Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Προπιβερίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
CYP3A4 υποστρώματα
Είναι δυνατό να εμφανιστούν φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα που μεταβολίζονται από το κυτόχρωμα Ρ450 Α4 (CYP3Α4). Εντούτοις, δεν αναμένεται πολύ έντονη αύξηση των συγκεντρώσεων για τέτοια ...
Υποστρώματα CYP3A4
Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, ηρεμιστικά, αντιχολινεργικά, αμανταδίνη, νευροληπτικά, βήτα-αδρενεργικούς διεγέρτες
Αύξηση δράσεων της προπιβερίνης εμφανίζεται λόγω ταυτόχρονης φαρμακευτικής αγωγής της με τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (πχ ιμιπραμίνη), ηρεμιστικά (π.χ. βενζοδιαζεπίνες), αντιχολινεργικά, αμανταδίνη, νευροληπτικά ...
τουλάχιστον ένα από
Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά
Παράγωγα βενζοδιαζεπίνης
Παράγωγα βενζοδιαζεπινών
Παράγωγα βενζοδιαζεπίνης
Αντιχολινεργικά
Αμανταδίνη
Νευροληπτικά, στην όψιμη δυσκινησία
Συμπαθητικομιμητικά
Συμπαθητικομιμητικές αμίνες
Παράγωγα βενζοδιαζεπίνης
Παράγωγα βενζοδιαζεπινών
Παράγωγα βενζοδιαζεπίνης
Αντιχολινεργικά
Αμανταδίνη
Νευροληπτικά, στην όψιμη δυσκινησία
Συμπαθητικομιμητικά
Συμπαθητικομιμητικές αμίνες
Ήπια έως μέτρια εξασθένιση της νεφρικής λειτουργίας
Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια εξασθένιση της νεφρικής λειτουργίας δεν υπάρχει ανάγκη για προσαρμογή της δόσης. Η θεραπεία αυτής της ομάδας ασθενών πρέπει να γίνεται προσεκτικά.
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3α (GFR:45-59 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης <30 ml/min)
Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης <30 ml/min) η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 30 mg.
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Καρδιακή ανεπάρκεια ΝΥΗΑ IV, υπερτροφία προστάτη, διαφραγματοκήλη με οισοφαγίτιδα εκ παλινδρόμησης, καρδιακή αρρυθμία
Τα συμπτώματα των ακόλουθων παθήσεων είναι δυνατό να επιδεινωθούν μετά από τη χορήγηση της προπιβερίνης: βαριάς μορφής καρδιακή ανεπάρκεια (ΝΥΗΑ IV) υπερτροφία προστάτη διαφραγματοκήλη με οισοφαγίτιδα ...
τουλάχιστον ένα από
Καρδιακή ανεπάρκεια NYHA Class IV
Καλοήθης υπερπλασία προστάτη (ΚΥΠ)
Hiatal hernia (disorder)
Καρδιακές αρρυθμίες
Καλοήθης υπερπλασία προστάτη (ΚΥΠ)
Hiatal hernia (disorder)
Καρδιακές αρρυθμίες
Προκινητικά
Είναι δυνατό να μειωθεί η δράση των προκινητικών όπως η μετοκλοπραμίδη, όταν συγχορηγούνται με την προπιβερίνη.
Προάγοντα την εντερική κινητικότητα
Χολινεργικά
Μείωση των δράσεων της προπιβερίνης εμφανίζεται λόγω της ταυτόχρονης φαρμακευτικής αγωγής με χολινεργικά φάρμακα.
τουλάχιστον ένα από
Παρασυμπαθητικομιμητικά
Παρασυμπαθητικομιμητικά
Άλλα παρασυμπαθητικομιμητικά
Παρασυμπαθητικομιμητικά
Άλλα παρασυμπαθητικομιμητικά
Ισονιαζίδη
Παρατηρείται μειωμένη αρτηριακή πίεση σε ασθενείς που λαμβάνουν ισονιαζίδη σε συνδυασμό με προπιβερίνη.
Ισονιαζίδη
Μεθιμαζόλη, ισχυροί αναστολείς του CYP3Α4/5
Σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα, τα οποία είναι ισχυροί αναστολείς του FMO, όπως είναι ή μεθιμαζόλη σε συνδυασμό με ισχυρούς αναστολείς του CYP3Α4/5, η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινάει από δόση 15 mg ημερησίως. ...
τουλάχιστον ένα από
Θειαμαζόλη
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Ισχυροί αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Ισχυροί αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Νευροπάθεια του αυτόνομου συστήματος
Η προπιβερίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που πάσχουν από νευροπάθεια του αυτόνομου συστήματος.
Αυτόνομη νευροπάθεια
Κύηση
Σε μελέτες που έγιναν σε πειραματόζωα, εμφανίστηκε καθυστέρηση της σκελετικής ανάπτυξης των απογόνων όταν το φάρμακο χορηγήθηκε από το στόμα σε υψηλές δόσεις στα θηλυκά που κυοφορούσαν. Επομένως, η υδροχλωρική ...
Γαλουχία
Το φάρμακο εκκρίθηκε στο γάλα των θηλαστικών που θήλαζαν. Επομένως, η υδροχλωρική προπιβερίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η υδροχλωρική προπιβερίνη είναι δυνατό να προκαλέσει υπνηλία και διαταραχές της όρασης. Πράγμα το οποίο μπορεί να εξασθενίσει την ικανότητα του ασθενή να ασκήσει δραστηριότητες που απαιτούν διανοητική ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Πολύ συχνές (>1/10) Γαστρεντερικό: ξηροστομία Συχνές (>1/100, <1/10) Οφθαλμός: ακατάλληλη προσαρμογή, διαταραχές προσαρμογής, παθολογική όραση Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης: κόπωση ...