Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Πανομπινοστάτη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αναστολείς CYP3A, αναστολείς της Pgp
Ο μεταβολισμός της πανομπινοστάτης γίνεται μέσω αμφότερων διαμεσολαβούμενων από μη-CYP και CYP οδών. Περίπου το 40% της πανομπινοστάτης μεταβολίζονται μέσω του CYP3A4. Επομένως, τα φαρμακευτικά προϊόντα, ...
τουλάχιστον ένα από
Αναστολείς CYP3A4
Ισχυροί αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Μέτριοι αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Αναστολείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Ισχυροί αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Μέτριοι αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Αναστολείς P-γλυκοπρωτεϊνών
CYP3A4 υποστρώματα
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα που να μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να αποκλείσουν τον κίνδυνο να είναι η πανομπινοστάτη ένας ασθενής επαγωγέας του ενζύμου CYP3A4 στη γαστρεντερική οδό. Αυτό θα μπορούσε ...
Υποστρώματα CYP3A4
Ηπατοτοξικότητα, ηπατική δυσλειτουργία
Ηπατική δυσλειτουργία, κυρίως ήπιες παροδικές αυξήσεις στις αμινοτρανσφεράσες και την ολική χολερυθρίνη, έχουν αναφερθεί στους ασθενείς κατά τη διάρκεια της θεραπείας με πανομπινοστάτη. Η ηπατική λειτουργία ...
Ηπατική ανεπάρκεια
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Ισχυροί επαγωγείς μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα της πανομπινοστάτης, για το λόγο αυτό η ταυτόχρονη χρήση ισχυρών επαγωγέων του CYP3A4 που περιλαμβάνουν μεταξύ άλλων, καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, ...
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Υπόστρωματα του CYP2D6
Η πανομπινοστάτη αύξησε τη C<sub>max</sub> και την AUC της δεξτρομεθορφάνης (υπόστρωμα του CYP2D6) κατά 1,8- και 1,6-φορές, αντίστοιχα, και δεν μπορεί να αποκλεισθεί ότι η επίδραση μπορεί να είναι μεγαλύτερη ...
Υπόστρωματα του CYP2D6
Επαγωγείς CYP3A4
Το κλάσμα της πανομπινοστάτης που μεταβολίζεται μέσω του CYP3A4 είναι περίπου 40%. Στις κλινικές μελέτες του πολλαπλού μυελώματος, η έκθεση της πανομπινοστάτης μειώθηκε κατά περίπου 20% με την ταυτόχρονη ...
Επαγωγείς CYP3A4
Γονιμότητα
Βάσει μη κλινικών ευρημάτων, η ανδρική γονιμότητα ενδέχεται να διακυβεύεται με τη θεραπεία με πανομπινοστάτη.
Γονιμότητα
Δολασετρόνη, γρανισετρόνη, ονδανσετρόνη, τροπισετρόνη
Τα αντιεμετικά φαρμακευτικά προϊόντα με γνωστό κίνδυνο παράτασης του QT, όπως είναι η δολασετρόνη, η γρανισετρόνη, η ονδανσετρόνη και η τροπισετρόνη θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή.
τουλάχιστον ένα από
Ντολασετρόνη
Γρανισετρόνη
Ονδανσετρόνη
Τροπισετρόνη
Γρανισετρόνη
Ονδανσετρόνη
Τροπισετρόνη
Υποθυρεοειδισμός
Αναφέρθηκε υποθυρεοειδισμός σε 8 από 381 ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με πανομπινοστάτη + μπορτεζομίμπη + δεξαμεθαζόνη στη μελέτη D2308, 2 από τους οποίους χρειάστηκαν θεραπεία. Οι λειτουργίες ...
Επίκτητος υποθυρεοειδισμός
Αιμορραγία, διαταραχές της πήξης, χρόνια αντιπηκτική θεραπεία
Έχει αναφερθεί αιμορραγία στους ασθενείς κατά τη διάρκεια της θεραπείας με πανομπινοστάτη. Αναφέρθηκε αιμορραγία 3<sup>ου</sup> ή 4<sup>ου</sup> βαθμού κατά CTC στο 4,2% των ασθενών, συμπεριλαμβανομένων ...
