Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Οφατουμουμάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς
Η αποτελεσματικότητα εμβολίου με ζώντες εξασθενημένους ή αδρανοποιημένους μικροοργανισμούς μπορεί να διαταραχθεί με οφατουμουμάμπη. Επομένως, πρέπει να αποφεύγεται η παράλληλη χρήση αυτών των παραγόντων ...
Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς
Προϊούσα πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια
Περιστατικά προϊούσας πολυεστιακής λευκοεγκεφαλοπάθειας (PML) που κατέληξε σε θάνατο έχουν αναφερθεί σε ασθενείς με ΧΛΛ που έλαβαν κυτταροτοξική φαρμακοθεραπεία, συμπεριλαμβανομένης της οφατουμουμάμπης. ...
Προϊούσα πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (ΠΠΛ)
Σύνδρομο λύσης όγκου (ΣΛΟ)
Σε ασθενείς με ΧΛΛ, μπορεί να παρουσιαστεί σύνδρομο λύσης όγκου (ΣΛΟ) με τη χρήση Arzerra. Στους παράγοντες κινδύνου για ΣΛΟ συμπεριλαμβάνεται το υψηλό νεοπλασματικό φορτίο, υψηλές συγκεντρώσεις κυκλοφορούντων ...
Σύνδρομο λύσης όγκου
Ηπατίτιδα Β
Λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας B (HBV) και επανενεργοποίηση, σε ορισμένες περιπτώσεις με αποτέλεσμα κεραυνοβόλο ηπατίτιδα, ηπατική ανεπάρκεια και θάνατο, έχει καταγραφεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία ...
Ηπατίτιδα Β
Καρδιακές αρρυθμίες
Ασθενείς με ιστορικό καρδιοπάθειας πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά. Η οφατουμουμάμπη πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς που παρουσιάζουν σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή καρδιακές αρρυθμίες. Η επίδραση ...
Καρδιακές αρρυθμίες
Κυτταροπενία, ουδετεροπενία
Έχουν αναφερθεί κυτταροπενίες, συμπεριλαμβανομένης παρατεταμένης και όψιμης έναρξης ουδετεροπενίας, στη διάρκεια της θεραπείας με οφατουμουμάμπη. Πρέπει να διενεργούνται γενικές εξετάσεις αίματος, συμπεριλαμβανομένων ...
τουλάχιστον ένα από
Cytopenia caused by drug (finding)
Ουδετεροπενία επαγόμενη από φάρμακα
Ουδετεροπενία επαγόμενη από φάρμακα
Απόφραξη εντέρου
Απόφραξη εντέρου έχει αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με μονοκλωνικά αντισώματα κατά του CD20, συμπεριλαμβανομένης της οφατουμουμάμπης. Ασθενείς που παρουσιάζουν κοιλιακό άλγος, ειδικά πρώιμα ...
Εντερική απόφραξη
Κύηση
Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση οφατουμουμάμπης σε έγκυες γυναίκες. Η οφατουμουμάμπη μπορεί να διαπεράσει τον πλακούντα και να προκαλέσει μείωση του αριθμού των Β-κυττάρων του εμβρύου βάσει ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Ενδοφλέβια χορήγηση Δεν είναι γνωστό κατά πόσο η οφατουμουμάμπη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ωστόσο, η ανθρώπινη IgG εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η ασφαλής χρήση της οφατουμουμάμπης στον άνθρωπο κατά ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Ενδοφλέβια χορήγηση Καθώς η οφατουμουμάμπη μπορεί να προκαλέσει εξάλειψη των Β-κυττάρων του εμβρύου, πρέπει να χρησιμοποιείται αποτελεσματική αντισύλληψη (μέθοδοι που έχουν ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις της οφατουμουμάμπης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Δεν έχουν καταγραφεί βλαβερές επιδράσεις σε τέτοιες δραστηριότητες από τη φαρμακολογία ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Ενδοφλέβια χορήγηση Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Το συνολικό προφίλ ασφαλείας της οφατουμουμάμπης βασίζεται σε δεδομένα από 1.168 ασθενείς που συμμετείχαν σε κλινικές μελέτες στη ΧΛΛ. Τα δεδομένα αυτά ...