Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ομπινουτουζουμάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Εμβόλια που περιέχουν ζώντες ιούς
Ο εμβολιασμός με εμβόλια που περιέχουν ζώντες ιούς δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της θεραπείας και έως την ανάκαμψη των Β-κυττάρων λόγω της ανοσοκατασταλτικής επίδρασης της ομπινουτουζουμάμπης.
Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς
Χλωραμβουκίλη, βενδαμουστίνη, κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουβικίνη, βινκριστίνη, πρεδνιζολόνη, πρεδνιζόνη, μεθυλπρεδνιζολόνη
Ο συνδυασμός ομπινουτουζουμάμπης με χλωραμβουκίλη, βενδαμουστίνη, CHOP (κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουβικίνη, βινκριστίνη, πρεδνιζολόνη) ή CVP (κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουβικίνη, βινκριστίνη, πρεδνιζόνη/πρεδνιζολόνη/μεθυλπρεδνιζολόνη) ...
τουλάχιστον ένα από
Χλωραμβουκίλη
Βενδαμουστίνη
Κυκλοφωσφαμίδη
Δοξορουβικίνη
Βινκριστίνη
Πρεδνιζολόνη
Πρεδνιζόνη
Μεθυλπρεδνιζολόνη
Βενδαμουστίνη
Κυκλοφωσφαμίδη
Δοξορουβικίνη
Βινκριστίνη
Πρεδνιζολόνη
Πρεδνιζόνη
Μεθυλπρεδνιζολόνη
Θρομβοπενία
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τη ομπινουτουζουμάμπη έχει παρατηρηθεί σοβαρή και απειλητική για τη ζωή θρομβοπενία, συμπεριλαμβανομένης της οξείας θρομβοπενίας (η οποία σημειώνεται σε διάστημα 24 ωρών ...
Θρομβοπενία επαγόμενη από φάρμακα
Προϊούσα πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (ΠΠΛ)
Έχει αναφερθεί προϊούσα πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (ΠΠΛ) σε ασθενείς υπό θεραπεία με ομπινουτουζουμάμπη. Η διάγνωση της προϊούσας πολυεστιακής λευκοεγκεφαλοπάθειας (ΠΠΛ) θα πρέπει να εξετάζεται στους ...
Προϊούσα πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (ΠΠΛ)
Αναφυλαξία, ορονοσία
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας με άμεση (π.χ. αναφυλαξία) και καθυστερημένη έναρξη (π.χ. ορονοσία) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ομπινουτουζουμάμπη. Η κλινική διάκριση ανάμεσα στην υπερευαισθησία ...
τουλάχιστον ένα από
Αναφυλαξία επαγόμενη από φάρμακο
Ασθένεια ορού επαγόμενη από φάρμακο
Ασθένεια ορού επαγόμενη από φάρμακο
Σύνδρομο λύσης του όγκου (TLS)
Έχει αναφερθεί TLS με το ομπινουτουζουμάμπη. Οι ασθενείς, οι οποίοι θεωρείται ότι διατρέχουν κίνδυνο εμφάνισης συνδρόμου λύσης του όγκου (δηλ. ασθενείς με υψηλό φορτίο όγκου και/ή υψηλό αριθμό κυκλοφορούντων ...
Σύνδρομο λύσης όγκου
Λοιμώξεις
Η ομπινουτουζουμάμπη δεν θα πρέπει να χορηγείται επί παρουσίας ενεργού λοίμωξης και θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την εξέταση του ενδεχομένου χρήσης της ομπινουτουζουμάμπης σε ασθενείς με ιστορικό ...
Λοιμώδης νόσος
Επανενεργοποίηση ηπατίτιδας Β
Σε ασθενείς υπό θεραπεία με αντι-CD20 αντισώματα, συμπεριλαμβανομένου της ομπινουτουζουμάμπης, μπορεί να εμφανιστεί επανενεργοποίηση του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV), η οποία οδηγεί σε ορισμένες περιπτώσεις ...
Επανενεργοποίηση της ιογενούς ηπατίτιδας Β
Ουδετεροπενία, εμπύρετη ουδετεροπενία
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ομπινουτουζουμάμπη, έχει αναφερθεί σοβαρή και απειλητική για τη ζωή ουδετεροπενία, συμπεριλαμβανομένης της εμπύρετης ουδετεροπενίας. Οι ασθενείς, οι οποίοι εμφανίζουν ...
τουλάχιστον ένα από
Ουδετεροπενία επαγόμενη από φάρμακα
Εμπύρετη ουδετεροπενία
Εμπύρετη ουδετεροπενία
Καρδιακή νόσος
Σε ασθενείς με υποκείμενη καρδιακή νόσο, έχουν εμφανιστεί αρρυθμίες (όπως είναι η κολπική μαρμαρυγή και η ταχυαρρυθμία), στηθάγχη, οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, έμφραγμα του μυοκαρδίου και καρδιακή ανεπάρκεια ...
Heart disease (disorder)
Κύηση
Μία μελέτη αναπαραγωγής σε πιθήκους της οικογένειας cynomolgus δεν έδειξε στοιχεία εμβρυϊκής τοξικότητας ή τερατογόνου δράσης αλλά οδήγησε σε πλήρη εξάλειψη των Β-λεμφοκυττάρων στον απόγονο. Ο αριθμός ...
Γαλουχία
Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι η ομπινουτουζουμάμπη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Λόγω του ότι η ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη G (IgG) εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα και το ενδεχόμενο απορρόφησης και επιβλαβούς ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια και για 18 μήνες μετά από τη θεραπεία με ομπινουτουζουμάμπη. Γονιμότητα ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ομπινουτουζουμάμπη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι σχετιζόμενες με την έγχυση αντιδράσεις (IRRs) είναι πολύ συχνές κατά τη διάρκεια της πρώτης ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις φαρμάκου (ADRs) οι οποίες περιγράφονται σε αυτή την παράγραφο, εντοπίστηκαν κατά τη διάρκεια της εφόδου, συντήρησης και παρακολούθησης για το χαμηλής ...