τουλάχιστον ένα από
Αιμορραγία
Βαριές διαταραχές της πήξης του αίματος
Αντιθρομβωτικοί παράγοντες
Βαριές διαταραχές της πήξης του αίματος
Αντιθρομβωτικοί παράγοντες
Θρομβοκυτταροπενία, ουδετεροπενία, αναιμία
Αναφέρθηκαν αιματολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκου, συμπεριλαμβανομένης της σοβαρής θρομβοκυτταροπενίας, ουδετεροπενίας και αναιμίας (3<sup>ου</sup> έως 4<sup>ου</sup> βαθμού κατά CTC) στους ασθενείς ...
τουλάχιστον ένα από
Θρομβοπενία επαγόμενη από φάρμακα
Ουδετεροπενία επαγόμενη από φάρμακα
Αναιμία επαγόμενη από φαρμακευτική αγωγή
Ουδετεροπενία επαγόμενη από φάρμακα
Αναιμία επαγόμενη από φαρμακευτική αγωγή
Λοίμωξη
Εστιακές και συστηματικές λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας, άλλων βακτηριακών λοιμώξεων, διηθητικών μυκητιασικών λοιμώξεων όπως είναι η ασπεργίλλωση ή η καντιντίαση, και ιογενών λοιμώξεων, ...
Λοιμώδης νόσος
Ναυτία, διάρροια, δυσκοιλιότητα, έμετος
Στους ασθενείς που έχουν λάβει θεραπεία με πανομπινοστάτη έχει αναφερθεί σοβαρή ναυτία, διάρροια, δυσκοιλιότητα και έμετος, για την αντιμετώπιση των οποίων ορισμένες φορές απαιτείται η χρήση αντιεμετικών ...
τουλάχιστον ένα από
Ναυτία κι έμετος επαγόμενοι από φάρμακα
Διάρροια επαγόμενη από φάρμακα
Δυσκοιλιότητα επαγόμενη από φάρμακο
Διάρροια επαγόμενη από φάρμακα
Δυσκοιλιότητα επαγόμενη από φάρμακο
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT, σύνδρομο μακρού QT, πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου, βραδυκαρδία
Βάσει προκλινικών και κλινικών δεδομένων, η πανομπινοστάτη δύναται να παρατείνει το διάστημα QT. Η ταυτόχρονη χρήση αντι-αρρυθμικών φαρμακευτικών προϊόντων (συμπεριλαμβανομένων, μεταξύ άλλων, της αμιωδαρόνης, ...
τουλάχιστον ένα από
Σύνδρομο μακρού διαστήματος QT
Επιμήκυνση του μεσοδιαστήματος QT
Παράγοντες κινδύνου εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QT
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
Επιμήκυνση του μεσοδιαστήματος QT
Παράγοντες κινδύνου εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QT
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
- Long QT syndrome caused by drug (disorder)
Κύηση
Δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες για τη χρήση της πανομπινοστάτης σε εγκύους ασθενείς. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική και εμβρυϊκή τοξικότητα. Δεδομένου του κυτταροστατικού/κυτταροτοξικού τρόπου ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η πανομπινοστάτη απεκκρίνετται στο ανθρώπινο γάλα. Με δεδομένο τον κυτταροστατικό/κυτταροτοξικό τρόπο δράσης, ο θηλασμός αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με πανομπινοστάτη. ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη σε άρρενες και θήλυς Βάσει ευρημάτων σε ζώα, η πιθανότητα της πανομπινοστάτης να αυξήσει τον κίνδυνο τόσο του εμβρυϊκού θανάτου όσο και των αναπτυξιακών σκελετικών ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η πανομπινοστάτη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Μπορεί παρουσιαστεί ζάλη μετά τη χορήγηση της πανομπινοστάτης.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Τα δεδομένα ασφάλειας της πανομπινοστάτης έχουν εκτιμηθεί από ένα σύνολο 451 ασθενών με πολλαπλό μυέλωμα, οι οποίοι λαμβάνουν θεραπεία με πανομπινοστάτη σε συνδυασμό με μπορτεζομίμπη ...