Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Πεγκαπτανίμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ενδοϋαλοειδικές αιμορραγίες
Άμεσες (την ημέρα της ένεσης) και όψιμης εμφάνισης ενδοϋαλοειδικές αιμορραγίες πιθανόν να εκδηλωθούν μετά τις ενέσεις με πεγκαπτανίμπη.
Vitreous hemorrhage (disorder)
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας, αναφυλαξία, αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, αγγειοοίδημα
Aπό την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά, περιπτώσεις αναφυλαξίας/αναφυλακτοειδών αντιδράσεων, συμπεριλαμβανομένου του αγγειοοιδήματος, έχουν παρατηρηθεί σε διάστημα μερικών ωρών μετά ...
τουλάχιστον ένα από
Αλλεργική αντίδραση σε φάρμακο
Non-allergic anaphylaxis caused by drug (disorder)
Κνίδωση ή αγγειοοίδημα επιδεινωθέντα από φάρμακα
Non-allergic anaphylaxis caused by drug (disorder)
Κνίδωση ή αγγειοοίδημα επιδεινωθέντα από φάρμακα
Κύηση
Η πεγκαπτανίμπη δεν έχει μελετηθεί σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς, όμως έχουν δείξει τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα σε υψηλά επίπεδα συστηματικής έκθεσης. Ο ενδεχόμενος ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης B - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν κατέδειξαν κίνδυνο για το έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες.
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η πεγκαπτανίμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η πεγκαπτανίμπη δε συνιστάται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα για τον άνθρωπο για την επίδραση της πεγκαπτανίμπης στην γονιμότητα. Σε μελέτες με πειραματόζωα, δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στην γονιμότητα αρσενικών ή θηλυκών ποντικών. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η πεγκαπτανίμπη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών λόγω παροδικού θάμβους όρασης μετά τη χορήγηση πεγκαπτανίμπης μέσω ενδοϋαλοειδικής ένεσης. Οι ασθενείς πρέπει να πληροφορηθούν ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι πλειοψηφία των ανεπιθύμητων αντιδράσεων αναφέρθηκαν μετά από χορήγηση της πεγκαπτανίμπης, σχετίζονται με την διαδικασία ενδοϋαλοειδικής ένεσης. Στις κλινικές δοκιμές οι ...