Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Πιταβαστίνη
εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Νεφρική δυσλειτουργία
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ήπια νεφρική δυσλειτουργία αλλά η πιταβαστατίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή. Τα δεδομένα για τη δόση των 4 mg σε όλους τους βαθμούς της μειωμένης νεφρικής ...
Νεφρική ανεπάρκεια
Φιβράτες
Η χρήση των φιβρατών ως μονοθεραπεία συσχετίζεται περιστασιακά με μυοπάθεια. Η συγχορήγηση φιβρατών με στατίνες έχει συσχετισθεί με αυξημένη μυοπάθεια και ραβδομυόλυση. Η πιταβαστίνη πρέπει να χορηγείται ...
Φιβράτες
Αναστολείς πρωτεάσης
Η συγχορήγηση αναστολέων πρωτεάσης ταυτοχρόνως με πιταβαστίνη μπορεί να οδηγήσει σε μικρές μεταβολές της AUC της πιταβαστατίνης.
Αναστολείς πρωτεάσης και συνδυασμοί
Κυκλοσπορίνη
Η συγχορήγηση εφάπαξ δόσης κυκλοσπορίνης με πιταβαστίνη σε σταθεροποιημένη κατάσταση οδήγησε σε αύξηση κατά 4,6 φορές της AUC της πιταβαστατίνης. Η επίδραση της σταθεροποιημένες κατάστασης της κυκλοσπορίνης ...
Κυκλοσπορίνη
Ερυθρομυκίνη
Η συγχορήγηση της ερυθρομυκίνης με πιταβαστίνη οδήγησε σε αύξηση κατά 2,8 φορές στην AUC της πιταβαστατίνης. Συνιστάται προσωρινή διακοπή της πιταβαστίνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ερυθρομυκίνη ...
Ερυθρομυκίνη
Φουσιδικό οξύ
Έχουν υπάρξει αναφορές σοβαρών μυϊκών προβλημάτων, όπως ραβδομυόλυση, που αποδίδονται σε αλληλεπιδράσεις μεταξύ του φουσιδικού οξέος και των στατινών. Συνιστάται προσωρινή διακοπή της πιταβαστίνης κατά ...
Φουσιδικό οξύ
Ριφαμπικίνη
Η συγχορήγηση ριφαμπικίνης ταυτοχρόνως με πιταβαστίνη οδήγησε σε αύξηση κατά 1,3 φορές της AUC της πιταβαστατίνης λόγω της μειωμένης ηπατικής πρόσληψης.
Ριφαμπικίνη
Νιασίνη
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπίδρασης με πιταβαστίνη και νιασίνη. Η χρήση της νιασίνης έχει συσχετιστεί με μυοπάθεια και ραβδομυόλυση όταν χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία. Ως εκ τούτου, η πιταβαστίνη ...
Νικοτινικό οξύ
Βαρφαρίνη
Η φαρμακοκινητική και φαρμακοδυναμική (INR και PT) της βαρφαρίνης σε σταθεροποιημένη κατάσταση σε υγιείς εθελοντές δεν επηρεάστηκε από τη συγχορήγηση πιταβαστίνης 4 mg ημερησίως. Ωστόσο, όπως και για άλλες ...
Βαρφαρίνη
Διάμεση πνευμονοπάθεια
Εξαιρετικά σπάνια περιστατικά διάμεσης πνευμονοπάθειας έχουν αναφερθεί με ορισμένες στατίνες, ιδιαίτερα με μακροχρόνια θεραπεία. Τα εμφανή συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν δύσπνοια, μη παραγωγικό βήχα ...
Διάμεση πνευμονική νόσος επαγόμενη από φάρμακο
Mυοπάθεια, ραβδομυόλυση, ανοσολογικά διαμεσολαβούμενη νεκρωτική μυοπάθεια
Όπως και για άλλους αναστολείς της αναγωγάσης του HMG-CoA (στατίνες), υπάρχει ενδεχόμενο εμφάνισης μυαλγίας, μυοπάθειας και, σπάνια, ραβδομυόλυσης. Θα πρέπει να ζητηθεί από τους ασθενείς να αναφέρουν οποιαδήποτε ...
τουλάχιστον ένα από
Drug-induced myopathy (disorder)
Ραβδομυόλυση
Autoimmune necrotizing myopathy (disorder)
Κύηση
Η πιταβαστατίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης. Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με πιταβαστατίνη. Επειδή η ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Αυστραλία - Κατηγορία εγκυμοσύνης D -
Φάρμακα που έχουν προκαλέσει, είναι πιθανό ότι έχουν προκαλέσει ή αναμένεται να προκαλέσουν, ανθρώπινες εμβρυϊκές δυσπλασίες ή μη αναστρέψιμη βλάβη σε αυξημένη συχνότητα. Αυτά τα φάρμακα μπορεί επίσης να έχουν ανεπιθύμητες φαρμακολογικές επιδράσεις. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τα συνοδευτικά έγγραφα για περισσότερες λεπτομέρειες.
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης X -
Μελέτες σε ζώα ή ανθρώπους έχουν καταδείξει βλάβες στο έμβρυο και/ή υπάρχουν σαφείς ενδείξεις για τον κίνδυνο του εμβρύου στον άνθρωπο με βάση δεδομένα ανεπιθύμητων ενεργειών τα οποία προέκυψαν από έρευνα ή από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, και οι κίνδυνοι που ενέχονται στη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες υπερτερούν του δυνητικού οφέλους.
Γαλουχία
Η πιταβαστατίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Η πιταβαστατίνη απεκκρίνεται στο γάλα αρουραίου. Δεν είναι γνωστό αν απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα επί του παρόντος.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχει επαναλαμβανόμενη εικόνα ανεπιθύμητων ενεργειών που να δηλώνει ότι οι ασθενείς που παίρνουν πιταβαστατίνη θα εμφανίσουν οποιαδήποτε δυσμενή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού επικίνδυνων ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές, στις συνιστώμενες δόσεις, λιγότεροι από το 4% των ασθενών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με πιταβαστατίνη αποχώρησαν λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών. ...
