Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Πακλιταξέλη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
CYP2C8 αναστολείς, CYP3A4 αναστολείς, CYP2C8 επαγωγείς, CYP3A4 επαγωγείς
Ο μεταβολισμός της πακλιταξέλης καταλύεται μερικώς από τα ισοένζυμα CYP2C8 και CYP3A4 του κυτοχρώματος Ρ450. Συνεπώς, απουσία φαρμακοκινητικής μελέτης αλληλεπίδρασης μεταξύ φαρμάκων, πρέπει να δίνεται ...
τουλάχιστον ένα από
Αναστολείς CYP2C8
Επαγωγείς CYP2C8
Αναστολείς CYP3A4
Επαγωγείς CYP3A4
Επαγωγείς CYP2C8
Αναστολείς CYP3A4
Επαγωγείς CYP3A4
Ηπατική δυσλειτουργία
Για ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του μαστού και ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα με μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (συνολική χολερυθρίνη >1,5 έως ≤5 x ULN και AST ≤10 x ULN), ...
Ηπατική ανεπάρκεια
Γονιμότητα
Η πακλιταξέλη προκάλεσε στειρότητα σε αρσενικούς ποντικούς. Με βάση τα ευρήματα σε ζώα, η ανδρική και γυναικεία γονιμότητα ενδέχεται να μειωθεί. Οι άνδρες ασθενείς πρέπει να συμβουλευτούν ειδικό για τη ...
Γονιμότητα
Ερλοτινίμπη
Η ερλοτινίμπη δεν θα πρέπει να συγχορηγείται με το πακλιταξέλη σε συνδυασμό με τη γεμσιταβίνη.
Ερλοτινίμπη
Ναυτία, έμετος, διάρροια
Εάν οι ασθενείς εμφανίσουν ναυτία, έμετο και διάρροια μετά τη χορήγηση της πακλιταξέλης, μπορούν να λάβουν θεραπεία με τους κοινά χρησιμοποιούμενους αντιεμετικούς και αντιδιαρροϊκούς παράγοντες.
τουλάχιστον ένα από
Ναυτία κι έμετος επαγόμενοι από φάρμακα
Διάρροια επαγόμενη από φάρμακα
Διάρροια επαγόμενη από φάρμακα
Πνευμονίτιδα
Πνευμονίτιδα εμφανίστηκε στο 1% των ασθενών όταν η πακλιταξέλη χρησιμοποιήθηκε ως μονοθεραπεία και στο 4% των ασθενών όταν η πακλιταξέλη χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με τη γεμσιταβίνη. Παρακολουθήστε στενά ...
Πνευμονίτιδα επαγόμενη από φάρμακα
Ουδετεροπενία
Η πακλιταξέλη προκαλεί συχνά καταστολή του μυελού των οστών (ιδιαίτερα ουδετεροπενία). Η ουδετεροπενία είναι δοσοεξαρτώμενη και δοσοπεριοριστικής τοξικότητας. Η συγκέντρωση των αιμοσφαιρίων πρέπει να παρακολουθείται ...
Dose-related drug-induced neutropenia (disorder)
Σηψαιμία
Σηψαιμία αναφέρθηκε σε ποσοστό 5% σε ασθενείς με ή χωρίς ουδετεροπενία που έλαβαν πακλιταξέλη σε συνδυασμό με γεμσιταβίνη. Επιπλοκές λόγω του υποκείμενου καρκίνου του παγκρέατος, ειδικά απόφραξη των χοληφόρων ...
Σηψαιμία
Αισθητική νευροπάθεια
Η αισθητική νευροπάθεια εμφανίζεται συχνά με την πακλιταξέλη, αν και η ανάπτυξη σοβαρών συμπτωμάτων είναι λιγότερο συχνή. Η εμφάνιση αισθητικής νευροπάθειας 1<sup>ου</sup> ή 2<sup>ου</sup> Βαθμού δεν απαιτεί ...
Sensory neuropathy (disorder)
Κύηση
Είναι πολύ περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της πακλιταξέλης στην ανθρώπινη κύηση. Υπάρχουν υπόνοιες ότι η πακλιταξέλη προκαλεί σοβαρές συγγενείς ανωμαλίες όταν χορηγηθεί κατά τη διάρκεια ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης D - Υπάρχουν σαφείς ενδείξεις για τον κίνδυνο του εμβρύου στον άνθρωπο με βάση δεδομένα ανεπιθύμητων ενεργειών τα οποία προέκυψαν από έρευνα, από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου ή από μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Η πακλιταξέλη ή/και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο γάλα θηλαζόντων αρουραίων. Δεν είναι γνωστό εάν η πακλιταξέλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Λόγω των ενδεχόμενων σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Αντισύλληψη σε άντρες και γυναίκες Γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας και έως και 1 μήνα μετά από τη λήψη θεραπείας με ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η πακλιταξέλη έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Η πακλιταξέλη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες όπως κόπωση (πολύ συχνή) και ζάλη (συχνή) που μπορεί ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Οι πιο συχνές κλινικά σημαντικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις που σχετίζονται με τη χρήση της πακλιταξέλης υπήρξαν η ουδετεροπενία, η περιφερική νευροπάθεια, η αρθραλγία/μυαλγία ...