Οξυκωδόνη και Παρακεταμόλη

Συνδυασμός δραστικών ουσιών - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Οξυκωδόνη και Παρακεταμόλη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Μέτριος έως σοβαρός πόνος

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Θεραπεία του μέτριου έως σοβαρού εκφυλιστικού μυϊκού οστεοαρθρικού πόνου, που δεν αντιμετωπίζεται με μονή χορήγηση ΜΣΑΦ/παρακεταμόλης. Ανακούφιση του μέτριου έως σοβαρού πόνου σε ασθενείς με καρκίνο. ...

Άλγος

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 5 mg/300 mg, 7,5 mg/300 mg ή 10 mg/300 mg 1 φορά κάθε 6 ώρες

5 mg/300 mg, 7,5 mg/300 mg ή 10 mg/300 mg 1 φορά κάθε 6 ώρες
Χορήγηση	Σχήμα A: Από του στόματος, 5 χιλιοστογραμμάρια οξυκωδόνη : 300 χιλιοστογραμμάρια παρακεταμόλη, μία φορά κάθε 6 ώρες. Σχήμα B: Από του στόματος, 7,5 χιλιοστογραμμάρια οξυκωδόνη : 300 χιλιοστογραμμάρια παρακεταμόλη, μία φορά κάθε 6 ώρες. Σχήμα C: Από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια οξυκωδόνη : 300 χιλιοστογραμμάρια παρακεταμόλη, μία φορά κάθε 6 ώρες.

Χορήγηση

Σχήμα A: Από του στόματος, 5 χιλιοστογραμμάρια οξυκωδόνη : 300 χιλιοστογραμμάρια παρακεταμόλη, μία φορά κάθε 6 ώρες.

Σχήμα B: Από του στόματος, 7,5 χιλιοστογραμμάρια οξυκωδόνη : 300 χιλιοστογραμμάρια παρακεταμόλη, μία φορά κάθε 6 ώρες.

Σχήμα C: Από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια οξυκωδόνη : 300 χιλιοστογραμμάρια παρακεταμόλη, μία φορά κάθε 6 ώρες.

Ανακούφιση του μέτριου έως σοβαρού πόνου σε ασθενείς με καρκίνο

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Άλγος και συγχρόνως Κακοήθης νεοπλασματική νόσος

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 5 mg οξυκωδόνης και 325 mg παρακεταμόλης 1 φορά κάθε 6 ώρες και μετέπειτα 5 mg ή 10 mg οξυκωδόνης και 325 mg παρακεταμόλης 1 φορά κάθε 6 ώρες

5 mg οξυκωδόνης και 325 mg παρακεταμόλης 1 φορά κάθε 6 ώρες και μετέπειτα 5 mg ή 10 mg οξυκωδόνης και 325 mg παρακεταμόλης 1 φορά κάθε 6 ώρες
Χορήγηση	Σχήμα A: Από του στόματος, 5 χιλιοστογραμμάρια οξυκωδόνη : 325 χιλιοστογραμμάρια παρακεταμόλη, μία φορά κάθε 6 ώρες. Σχήμα B: Από του στόματος, 5 χιλιοστογραμμάρια οξυκωδόνη : 325 χιλιοστογραμμάρια παρακεταμόλη, μία φορά κάθε 6 ώρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια οξυκωδόνη : 325 χιλιοστογραμμάρια παρακεταμόλη, μία φορά κάθε 6 ώρες.
Λεπτομερής περιγραφή	Η δοσολογία εξαρτάται από την σοβαρότητα του πόνου, και το ιστορικό του ασθενούς σε αναλγητικές απαιτήσεις. Σε κάθε περίπτωση, η συνολική ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 4000 mg/ημέρα παρακεταμόλης ή 80 mg/ημέρα οξυκωδόνης. Αρχική δόση Ασθενείς χωρίς προηγούμενη θεραπεία οπιοειδών ή ασθενείς που παρουσιάζουν έντονο πόνο που δεν ελέγχεται από ασθενέστερα οπιοειδή. Η ημερήσια δόση είναι 5 mg οξυκωδόνης και 325 mg παρακεταμόλης κάθε 6 ώρες. Ασθενείς που ήδη λαμβάνουν ισχυρά οπιοειδή. Η αρχική ημερήσια δόση θα πρέπει να βασίζεται στην αναλογία μεταξύ της από του στόματος οξυκωδόνης και της από του στόματος μορφίνης: αυτή ενδεικτικά είναι 1 έως 2 (δηλαδή 10 mg από του στόματος οξυκωδόνης είναι ισοδύναμα με 20 mg από του στόματος μορφίνης). Η συνολική ημερήσια δόση πρέπει να χορηγείται σε διαστήματα 6 ωρών, με τη χρήση της πιο κατάλληλης περιεκτικότητας (5 mg/325 mg και 10 mg/325 mg). Προσαρμογή της δοσολογίας Αν οι συνταγογραφούμενες δόσεις είναι ανεπαρκείς, οι ασθενείς θα πρέπει να τιτλοποιούνται προσεκτικά για την κατάλληλη δόση, χρησιμοποιώντας τις διαθέσιμες περιεκτικότητες (5 mg/325 mg και 10 mg/325 mg) για να επιτευχθεί μια αποδεκτή ανακούφιση από τον πόνο, λαμβάνοντας υπόψη την προαναφερθείσα μέγιστη ημερήσια δόση. Αν μακροχρόνια ή επαναλαμβανόμενη θεραπεία είναι απαραίτητη, θα πρέπει να εξετάζεται η παύση της θεραπείας, και οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά και τακτικά. Σε κάθε περίπτωση, θα πρέπει να αποφεύγεται η απότομη διακοπή της θεραπείας. Συνιστάται η σταδιακή μείωση της δόσης.

5 mg οξυκωδόνης και 325 mg παρακεταμόλης 1 φορά κάθε 6 ώρες και μετέπειτα 5 mg ή 10 mg οξυκωδόνης και 325 mg παρακεταμόλης 1 φορά κάθε 6 ώρες

Χορήγηση

Σχήμα A: Από του στόματος, 5 χιλιοστογραμμάρια οξυκωδόνη : 325 χιλιοστογραμμάρια παρακεταμόλη, μία φορά κάθε 6 ώρες.

Σχήμα B: Από του στόματος, 5 χιλιοστογραμμάρια οξυκωδόνη : 325 χιλιοστογραμμάρια παρακεταμόλη, μία φορά κάθε 6 ώρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια οξυκωδόνη : 325 χιλιοστογραμμάρια παρακεταμόλη, μία φορά κάθε 6 ώρες.

Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία εξαρτάται από την σοβαρότητα του πόνου, και το ιστορικό του ασθενούς σε αναλγητικές απαιτήσεις.

Σε κάθε περίπτωση, η συνολική ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 4000 mg/ημέρα παρακεταμόλης ή 80 mg/ημέρα οξυκωδόνης.

Αρχική δόση

Ασθενείς χωρίς προηγούμενη θεραπεία οπιοειδών ή ασθενείς που παρουσιάζουν έντονο πόνο που δεν ελέγχεται από ασθενέστερα οπιοειδή.

Η ημερήσια δόση είναι 5 mg οξυκωδόνης και 325 mg παρακεταμόλης κάθε 6 ώρες.

Ασθενείς που ήδη λαμβάνουν ισχυρά οπιοειδή.

Η αρχική ημερήσια δόση θα πρέπει να βασίζεται στην αναλογία μεταξύ της από του στόματος οξυκωδόνης και της από του στόματος μορφίνης: αυτή ενδεικτικά είναι 1 έως 2 (δηλαδή 10 mg από του στόματος οξυκωδόνης είναι ισοδύναμα με 20 mg από του στόματος μορφίνης). Η συνολική ημερήσια δόση πρέπει να χορηγείται σε διαστήματα 6 ωρών, με τη χρήση της πιο κατάλληλης περιεκτικότητας (5 mg/325 mg και 10 mg/325 mg).

Προσαρμογή της δοσολογίας

Αν οι συνταγογραφούμενες δόσεις είναι ανεπαρκείς, οι ασθενείς θα πρέπει να τιτλοποιούνται προσεκτικά για την κατάλληλη δόση, χρησιμοποιώντας τις διαθέσιμες περιεκτικότητες (5 mg/325 mg και 10 mg/325 mg) για να επιτευχθεί μια αποδεκτή ανακούφιση από τον πόνο, λαμβάνοντας υπόψη την προαναφερθείσα μέγιστη ημερήσια δόση.

Αν μακροχρόνια ή επαναλαμβανόμενη θεραπεία είναι απαραίτητη, θα πρέπει να εξετάζεται η παύση της θεραπείας, και οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά και τακτικά.

Σε κάθε περίπτωση, θα πρέπει να αποφεύγεται η απότομη διακοπή της θεραπείας. Συνιστάται η σταδιακή μείωση της δόσης.

Μέτριος έως σοβαρός εκφυλιστικός μυϊκός οστεοαρθρικός πόνος

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Θεραπεία του μέτριου έως σοβαρού εκφυλιστικού μυϊκού οστεοαρθρικού πόνου, που δεν αντιμετωπίζεται με μονή χορήγηση ΜΣΑΦ/παρακεταμόλης.

Μυοσκελετικό άλγος

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 5 mg οξυκωδόνης και 325 mg παρακεταμόλης κάθε 6-8 ώρες

5 mg οξυκωδόνης και 325 mg παρακεταμόλης κάθε 6-8 ώρες
Χορήγηση	Από του στόματος, 5 χιλιοστογραμμάρια οξυκωδόνη : 325 χιλιοστογραμμάρια παρακεταμόλη, μία φορά κάθε 6 με 8 ώρες.
Λεπτομερής περιγραφή	Η δοσολογία εξαρτάται από την σοβαρότητα του πόνου, και το ιστορικό του ασθενούς σε αναλγητικές απαιτήσεις. Σε κάθε περίπτωση, η συνολική ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 4000 mg/ημέρα παρακεταμόλης ή 80 mg/ημέρα οξυκωδόνης. Η αρχική δόση είναι 5 mg οξυκωδόνης και 325 mg παρακεταμόλης κάθε 6-8 ώρες. Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί για να επιτευχθεί ανακούφιση από τον πόνο. Η δόση θα πρέπει να τιτλοποιείται, εάν είναι απαραίτητο και κατά την ανταπόκριση κάθε ασθενούς, χρησιμοποιώντας τις διαθέσιμες περιεκτικότητες σε 3-4 ημερήσιες χορηγήσεις. Γενικά, μια περίοδος ενός μήνα είναι αρκετή για να επιτευχθεί επαρκής έλεγχος του πόνου. Θα πρέπει να αποφεύγεται η απότομη διακοπή της θεραπείας. Συνιστάται η σταδιακή μείωση της δόσης. Ηλικιωμένοι ασθενείς Οι ηλικιωμένοι ασθενείς (ηλικίας 65 ετών και άνω), θα πρέπει να ξεκινούν τη θεραπεία με την χαμηλότερη δόση 5 mg οξυκωδόνης και 325 mg παρακεταμόλης. Εάν κριθεί απαραίτητο και με βάση τις γενικές συνθήκες του ασθενούς, το μεσοδιάστημα μεταξύ δύο χορηγήσεων μπορεί να αυξηθεί (από 6 έως 8-12 ώρες).

Χορήγηση

Από του στόματος, 5 χιλιοστογραμμάρια οξυκωδόνη : 325 χιλιοστογραμμάρια παρακεταμόλη, μία φορά κάθε 6 με 8 ώρες.

Λεπτομερής περιγραφή

Η δοσολογία εξαρτάται από την σοβαρότητα του πόνου, και το ιστορικό του ασθενούς σε αναλγητικές απαιτήσεις.

Η αρχική δόση είναι 5 mg οξυκωδόνης και 325 mg παρακεταμόλης κάθε 6-8 ώρες.

Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί για να επιτευχθεί ανακούφιση από τον πόνο.

Η δόση θα πρέπει να τιτλοποιείται, εάν είναι απαραίτητο και κατά την ανταπόκριση κάθε ασθενούς, χρησιμοποιώντας τις διαθέσιμες περιεκτικότητες σε 3-4 ημερήσιες χορηγήσεις. Γενικά, μια περίοδος ενός μήνα είναι αρκετή για να επιτευχθεί επαρκής έλεγχος του πόνου.

Θα πρέπει να αποφεύγεται η απότομη διακοπή της θεραπείας. Συνιστάται η σταδιακή μείωση της δόσης.

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς (ηλικίας 65 ετών και άνω), θα πρέπει να ξεκινούν τη θεραπεία με την χαμηλότερη δόση 5 mg οξυκωδόνης και 325 mg παρακεταμόλης. Εάν κριθεί απαραίτητο και με βάση τις γενικές συνθήκες του ασθενούς, το μεσοδιάστημα μεταξύ δύο χορηγήσεων μπορεί να αυξηθεί (από 6 έως 8-12 ώρες).

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Οξυκωδόνη και Παρακεταμόλη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

τουλάχιστον ένα από

Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)

Γαλουχία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Η οξυκωδόνη μπορεί να εκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε χαμηλές συγκεντρώσεις και μπορεί να προκαλέσει αναπνευστική καταστολή στο νεογέννητο. Ο συνδυασμός οξυκωδόνης/παρακεταμόλης, ως εκ τούτου, δεν πρέπει ...

Γαλουχία

Πορφύρα

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Πορφυρία

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >