Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Παραθορμόνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Χρόνιος υποπαραθυρεοειδισμός
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 50 ug άπαξ ημερησίως
50 ug άπαξ ημερησίως | ||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Χορήγηση | Υποδόρια, 50 μικρογραμμάρια παραθορμόνη, μία φορά ημερησίως. |
|||||||||||||||||||||||
Λεπτομερής περιγραφή |
Έναρξη θεραπείας με την παραθορμόνη1. Ξεκινήστε τη θεραπεία με 50 μικρογραμμάρια άπαξ ημερησίως ως υποδόρια ένεση στο μηρό (να εναλλάσσετε μηρό κάθε ημέρα). Εάν το ασβέστιο ορού πριν τη χορήγηση της δόσης είναι >2,25 mmol/L, μπορεί να εξεταστεί μία δόση έναρξης των 25 μικρογραμμαρίων. 2. Σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ενεργή βιταμίνη D, μειώστε τη δόση της ενεργής βιταμίνης D κατά 50%, εάν το ασβέστιο ορού πριν τη χορήγηση της δόσης είναι άνω των 1,87 mmol/L. 3. Σε ασθενείς που χρησιμοποιούν συμπληρώματα ασβεστίου, διατηρήστε τη δόση του συμπληρώματος ασβεστίου. 4. Μετρήστε τη συγκέντρωση του ασβεστίου ορού πριν τη χορήγηση της δόσης εντός 2 έως 5 ημερών. Εάν το ασβέστιο ορού πριν τη χορήγηση της δόσης είναι κάτω των 1,87 mmol/L ή άνω των 2,55 mmol/L, αυτή η μέτρηση θα πρέπει να επαναληφθεί την επόμενη ημέρα. 5. Ρυθμίστε τη δόση της ενεργής βιταμίνης D ή του συμπληρώματος ασβεστίου ή και των δύο βάσει τις τιμής του ασβεστίου ορού και της κλινικής αξιολόγησης (δηλ. σημεία και συμπτώματα υπασβεστιαιμίας ή υπερασβεστιαιμίας). Οι προτεινόμενες ρυθμίσεις της παραθορμόνης, της ενεργής βιταμίνης D και των συμπληρωμάτων ασβεστίου βάσει των επιπέδων του ασβεστίου ορού παρέχονται παρακάτω:
* Η τιμή του ULN μπορεί να ποικίλει ανά εργαστήριο 6. Επαναλάβετε τα βήματα 4 και 5 μέχρις ότου η συγκέντρωση-στόχος του ασβεστίου ορού πριν τη χορήγηση της δόσης είναι εντός του εύρους 2,0-2,25 mmlo/L, η ενεργή βιταμίνη D έχει διακοπεί και η υποκατάσταση ασβεστίου είναι επαρκής ώστε να πληροί τις ημερήσιες απαιτήσεις. Ρυθμίσεις δοσολογίας παραθορμόνης μετά την περίοδο έναρξηςΗ συγκέντρωση του ασβεστίου ορού πρέπει να παρακολουθείται κατά την τιτλοδότηση. Η δόση της παραθορμόνης μπορεί να αυξάνεται σταδιακά κατά 25 μικρογραμμάρια περίπου κάθε 2 έως 4 εβδομάδες, μέχρι τη μέγιστη ημερήσια δόση των 100 μικρογραμμαρίων. Καθοδική τιτλοδότηση έως το ελάχιστο των 25 μικρογραμμαρίων μπορεί να συμβεί οποιαδήποτε στιγμή. Συνιστάται να μετριέται η διορθωμένη ως προς αλβουμίνη συγκέντρωση ασβεστίου ορού 8-12 ώρες μετά τη χορήγηση δόσης της παραθορμόνης. Εάν το ασβέστιο ορού μετά τη δόση είναι >ULN, τότε πρώτα μειώστε την ενεργή βιταμίνη D και τα συμπληρώματα ασβεστίου και παρακολουθήστε την εξέλιξη. Οι μετρήσεις του ασβεστίου ορού πριν και μετά τη δόση θα πρέπει να επαναλαμβάνονται και να επιβεβαιώνεται ότι είναι εντός αποδεκτού εύρους προτού εξεταστεί η τιτλοδότηση σε υψηλότερη δόση παραθορμόνης. Εάν το ασβέστιο ορού μετά τη δόση παραμένει >ULN, η από του στόματος υποκατάσταση ασβεστίου θα πρέπει να μειωθεί περαιτέρω ή να διακοπεί (βλ. επίσης τον πίνακα ρυθμίσεων υπό τον τίτλο Έναρξη θεραπείας με την παραθορμόνη). Σε οποιοδήποτε επίπεδο δόσης της παραθορμόνης, εάν η μετά τη δόση διορθωμένη ως προς αλβουμίνη συγκέντρωση ασβεστίου ορού υπερβεί το ULN και έχει διακοπεί προσωρινά τόσο η ενεργή βιταμίνη D όσο και το από του στόματος ασβέστιο, ή υπάρχουν συμπτώματα που υποδηλώνουν υπερασβεστιαιμία, η δόση της παραθορμόνης θα πρέπει να μειωθεί. Παράλειψη δόσηςΣτην περίπτωση μιας δόσης που παραλείφθηκε, η παραθορμόνη πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατόν και πρέπει να ληφθούν επιπλέον πηγές ασβεστίου ή/και ενεργής βιταμίνης D, βάσει των συμπτωμάτων της υπασβεστιαιμίας. Παύση ή διακοπή της θεραπείαςΗ απότομη παύση ή διακοπή της παραθορμόνης μπορεί να καταλήξει σε βαριά υπασβεστιαιμία. Η παροδική ή μόνιμη διακοπή της θεραπείας με την παραθορμόνη πρέπει να συνοδεύεται από παρακολούθηση των επιπέδων ασβεστίου ορού και ρύθμιση, ανάλογα με τις ανάγκες, του εξωγενούς ασβεστίου ή/και της ενεργής βιταμίνης D. |
|||||||||||||||||||||||
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Κάθε δόση πρέπει να χορηγείται ως υποδόρια ένεση άπαξ ημερησίως σε εναλλασσόμενους μηρούς. Δεν πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως ή ενδομυϊκώς. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Παραθορμόνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ασθενείς με αυξημένη βασική επικινδυνότητα για οστεοσάρκωμα
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αυξήσεις της ειδικής για τα οστά αλκαλικής φωσφατάσης
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ασθενείς με σκελετικές κακοήθειες, ασθενείς με μεταστάσεις στα οστά
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Οστικές μεταστάσεις
Ψευδοϋποπαραθυρεοειδισµός
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ακτινοθεραπεία στο σκελετό
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας