Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Οκρελιζουμάμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Πολλαπλή σκλήρυνση (ΠΣ)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 300-600 mg
300-600 mg | |||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 300 - 600 mg | ||||||||||||||||||||||||||||
Δοσολογικό σχήμα | Από 300 έως 600 mg μία φορά ανά 14 ημέρες | ||||||||||||||||||||||||||||
Δόση εφόδου | 300 mg | ||||||||||||||||||||||||||||
Δόση συντήρησης | 600 mg | ||||||||||||||||||||||||||||
Λεπτομερής περιγραφή |
Προκαταρκτική αγωγή για τις σχετιζόμενες με την έγχυση αντιδράσειςΟι ακόλουθες δύο προκαταρκτικές φαρμακευτικές αγωγές πρέπει να χορηγούνται πριν από κάθε έγχυση της οκρελιζουμάμπης προκειμένου να μειωθεί η συχνότητα και η βαρύτητα των σχετιζόμενων με έγχυση αντιδράσεων:
Επιπρόσθετα, μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο χορήγησης προκαταρκτικής φαρμακευτικής αγωγής με αντιπυρετικό (π.χ. παρακεταμόλη) περίπου 30-60 λεπτά πριν από κάθε έγχυση της οκρελιζουμάμπης. ΔοσολογίαΑρχική δόση: Η αρχική δόση των 600 mg χορηγείται ως δύο ξεχωριστές ενδοφλέβιες εγχύσεις. Αρχικά, ως έγχυση των 300 mg, ακολουθούμενη από δεύτερη έγχυση 300 mg 2 εβδομάδες αργότερα. Επόμενες δόσεις: Οι επόμενες δόσεις της οκρελιζουμάμπης στη συνέχεια χορηγούνται ως εφάπαξ ενδοφλέβια έγχυση 600 mg κάθε 6 μήνες. Η πρώτη επακόλουθη δόση των 600 mg θα πρέπει να χορηγείται έξι μήνες μετά από την πρώτη έγχυση της αρχικής δόσης. Θα πρέπει να τηρείται ελάχιστο διάστημα 5 μηνών ανάμεσα σε κάθε δόση της οκρελιζουμάμπης. |
||||||||||||||||||||||||||||
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Μετά από την αραίωση, η οκρελιζουμάμπη χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση μέσω γραμμής που προορίζεται αποκλειστικά για τον σκοπό αυτό. Οι εγχύσεις της οκρελιζουμάμπης δεν θα πρέπει να χορηγούνται ως ενδοφλέβια χορήγηση push ή bolus. Δόση και Σχήμα της οκρελιζουμάμπης:
|
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Οκρελιζουμάμπη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ανοσοκαταστολή
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κακοήθη νεοπλάσματα
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Υφιστάμενη ενεργή λοίμωξη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας