Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ομαβελοξολόνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποστρώματα του CYP2C8
Η AUC της ρεπαγλινίδης, ενός υποστρώματος του CYP2C8, μειώθηκε κατά περίπου 35% όταν συγχορηγήθηκε με ομαβελοξολόνη, υποδεικνύοντας ότι η ομαβελοξολόνη είναι ένας ασθενής επαγωγέας του CYP2C8 και μπορεί ...
Υποστρώματα CYP2C8
Υποστρώματα της BCRP
Η AUC της ροσουβαστατίνης, ενός υποστρώματος της BCRP και του OATP1B1, μειώθηκε κατά περίπου 30% όταν συγχορηγήθηκε με ομαβελοξολόνη, υποδεικνύοντας ότι η ομαβελοξολόνη είναι ένας ασθενής επαγωγέας της ...
Υποστρώματα της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2)
Υποστρώματα του CYP3A4
Η AUC της μιδαζολάμης, ενός υποστρώματος του CYP3A4, μειώθηκε κατά περίπου 45% όταν συγχορηγήθηκε με ομαβελοξολόνη, υποδεικνύοντας ότι η ομαβελοξολόνη είναι ένας ασθενής επαγωγέας του CYP3A4 και μπορεί ...
Υποστρώματα CYP3A4
Ισχυροί ή μέτριοι αναστολείς του CYP3A4
Σε μια κλινική μελέτη, η συγχορήγηση της ομαβελοξολόνης με ιτρακοναζόλη, έναν ισχυρό αναστολέα του CYP3A4, αύξησε την περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC<sub>0-inf</sub>) και τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα ...
τουλάχιστον ένα από
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Μέτριοι αναστολείς του CYP3A4
Γκρέιπφρουτ (χυμός κίτρου) και παράγωγα αυτού
Μέτριοι αναστολείς του CYP3A4
Γκρέιπφρουτ (χυμός κίτρου) και παράγωγα αυτού
Ισχυροί ή μέτριοι επαγωγείς του CYP3A4
Η ομαβελοξολόνη είναι ένα υπόστρωμα του CYP3A4. Η ταυτόχρονη χρήση της ομαβελοξολόνης με ισχυρούς ή μέτριους επαγωγείς του CYP3A4 μπορεί να μειώσει σημαντικά την έκθεση στην ομαβελοξολόνη, πράγμα που μπορεί ...
τουλάχιστον ένα από
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Μέτριοι επαγωγείς του CYP3A4
Μέτριοι επαγωγείς του CYP3A4
Μέτρια ηπατική δυσλειτουργία
Σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Κατηγορία B κατά Child-Pugh), η δόση θα πρέπει να μειώνεται σε 100 mg μία φορά την ημέρα με στενή παρακολούθηση για τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν παρουσιαστούν ...
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Η χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να αποφεύγεται σε ασθενείς με βαριά ηπατική δυσλειτουργία (Κατηγορία C κατά Child-Pugh).
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Κύηση
Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ομαβελοξολόνης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα. Η ομαβελοξολόνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την παρουσία της ομαβελοξολόνης στο ανθρώπινο γάλα. Η ομαβελοξολόνη ήταν παρούσα στο γάλα αρουραίων που θήλαζαν και οδήγησε σε σχετιζόμενες με τη θεραπεία επιδράσεις στους ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις της ομαβελοξολόνης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Τα δεδομένα από ζώα δεν κατέδειξαν μείωση της γονιμότητας των αρσενικών ή των θηλυκών.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ομαβελοξολόνη μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Μετά από τη χορήγηση ομαβελοξολόνης ενδέχεται να παρουσιαστεί κόπωση.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά εμφανιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με την ομαβελοξολόνη είναι αυξημένη ALT και κεφαλαλγία (37,3% έκαστη), σωματικό βάρος μειωμένο (34,0%), ...