Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Πιογλιταζόνη και Αλογλιπτίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Μέτρια νεφρική δυσλειτουργία
Σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (CrCl ≥30 έως ≤50 ml/min), πρέπει να χορηγείται το μισό της συνιστώμενης δόσης αλογλιπτίνης. Συνεπώς, σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία συνιστάται ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3α (GFR:45-59 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Ο συνδυασμός αλογλιπτίνης/πιογλιταζόνης δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CrCl <30 ml/min) ή νεφροπάθεια τελικού σταδίου που απαιτεί διύλιση.
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Κύηση
Δεν διατίθενται τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του συνδυασμού αλογλιπτίνης/πιογλιταζόνης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες της αλογλιπτίνης και της πιογλιταζόνης ως θεραπείας συνδυασμού σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική ...
Γαλουχία
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ζώα κατά τη διάρκεια της γαλουχίας με το συνδυασμό αλογλιπτίνης/πιογλιταζόνης. Σε μελέτες που διεξήχθησαν με τις δύο δραστικές ουσίες ξεχωριστά, τόσο η αλογλιπτίνη όσο και ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν έχει μελετηθεί η επίδραση του συνδυασμού αλογλιπτίνης/πιογλιταζόνης στη γονιμότητα στον άνθρωπο. Σε μελέτες που διενεργήθηκαν με την αλογλιπτίνη σε ζώα δεν παρατηρήθηκε καμία ανεπιθύμητη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Ο συνδυασμός αλογλιπτίνης/πιογλιταζόνης δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, οι ασθενείς που παρουσιάζουν οπτική διαταραχή πρέπει να είναι ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Η οξεία παγκρεατίτιδα είναι μια σοβαρή ανεπιθύμητη αντίδραση και αποδίδεται στο συστατικό αλογλιπτίνη του συνδυασμού σταθερής δόσης αλογλιπτίνης/πιογλιταζόνης. Οι αντιδράσεις ...