Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ολοδατερόλη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αναστολείς ΜΑΟ, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, φάρμακα που παρατείνουν το διορθωμένο QTc διάστημα
Αναστολείς της μονοάμινο-οξειδάσης ή τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά ή άλλα φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διορθωμένο διάστημα QTc μπορεί να ενισχύσουν τη δράση της ολοδατερόλης στο καρδιαγγειακό ...
τουλάχιστον ένα από
Aναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης
Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
Αδρενεργικοί παράγοντες
Συγχορήγηση άλλων αδρενεργικών παραγόντων (μόνων ή ως μέρος της θεραπείας συνδυασμού) μπορεί να ενισχύσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες της ολοδατερόλης.
Αντιαδρενεργικοί παράγοντες, κεντρικά δρώντες
β-αποκλειστές
Οι β-αδρενεργικοί αποκλειστές μπορεί να εξασθενίσουν ή να ανταγωνισθούν τη δράση της ολοδατερόλης. Επομένως, η ολοδατερόλη θα πρέπει να δίνεται μαζί με β-αδρενεργικούς αποκλειστές (συμπεριλαμβανομένων ...
Αποκλειστές των β αδρενεργικών υποδοχέων
Αναισθητικοί αλογονωμένοι υδρογονάνθρακες
Θα πρέπει να δίνεται προσοχή στην περίπτωση που έχει προγραμματισθεί χειρουργική επέμβαση με αναισθητικούς αλογονωμένους υδρογονάνθρακες εξαιτίας αυξημένης ευαισθησίας στις ανεπιθύμητες καρδιαγγειακές ...
Αλογονωμένοι υδρογονάθρακες
Ξανθινοπαράγωγα, στεροειδή, διουρητικά
Συγχορήγηση με ξανθινοπαράγωγα, στεροειδή ή μη καλιοσυντηρητικά διουρητικά μπορεί να προκαλέσει οποιαδήποτε υποκαλιαιμική επίδραση των αδρενεργικών αγωνιστών.
τουλάχιστον ένα από
Παράγωγα ξανθίνης
Διουρητικά
Κορτικοστεροειδή
Διουρητικά
Κορτικοστεροειδή
Καρδιαγγειακές διαταραχές
Μακράς διάρκειας β<sub>2</sub>-αδρενεργικοί αγωνιστές θα πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ασθενείς με καρδιαγγειακές διαταραχές, ιδιαίτερα ισχαιμική καρδιοπάθεια, σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια αντιστάθμισης, ...
τουλάχιστον ένα από
Βαρειά καρδιαγγειακή νόσος
History of heart disorder (situation)
Παράγοντες κινδύνου εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QT
History of heart disorder (situation)
Παράγοντες κινδύνου εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QT
Κύηση
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα από τη χρήση της ολοδατερόλης στις έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δε δείχνουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς δράσεις όσον αφορά στην αναπαραγωγική τοξικότητα στις κλινικά ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα από θηλάζουσες γυναίκες που έχουν εκτεθεί στην ολοδατερόλη. Δεν είναι γνωστό εάν η ολοδατερόλη/μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα φαρμακοκινητικά/τοξικολογικά ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα για την ολοδατερόλη. Οι προκλινικές μελέτες που διεξήχθησαν με την ολοδατερόλη δεν έδειξαν καμία ανεπιθύμητη ενέργεια στη γονιμότητα. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες πάνω στην επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι κατά τις κλινικές μελέτες έχει αναφερθεί ζάλη. Επομένως, ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
α. Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες στη συνιστώμενη δόση ήταν ρινοφαρυγγίτιδα, ζάλη, υπέρταση, εξάνθημα και αρθραλγία. Αυτές ήταν συνήθως ήπιες ή μέτριες σε ένταση. β. ...