Πρετομανίδη

Η θεραπεία με πρετομανίδη πρέπει να ξεκινά και να παρακολουθείται από ιατρό με εμπειρία στη διαχείριση TB οφειλόμενης σε M. tuberculosis με αντοχή στα φάρμακα.

Η πρετομανίδη πρέπει να χορηγείται μέσω άμεσα επιβλεπόμενης θεραπείας (DOT) ή σύμφωνα με την τοπική πρακτική.

Δοσολογία

Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 200 mg πρετομανίδης μία φορά την ημέρα, για 26 εβδομάδες.

Ενδέχεται να εξεταστεί μεγαλύτερη διάρκεια θεραπείας σε ασθενείς οι οποίοι δεν έχουν ανταποκριθεί επαρκώς στη θεραπεία στις 26 εβδομάδες ανά περίπτωση ασθενή.

Η πρετομανίδη πρέπει να χορηγείται μόνο σε συνδυασμό με βεδακιλίνη (400 mg μία φορά την ημέρα για 2 εβδομάδες ακολουθούμενα από 200 mg 3 φορές την εβδομάδα [με τουλάχιστον 48 ώρες μεταξύ των δόσεων] από του στόματος για ένα σύνολο 26 εβδομάδων) και λινεζολίδη (600 mg την ημέρα από του στόματος για έως 26 εβδομάδες).

Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι πληροφορίες προϊόντος για τη βεδακιλίνη και τη λινεζολίδη για πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων.

Διακοπή της θεραπευτικής αγωγής πρετομανίδης-βεδακιλίνη-λινεζολίδης

• Εάν διακοπεί η βεδακιλίνη ή η πρετομανίδη για οποιονδήποτε λόγο, ολόκληρη η αγωγή συνδυασμού θα πρέπει να διακοπεί.
• Εάν η λινεζολίδη διακοπεί οριστικά κατά τη διάρκεια των αρχικών τεσσάρων διαδοχικών εβδομάδων θεραπείας, ολόκληρη η αγωγή συνδυασμού θα πρέπει να διακοπεί.
• Εάν η λινεζολίδη διακοπεί μετά τις αρχικές τέσσερις εβδομάδες διαδοχικής θεραπείας, η αγωγή μπορεί να συνεχιστεί μόνο με τη βεδακιλίνη και την πρετομανίδη.

Δόσεις που παραλείφθηκαν

Οποιεσδήποτε δόσεις πρετομανίδης και βεδακιλίνης που παραλείφθηκαν θα πρέπει να αναπληρωθούν στο τέλος της θεραπείας. Δόσεις λινεζολίδης που παραλείφθηκαν λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών της λινεζολίδης δεν πρέπει να αναπληρώνονται στο τέλος της θεραπείας. Ανατρέξτε στις πληροφορίες προϊόντος για τη βεδακιλίνη και τη λινεζολίδη για πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα.

Διάρκεια της θεραπείας

Η συνολική διάρκεια της θεραπείας με πρετομανίδη σε συνδυασμό με βεδακιλίνη και λινεζολίδη είναι 26 εβδομάδες. Τα δεδομένα από θεραπεία μεγαλύτερης διάρκειας είναι περιορισμένα. Ενδέχεται να εξεταστεί μεγαλύτερη διάρκεια θεραπείας σε ασθενείς οι οποίοι δεν έχουν ανταποκριθεί επαρκώς στη θεραπεία στις 26 εβδομάδες ανά περίπτωση ασθενή.

Ηλικιωμένος πληθυσμός (ηλικίας ≥65 ετών)

Υπάρχουν περιορισμένα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της πρετομανίδης σε ηλικιωμένους ασθενείς. Συνεπώς, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της πρετομανίδης σε ηλικιωμένους ασθενείς δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Η πρετομανίδη πρέπει να λαμβάνεται με τροφή.