Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Πιρτομπρουτινίμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποστρώματα του CYP2C8
Η πιρτομπρουτινίμπη είναι ένας μέτριος αναστολέας του CYP2C8. Η πιρτομπρουτινίμπη αύξησε την AUC και τη C<sub>max</sub> της ρεπαγλινίδης (ένα υπόστρωμα του CYP2C8) κατά 130% και 98%, αντίστοιχα. Συνεπώς, ...
Υποστρώματα CYP2C8
Υποστρώματα της BCRP
Η πιρτομπρουτινίμπη είναι ένας μέτριος αναστολέας της BCRP. Η πιρτομπρουτινίμπη αύξησε την AUC και τη C<sub>max</sub> της ροσουβαστατίνης (ένα υπόστρωμα της BCRP) κατά 140% και 146%, αντίστοιχα. Συνεπώς, ...
Υποστρώματα της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2)
Αντιπηκτικοί παράγοντες, αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες, ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ
Οι ασθενείς που λαμβάνουν αντιπηκτικούς ή αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας. Θα πρέπει να λαμβάνονται υπ' όψιν οι κίνδυνοι και τα οφέλη της αντιπηκτικής ή ...
τουλάχιστον ένα από
Από του στόματος αντιπηκτικά
Αναστολείς της συγκόλλησης των αιμοπεταλίων, εξαιρουμένης της ηπαρίνης
Ανταγωνιστές της βιταμίνης K
Αναστολείς της συγκόλλησης των αιμοπεταλίων, εξαιρουμένης της ηπαρίνης
Ανταγωνιστές της βιταμίνης K
Υποστρώματα του CYP2C19
Η πιρτομπρουτινίμπη είναι ένας ασθενής αναστολέας του CYP2C19. Η πιρτομπρουτινίμπη αύξησε την AUC και τη C<sub>max</sub> της ομεπραζόλης (ένα υπόστρωμα του CYP2C19) κατά 56% και 49%, αντίστοιχα. Συνεπώς, ...
Υπόστρωματα CYP2C19
Υποστρώματα του CYP3Α
Η πιρτομπρουτινίμπη είναι ένας ασθενής αναστολέας του CYP3Α. Η πιρτομπρουτινίμπη αύξησε την AUC και τη C<sub>max</sub> της χορηγούμενης από στόματος μιδαζολάμης (ευαίσθητο υπόστρωμα του CYP3Α) κατά 70% ...
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα CYP3A4
Υποστρώματα του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Υποστρώματα του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Υποστρώματα της P-gp
Η πιρτομπρουτινίμπη είναι ένας ασθενής αναστολέας της P-gp. Η πιρτομπρουτινίμπη αύξησε την AUC και τη C<sub>max</sub> της διγοξίνης (ένα υπόστρωμα της P-gp) κατά 35% και 55%, αντίστοιχα. Συνεπώς, η πιρτομπρουτινίμπη ...
Υποστρώματα P-γλυκοπρωτεϊνών
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A
Σε μια κλινική μελέτη, η ριφαμπίνη, ένας ισχυρός επαγωγέας CYP3A, μείωσε την AUC και τη C<sub>max</sub> της πιρτομπρουτινίμπης κατά 71% και 42%, αντίστοιχα. Εάν και αυτή η μείωση της έκθεσης στην πιρτομπρουτινίμπη ...
τουλάχιστον ένα από
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Ισχυροί επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Ισχυροί επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Χειρουργική επέμβαση
Πρέπει να εξετάζεται η σχέση οφέλους-κινδύνου της προσωρινής διακοπής της χορήγησης της πιρτομπρουτινίμπης για 3 έως 5 ημέρες πριν και μετά από χειρουργική επέμβαση, ανάλογα με τον τύπο της επέμβασης και ...
Χειρουργική επέμβαση
Κύηση
Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της πιρτομπρουτινίμπης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα. Η πιρτομπρουτινίμπη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η πιρτομπρουτινίμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος για το παιδί που θηλάζει δεν μπορεί να αποκλειστεί. Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/ Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Με βάση τα ευρήματα σε ζώα και τη γονοτοξικότητα της πιρτομπρουτινίμπης, η πιρτομπρουτινίμπη μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο όταν ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η πιρτομπρουτινίμπη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Κόπωση, ζάλη και εξασθένιση έχουν αναφερθεί σε ορισμένους ασθενείς κατά τη διάρκεια της θεραπείας με πιρτομπρουτινίμπη ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες οποιουδήποτε βαθμού είναι: κόπωση (26,3%), ουδετεροπενία (22,8%), διάρροια (22,1%) και μώλωπες (19,0%). Οι πιο συχνές σοβαρές (Βαθμού ...