Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Ομπετιχολικό οξύ ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Πρωτοπαθής χολική χολαγγειίτιδα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 5 mg άπαξ ημερησίως για τους πρώτους έξι μήνες, μετέπειτα 5-10 mg άπαξ ημερησίως
5 mg άπαξ ημερησίως για τους πρώτους έξι μήνες, μετέπειτα 5-10 mg άπαξ ημερησίως | |
---|---|
Χορήγηση | Από του στόματος, 5 χιλιοστογραμμάρια ομπετιχολικό οξύ, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 6 μήνες. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 5 χιλιοστογραμμάρια ομπετιχολικό οξύ και 10 χιλιοστογραμμάρια ομπετιχολικό οξύ, μία φορά ημερησίως. |
Λεπτομερής περιγραφή |
Πριν από την έναρξη της θεραπείας με ομπετιχολικό οξύ, πρέπει να είναι γνωστή η κατάσταση του ήπατος του ασθενή. Πριν από την έναρξη της θεραπείας, θα πρέπει να προσδιορίζεται αν ο ασθενής πάσχει από μη αντιρροπούμενη κίρρωση (συμπεριλαμβανομένης κατηγορίας Β ή C κατά Child-Pugh) ή είχε προηγουμένως μη αντιρροπούμενο συμβάν, επειδή το ομπετιχολικό οξύ αντενδείκνυται σε αυτούς τους ασθενείς. Η δόση έναρξης για το ομπετιχολικό οξύ είναι 5 mg άπαξ ημερησίως για τους πρώτους έξι μήνες. Μετά από τους πρώτους έξι μήνες, για ασθενείς που δεν έχουν πετύχει επαρκή μείωση της αλκαλικής φωσφατάσης (ALP) ή/και της συνολικής χολερυθρίνης, και οι οποίοι μπορούν να ανεχτούν το ομπετιχολικό οξύ, θα πρέπει να γίνει μια μέγιστη αύξηση της δόσης σε 10 mg άπαξ ημερησίως. Στους ασθενείς που λαμβάνουν ομπετιχολικό οξύ δεν απαιτείται καμία προσαρμογή στη δόση του συγχορηγούμενου UDCA. Αντιμετώπιση και προσαρμογή δόσης για έντονο κνησμόΣτις στρατηγικές αντιμετώπισης συγκαταλέγεται η προσθήκη ρητινών δέσμευσης χολικών οξέων ή αντιισταμινικών. Για τους ασθενείς που εκδηλώνουν έντονη αδυναμία ανεκτικότητας λόγω του κνησμού, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο μίας ή περισσοτέρων εκ των ακόλουθων επιλογών:
Για ασθενείς που εξακολουθούν να εκδηλώνουν επίμονο κνησμό που δεν είναι ανεκτός, μπορεί να ληφθεί υπόψη το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας με ομπετιχολικό οξύ. Ρητίνες δέσμευσης ομπετιχολικού οξέωςΣτους ασθενείς που λαμβάνουν ρητίνες δέσμευσης χολικών οξέων, το ομπετιχολικό οξύ θα πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον 4 έως 6 ώρες πριν ή 4 έως 6 ώρες μετά τη λήψη μιας ρητίνης δέσμευσης χολικού οξέος ή με όσο το δυνατόν μεγαλύτερη χρονική απόσταση από αυτήν. Παράλειψη δόσηςΣε περίπτωση που παραλειφθεί μια δόση, αυτή δεν θα πρέπει να ληφθεί και το πρόγραμμα χορήγησης θα πρέπει να συνεχιστεί με την επόμενη δόση. Δεν θα πρέπει να λαμβάνεται διπλή δόση για κάλυψη της δόσης που παραλείφθηκε. |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Θα πρέπει να λαμβάνεται από του στόματος με ή χωρίς τροφή. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Ομπετιχολικό οξύ αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Πλήρης απόφραξη των χοληφόρων
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ασθενείς με μη αντιρροπούμενη κίρρωση (π.χ. κατηγορίας Β ή C κατά Child-Pugh) ή με προηγουμένως μη αντιρροπούμενο συμβάν
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV