Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Πιξαντρόνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
CYP1A2 υποστρώματα, CYP2C8 υποστρώματα
In vitro μελέτες με τις πιο συχνές ισομορφές του ανθρώπινου κυτοχρώματος P450 (συμπεριλαμβανομένων των CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 και 3A4) έδειξαν πιθανή αναστολή μεικτού τύπου των CYP1A2 και CYP2C8, ...
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα CYP1A2
Υποστρώματα CYP2C8
Υποστρώματα CYP2C8
Διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας
Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της πιξαντρόνης σε ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας δεν έχει τεκμηριωθεί. Η πιξαντρόνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια ...
Ηπατική ανεπάρκεια
Νεφρική δυσλειτουργία
Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της πιξαντρόνης δεν έχει τεκμηριωθεί σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας. Ασθενείς με κρεατινίνη ορού >2 x ανώτερο όριο φυσιολογικού εύρους (ULN) αποκλείστηκαν ...
Νεφρική ανεπάρκεια
P-gp αναστολείς, BCRP αναστολείς, OCT1 αναστολείς
Με βάση in vitro μελέτες, η πιξαντρόνη βρέθηκε ότι είναι υπόστρωμα για τις πρωτεΐνες μεμβρανικής μεταφοράς P-gp/BCRP και OCT1 και οι παράγοντες που αναστέλλουν αυτούς τους μεταφορείς μπορούν να μειώσουν ...
τουλάχιστον ένα από
Αναστολείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Αναστολείς της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2)
Αναστολείς της πρωτεΐνης που ανθίσταται στον καρκίνο του μαστού (Breast Cancer Resistance Protein - BCRP/ABCG2)
Γονιμότητα
Μετά από επανειλημμένη χορήγηση πιξαντρόνης σε χαμηλές δόσεις 0,1 mg/kg/ημέρα, ανιχνεύθηκε ατροφία των όρχεων στους σκύλους εξαρτώμενη από τη δόση. Αυτή η επίδραση δεν έχει αξιολογηθεί στον άνθρωπο. Όπως ...
Γονιμότητα
Ριφαμπικίνη, καρβαμαζεπίνη, γλυκοκορτικοστεροειδή
Επιπλέον, θα πρέπει να δίνεται προσοχή όταν η πιξαντρόνη συγχορηγείται συνεχώς με επαγωγείς μεταφοράς εκροής, όπως είναι η ριφαμπικίνη, η καρβαμαζεπίνη και τα γλυκοκορτικοστεροειδή, καθώς η απέκκριση της ...
τουλάχιστον ένα από
Ριφαμπικίνη
Καρβαμαζεπίνη
Γλυκοκορτικοειδή
Γλυκοκορτικοειδή
Κορτικοστεροειδή
Καρβαμαζεπίνη
Γλυκοκορτικοειδή
Γλυκοκορτικοειδή
Κορτικοστεροειδή
Θεοφυλλίνη
Κατά τη συγχορήγηση με το στενού θεραπευτικού δείκτη φαρμακευτικό προϊόν θεοφυλλίνη, το οποίο μεταβολίζεται κυρίως από το CYP1A2, υπάρχει θεωρητικά η ανησυχία ότι πιθανόν να αυξάνεται η συγκέντρωση του ...
Θεοφυλλίνη
Βαρφαρίνη
Η βαρφαρίνη μεταβολίζεται εν μέρει από το CYP1A2, συνεπώς υπάρχει θεωρητικά η ανησυχία όσον αφορά τη συγχορήγηση του συγκεκριμένου φαρμακευτικού προϊόντος και την επίδραση που μπορεί να έχει η αναστολή ...
Βαρφαρίνη
Καρδιοτοξικότητα, μείωσης του LVEF, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (CHF)
Πιθανόν να παρουσιαστούν μεταβολές στην καρδιακή λειτουργία, συμπεριλαμβανομένης της μείωσης του LVEF ή θανατηφόρος συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (CHF) κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπείας με πιξαντρόνη. ...
τουλάχιστον ένα από
Συστολική δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας
Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
Σύνδρομο λύσης του όγκου, υπερουριχαιμία
Η πιξαντρόνη πιθανόν να προκαλέσει υπερουριχαιμία ως αποτέλεσμα του εκτενούς καταβολισμού πουρινών που συνοδεύει τη φαρμακογενή ταχεία λύση των νεοπλασματικών κυττάρων (σύνδρομο λύσης του όγκου) και μπορεί ...
τουλάχιστον ένα από
Σύνδρομο λύσης όγκου
Ουρική αρθρίτιδα επαγόμενη από φάρμακα
Ουρική αρθρίτιδα επαγόμενη από φάρμακα
Μυελοκαταστολή, ουδετεροπενία, λευκοπενία, αναιμία, θρομβοκυτταροπενία, λεμφοπενία
Πιθανόν να παρουσιαστεί βαριάς μορφής μυελοκαταστολή. Υπάρχει το ενδεχόμενο οι ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με πιξαντρόνη να παρουσιάσουν μυελοκαταστολή (ουδετεροπενία, λευκοπενία, αναιμία, θρομβοκυτταροπενία ...
τουλάχιστον ένα από
Μυελοκαταστολή
Ουδετεροπενία επαγόμενη από φάρμακα
Αριθμός λευκοκυττάρων μειωμένος
Λευκοπενία
Αναιμία επαγόμενη από φαρμακευτική αγωγή
Θρομβοπενία επαγόμενη από φάρμακα
Λεμφοπενία
Ουδετεροπενία επαγόμενη από φάρμακα
Αριθμός λευκοκυττάρων μειωμένος
Λευκοπενία
Αναιμία επαγόμενη από φαρμακευτική αγωγή
Θρομβοπενία επαγόμενη από φάρμακα
Λεμφοπενία
Λοίμωξη
Έχουν αναφερθεί λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένης πνευμονίας, κυτταρίτιδας, βρογχίτιδας και σήψης, κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών. Οι λοιμώξεις έχουν συσχετιστεί με νοσηλεία, σηπτικό σοκ και θάνατο. ...
Λοιμώδης νόσος
Φωτοευαισθησία
Η φωτοευαισθησία αποτελεί πιθανό κίνδυνο βάσει των in vitro και in vivo μη κλινικών δεδομένων. Ένα περιστατικό αντίδρασης φωτοευαισθησίας έχει αναφερθεί στο πρόγραμμα κλινικών δοκιμών, το οποίο χαρακτηρίστηκε ...
Drug-induced photosensitivity (disorder)
Κύηση
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα από τη χρήση πιξαντρόνης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα. Η πιξαντρόνη δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και σε γυναίκες που ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η πιξαντρόνη/οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογνά/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Σε γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία και τους συντρόφους τους θα πρέπει να δίνεται οδηγία να αποφύγουν μια πιθανή εγκυμοσύνη. Τόσο οι γυναίκες όσο και οι ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν είναι γνωστό εάν η πιξαντρόνη έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή στο χειρισμό μηχανών.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Ο πιο συχνός κίνδυνος τοξικότητας είναι η καταστολή του μυελού των οστών, ιδίως της γένεσης των ουδετερόφιλων. Παρόλο που η επίπτωση βαριάς μορφής καταστολής του μυελού με κλινικές ...