Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Ποσακοναζόλη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ανθεκτικές διηθητικές μυκητιασικές λοιμώξεις (ΔΜΛ)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 800 mg σε 4 διηρημένες δόσεις ημερησίως
| 800 mg σε 4 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 800 - 800 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 200 έως 200 mg 4 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
200 mg τέσσερις φορές ημερησίως. Εναλλακτικά, οι ασθενείς που μπορούν να ανεχθούν την τροφή ή ένα συμπλήρωμα διατροφής μπορούν να πάρουν 400 mg (10 mL) δύο φορές την ημέρα κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά από ένα γεύμα ή ένα Η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να βασίζεται στη σοβαρότητα της υποκείμενης νόσου, στην ανάνηψη από ανοσοκαταστολή, και στην κλινική ανταπόκριση. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Κάθε δόση της ποζακοναζόλης θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά από ένα γεύμα, ή ένα συμπλήρωμα διατροφής σε ασθενείς οι οποίοι δεν μπορούν να ανεχθούν τροφή για να ενισχύσουν την από στόματος απορρόφηση και να εξασφαλίσουν κατάλληλη έκθεση. |
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 800 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
| 800 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 800 - 800 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 400 έως 400 mg 2 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
200 mg τέσσερις φορές ημερησίως. Εναλλακτικά, οι ασθενείς που μπορούν να ανεχθούν την τροφή ή ένα συμπλήρωμα διατροφής μπορούν να πάρουν 400 mg (10 mL) δύο φορές την ημέρα κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά από ένα γεύμα ή ένα Η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να βασίζεται στη σοβαρότητα της υποκείμενης νόσου, στην ανάνηψη από ανοσοκαταστολή, και στην κλινική ανταπόκριση. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Κάθε δόση της ποζακοναζόλης θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά από ένα γεύμα, ή ένα συμπλήρωμα διατροφής σε ασθενείς οι οποίοι δεν μπορούν να ανεχθούν τροφή για να ενισχύσουν την από στόματος απορρόφηση και να εξασφαλίσουν κατάλληλη έκθεση. |
Προφύλαξη από διηθητικές μυκητιασικές λοιμώξεις
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 600 mg σε 3 διηρημένες δόσεις ημερησίως
| 600 mg σε 3 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 600 - 600 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 200 έως 200 mg 3 φορές την μέρα καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
200 mg τρεις φορές την ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας βασίζεται στην ανάνηψη από ουδετεροπενία ή ανοσοκαταστολή. Για ασθενείς με οξεία μυελογενή λευχαιμία ή μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα, η προφύλαξη με ποζακοναζόλη θα πρέπει να αρχίζει αρκετές ημέρες πριν την αναμενόμενη έναρξη της ουδετεροπενίας και να συνεχίζεται για 7 ημέρες αφού ο αριθμός ουδετερόφιλων αυξηθεί σε πάνω από 500 κύτταρα ανά mm3. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Κάθε δόση της ποζακοναζόλης θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά από ένα γεύμα, ή ένα συμπλήρωμα διατροφής σε ασθενείς οι οποίοι δεν μπορούν να ανεχθούν τροφή για να ενισχύσουν την από στόματος απορρόφηση και να εξασφαλίσουν κατάλληλη έκθεση. |
Καντιντίαση του στοματοφάρυγγα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Φαρυγγική καντιντίαση
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 100-200 mg άπαξ ημερησίως
| 100-200 mg άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 100 - 200 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 100 έως 200 mg μία φορά καθημερινά |
| Δόση εφόδου | 200 mg |
| Δόση συντήρησης | 100 mg |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Δόση εφόδου των 200 mg μία φορά την ημέρα την πρώτη μέρα, μετά 100 mg μία φορά την ημέρα για 13 ημέρες. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Κάθε δόση της ποζακοναζόλης θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά από ένα γεύμα, ή ένα συμπλήρωμα διατροφής σε ασθενείς οι οποίοι δεν μπορούν να ανεχθούν τροφή για να ενισχύσουν την από στόματος απορρόφηση και να εξασφαλίσουν κατάλληλη έκθεση. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Ποσακοναζόλη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT και μεταβολίζονται μέσω τoυ ενζύμου CYP3Α4
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αλκαλοειδή ερυσιβώδους όλυρας
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας
Αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας
Αναστολείς της HMG-CoA ρεδουκτάσης που μεταβολίζονται μέσω CYP3A4
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, σισαπρίδη, πιμοζίδη, αλοφαντρίνη, κινιδίνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αστεμιζόλη
Σισαπρίδη
Πιμοζίδη
Αλοφαντρίνη
Κινιδίνη