Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Πεγασπαργάση εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς
Ο ταυτόχρονος εμβολιασμός με εμβόλια που περιέχουν ζώντες μικροοργανισμούς ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο λοιμώξεων βαριάς μορφής, γεγονός που αποδίδεται στην ανοσοκατασταλτική δράση της πεγασπαργάσης, ...
Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς
Ηπατοτοξικά προϊόντα
Η θεραπεία συνδυασμού με πεγασπαργάση και ηπατοτοξικά προϊόντα μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα ηπατική τοξικότητα βαριάς μορφής. Απαιτείται προσοχή όταν η πεγασπαργάση χορηγείται σε συνδυασμό με ηπατοτοξικά ...
Ηπατοτοξικά φαρμακευτικά προϊόντα
Κουμαρίνη, ηπαρίνη, διπυριδαμόλη, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη, μεθοτρεξάτη, δαουνορουβικίνη
Η χρήση της πεγασπαργάσης μπορεί να οδηγήσει σε διακύμανση των επιπέδων των παραγόντων πήξης. Αυτό μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα μια αυξημένη τάση για αιμορραγία και/ή για θρόμβωση. Απαιτείται, συνεπώς, ...
τουλάχιστον ένα από
Ανταγωνιστές της βιταμίνης K
Ομάδα ηπαρίνης
Διπυριδαμόλη
Ακετυλοσαλικυλικό οξύ
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ)
Μεθοτρεξάτη
Δαουνορουβικίνη
Κορτικοστεροειδή
Ομάδα ηπαρίνης
Διπυριδαμόλη
Ακετυλοσαλικυλικό οξύ
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ)
Μεθοτρεξάτη
Δαουνορουβικίνη
Κορτικοστεροειδή
Αντισυλληπτικά
Μια έμμεση αλληλεπίδραση μεταξύ της πεγασπαργάσης και των αντισυλληπτικών από του στόματος δεν μπορεί να αποκλειστεί, λόγω της ηπατοτοξικότητας της πεγασπαργάσης, η οποία ενδέχεται να παρεμποδίσει την ...
Ορμονικά αντισυλληπτικά για συστηματική χορήγηση
Γλυκοκορτικοειδή
Σε ταυτόχρονη χορήγηση γλυκοκορτικοειδών (π.χ. πρεδνιζόνης) και πεγασπαργάσης, οι μεταβολές στις παραμέτρους της πήξης [π.χ. πτώση των επιπέδων ινωδογόνου και ανεπάρκεια αντιθρομβίνης ΙΙΙ (ATIII)] μπορεί ...
τουλάχιστον ένα από
Γλυκοκορτικοειδή
Γλυκοκορτικοειδή
Γλυκοκορτικοειδή
Μεθοτρεξάτη, κυταραβίνη
Μέσω της αναστολής της πρωτεϊνοσύνθεσης και της κυτταρικής διαίρεσης, η πεγασπαργάση μπορεί να διαταράξει τον μηχανισμό δράσης άλλων ουσιών, οι οποίες έχουν ανάγκη την κυτταρική διαίρεση προκειμένου να ...
τουλάχιστον ένα από
Μεθοτρεξάτη
Κυταραβίνη
Κυταραβίνη
Βινκριστίνη
Η άμεσα προηγηθείσα ή η ταυτόχρονη αγωγή με βινκριστίνη μπορεί να αυξήσει την τοξικότητα της πεγασπαργάσης. Η χορήγηση της πεγασπαργάσης πριν από τη βινκριστίνη μπορεί να αυξήσει τη νευροτοξικότητα της ...
Βινκριστίνη
Ασθενείς θετικοί για το χρωμόσωμα της Φιλαδέλφειας
Ενδέχεται να υπάρχει αυξημένος κίνδυνος ηπατοτοξικότητας σε ασθενείς θετικούς για το χρωμόσωμα της Φιλαδέλφειας, κατά τη θεραπεία με αναστολείς της τυροσινικής κινάσης (π.χ. ιματινίμπη) σε συνδυασμό με ...
τουλάχιστον ένα από
Οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία θετική για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας
† Χρόνια μυελογενής λευχαιμία θετική για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας
† Χρόνια μυελογενής λευχαιμία θετική για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας
Κύηση
Είναι περιορισμένα τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της L-ασπαραγινάσης, ενώ δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση της πεγασπαργάσης, σε έγκυες γυναίκες. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αναπαραγωγής ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η πεγασπαργάση απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Βάσει των φαρμακολογικών της ιδιοτήτων, κανένας κίνδυνος για τα θηλάζοντα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Ως μέτρο προφύλαξης, ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Κατά τη διάρκεια της αγωγής με πεγασπαργάση και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά τη διακοπή του, τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες πρέπει ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η πεγασπαργάση έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με πεγασπαργάση μαζί με ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που περιγράφονται στην παράγραφο αυτή έχουν προκύψει από δεδομένα κλινικών δοκιμών και από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία της πεγασπαργάσης, σε ασθενείς ...