της δόσης όταν η νιτισινόνη χορηγείται ταυτόχρονα με άλλους αναστολείς ή επαγωγείς του ενζύμου ...
τουλάχιστον ένα από
Αναστολείς CYP3A4
Επαγωγείς CYP3A4
Επαγωγείς CYP3A4
Κύηση
Δεν διατίθενται επαρκή κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της νιτισινόνης σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα. Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος. ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η νιτισινόνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ανεπιθύμητες μεταγεννητικές επιδράσεις μέσω της έκθεσης νιτισινόνης στο γάλα. Συνεπώς, οι μητέρες που λαμβάνουν ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επιρροή της νιτισινόνης στη γονιμότητα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
H νιτισινόνη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τους οφθαλμούς μπορεί να επηρεάσουν την όραση. Εάν επηρεαστεί η όραση, ο ασθενής ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Μέσω του τρόπου δράσης της, η νιτισινόνη αυξάνει τα επίπεδα τυροσίνης σε όλους τους ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με νιτισινόνη. Οι οφθαλμικές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως ...