Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Κουετιαπίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Επιπρόσθετη θεραπεία των μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων στην μείζονα καταθλιπτική διαταραχή (ΜΚΔ)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ηλικιωμένοι (65 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 50-300 mg εφάπαξ ημερησίως
| 50-300 mg εφάπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 50 - 300 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 50 έως 300 mg μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Όπως με άλλα αντιψυχωτικά και αντικαταθλιπτικά, τα δισκία κουετιαπίνης παρατεταμένης αποδέσμευσης θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή στους ηλικιωμένους, ειδικά κατά τη διάρκεια της αρχικής περιόδου χορήγησης δόσης. Ο ρυθμός της τιτλοποίησης της δόσης των δισκίων κουετιαπίνης παρατεταμένης αποδέσμευσης ενδέχεται να χρειαστεί να είναι πιο αργός και η ημερήσια θεραπευτική δόση πιο χαμηλή από αυτές που χρησιμοποιούνται στους νεότερους ασθενείς. Η μέση κάθαρση κουετιαπίνης από το πλάσμα μειώθηκε κατά 30% έως 50% στους ηλικιωμένους ασθενείς σε σύγκριση με τους νεότερους ασθενείς. Οι ηλικιωμένοι ασθενείς θα πρέπει να αρχίζουν με δόση 50 mg/ημέρα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε βήματα των 50 mg/ημέρα έως μια αποτελεσματική δόση, ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση και την ανεκτικότητα του εκάστοτε ασθενούς. Στους ηλικιωμένους ασθενείς με μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια σε ΜΚΔ, η χορήγηση δόσης θα πρέπει να αρχίζει με 50 mg/ημέρα κατά τις ημέρες 1-3, να αυξάνεται στα 100 mg/ημέρα την ημέρα 4 και 150 mg/ημέρα την ημέρα 8. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται η πιο χαμηλή αποτελεσματική δόση, αρχίζοντας από 50 mg/ημέρα. Με βάση την αξιολόγηση κάθε ασθενή, εάν απαιτηθεί αύξηση δόσης στα 300 mg/ημέρα αυτή δεν θα πρέπει να πραγματοποιηθεί πριν από την ημέρα θεραπείας 22. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Θα πρέπει να χορηγείται κατά την κατάκλιση. |
Πρόληψη της υποτροπής σε διπολική διαταραχή
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 300-800 mg εφάπαξ ημερησίως
| 300-800 mg εφάπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 300 - 800 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 300 έως 800 mg μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Για την πρόληψη της υποτροπής μανιακών, μεικτών ή καταθλιπτικών επεισοδίων σε διπολική διαταραχή, οι ασθενείς που ανταποκρίθηκαν σε δισκία κουετιαπίνης παρατεταμένης αποδέσμευσης για την οξεία θεραπεία της διπολικής διαταραχής θα πρέπει να συνεχίζουν να λαμβάνουν δισκία κουετιαπίνης παρατεταμένης αποδέσμευσης στην ίδια δόση χορηγούμενη κατά την κατάκλιση. Η δόση μπορεί να προσαρμοστεί ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση και την ανεκτικότητα του εκάστοτε ασθενούς εντός του δοσολογικού εύρους των 300 mg έως 800 mg/ημέρα. Είναι σημαντικό να χρησιμοποιηθεί η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για τη θεραπεία συντήρησης. ΗλικιωμένοιΌπως με άλλα αντιψυχωτικά και αντικαταθλιπτικά, τα δισκία κουετιαπίνης παρατεταμένης αποδέσμευσης θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή στους ηλικιωμένους, ειδικά κατά τη διάρκεια της αρχικής περιόδου χορήγησης δόσης. Ο ρυθμός της τιτλοποίησης της δόσης των δισκίων κουετιαπίνης παρατεταμένης αποδέσμευσης ενδέχεται να χρειαστεί να είναι πιο αργός και η ημερήσια θεραπευτική δόση πιο χαμηλή από αυτές που χρησιμοποιούνται στους νεότερους ασθενείς. Η μέση κάθαρση κουετιαπίνης από το πλάσμα μειώθηκε κατά 30% έως 50% στους ηλικιωμένους ασθενείς σε σύγκριση με τους νεότερους ασθενείς. Οι ηλικιωμένοι ασθενείς θα πρέπει να αρχίζουν με δόση 50 mg/ημέρα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε βήματα των 50 mg/ημέρα έως μια αποτελεσματική δόση, ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση και την ανεκτικότητα του εκάστοτε ασθενούς. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Θα πρέπει να χορηγείται κατά την κατάκλιση. |
Μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια σε διπολική διαταραχή
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 50-600 mg εφάπαξ ημερησίως
| 50-600 mg εφάπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 50 - 600 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 50 έως 600 mg μία φορά καθημερινά |
| Δόση εφόδου | 50 mg |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Το δισκίο κουετιαπίνης παρατεταμένης αποδέσμευσης θα πρέπει να χορηγείται κατά την κατάκλιση. Η συνολική ημερήσια δόση για τις πρώτες τέσσερις ημέρες θεραπείας είναι 50 mg (ημέρα 1), 100 mg (ημέρα 2), 200 mg (ημέρα 3) και 300 mg (ημέρα 4). Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 300 mg. Στις κλινικές δοκιμές, δεν παρατηρήθηκε πρόσθετο όφελος στην ομάδα δόσης 600 mg σε σύγκριση με την ομάδα δόσης 300 mg. Μεμονωμένοι ασθενείς ενδέχεται να ωφεληθούν από μια δόση 600 mg. Δόσεις μεγαλύτερες των 300 mg θα πρέπει να δίνονται από ιατρούς που διαθέτουν εμπειρία στη θεραπεία της διπολικής διαταραχής. Σε μεμονωμένους ασθενείς, στην περίπτωση προβλημάτων σχετικά με την ανεκτικότητα, κλινικές δοκιμές έχουν υποδείξει ότι θα μπορούσε να εξεταστεί το ενδεχόμενο μείωσης σε ελάχιστη δόση 200 mg. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Θα πρέπει να χορηγείται κατά την κατάκλιση. |
Επιπρόσθετη θεραπεία των μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων στην μείζονα καταθλιπτική διαταραχή (ΜΚΔ)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 50-300 mg εφάπαξ ημερησίως
| 50-300 mg εφάπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 50 - 300 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 50 έως 300 mg μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Το δισκίο κουετιαπίνης παρατεταμένης αποδέσμευσης θα πρέπει να χορηγείται πριν από την κατάκλιση. Η ημερήσια δόση κατά την έναρξη της θεραπείας είναι 50 mg την ημέρα 1 και 2 και 150 mg την ημέρα 3 και 4. Παρατηρήθηκε αντικαταθλιπτική δράση σε δόση 150 και 300 mg/ημέρα σε δοκιμές βραχείας διάρκειας ως θεραπεία προσθήκης (με αμιτριπτυλίνη, βουπροπιόνη, σιταλοπράμη, δουλοξετίνη, εσιταλοπράμη, φλουοξετίνη, παροξετίνη, σερτραλίνη και βενλαφαξίνη) και σε δόση 50 mg/ημέρα σε δοκιμές μονοθεραπείας βραχείας διάρκειας. Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος ανεπιθύμητων συμβάντων σε υψηλότερες δόσεις. Οι κλινικοί ιατροί θα πρέπει επομένως να διασφαλίσουν ότι χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση, αρχίζοντας από 50 mg/ημέρα, για τη θεραπεία. Η ανάγκη αύξησης της δόσης από 150 σε 300 mg/ημέρα θα πρέπει να βασίζεται στην αξιολόγηση του εκάστοτε ασθενούς. ΗλικιωμένοιΌπως με άλλα αντιψυχωτικά και αντικαταθλιπτικά, τα δισκία κουετιαπίνης παρατεταμένης αποδέσμευσης θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή στους ηλικιωμένους, ειδικά κατά τη διάρκεια της αρχικής περιόδου χορήγησης δόσης. Ο ρυθμός της τιτλοποίησης της δόσης των δισκίων κουετιαπίνης παρατεταμένης αποδέσμευσης ενδέχεται να χρειαστεί να είναι πιο αργός και η ημερήσια θεραπευτική δόση πιο χαμηλή από αυτές που χρησιμοποιούνται στους νεότερους ασθενείς. Η μέση κάθαρση κουετιαπίνης από το πλάσμα μειώθηκε κατά 30% έως 50% στους ηλικιωμένους ασθενείς σε σύγκριση με τους νεότερους ασθενείς. Οι ηλικιωμένοι ασθενείς θα πρέπει να αρχίζουν με δόση 50 mg/ημέρα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε βήματα των 50 mg/ημέρα έως μια αποτελεσματική δόση, ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση και την ανεκτικότητα του εκάστοτε ασθενούς. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Θα πρέπει να χορηγείται κατά την κατάκλιση. |
Σχιζοφρένεια, μανιακά επεισόδια μέτριας έως βαριάς μορφής σε διπολική διαταραχή
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Μανιακό επεισόδιο μετρίου βαθμού σοβαρότητας σε διπολική διαταραχή τύπου Ι
Σοβαρή διπολική διαταραχή τύπου I, μεμονωμένο μανιακό επεισόδιο με ψυχωσικά χαρακτηριστικά
Σοβαρή διπολική διαταραχή τύπου I, μεμονωμένο μανιακό επεισόδιο χωρίς ψυχωσικά χαρακτηριστικά
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 300-800 mg εφάπαξ ημερησίως
| 300-800 mg εφάπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 300 - 800 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 300 έως 800 mg μία φορά καθημερινά |
| Δόση εφόδου | 50 mg |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Το δισκίο κουετιαπίνης παρατεταμένης αποδέσμευσης θα πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον μία ώρα πριν από το γεύμα. Η ημερήσια δόση κατά την έναρξη της θεραπείας είναι 300mg την ημέρα 1 και 600 mg την ημέρα 2. Η συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 600mg, ωστόσο, εάν δικαιολογείται κλινικά η δόση ενδέχεται να αυξηθεί στα 800 mg καθημερινά. Η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται εντός του αποτελεσματικού δοσολογικού εύρους των 400 mg έως 800 mg την ημέρα, ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση και ανεκτικότητα του ασθενούς. Για τη θεραπεία συντήρησης στη σχιζοφρένεια, δεν απαιτείται καμία προσαρμογή δοσολογίας. ΗλικιωμένοιΌπως με άλλα αντιψυχωτικά και αντικαταθλιπτικά, τα δισκία κουετιαπίνης παρατεταμένης αποδέσμευσης θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή στους ηλικιωμένους, ειδικά κατά τη διάρκεια της αρχικής περιόδου χορήγησης δόσης. Ο ρυθμός της τιτλοποίησης της δόσης των δισκίων κουετιαπίνης παρατεταμένης αποδέσμευσης ενδέχεται να χρειαστεί να είναι πιο αργός και η ημερήσια θεραπευτική δόση πιο χαμηλή από αυτές που χρησιμοποιούνται στους νεότερους ασθενείς. Η μέση κάθαρση κουετιαπίνης από το πλάσμα μειώθηκε κατά 30% έως 50% στους ηλικιωμένους ασθενείς σε σύγκριση με τους νεότερους ασθενείς. Οι ηλικιωμένοι ασθενείς θα πρέπει να αρχίζουν με δόση 50 mg/ημέρα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε βήματα των 50 mg/ημέρα έως μια αποτελεσματική δόση, ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση και την ανεκτικότητα του εκάστοτε ασθενούς. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Να χορηγείται τουλάχιστον μία ώρα πριν από το γεύμα. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Κουετιαπίνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αναστολείς του CYP3A4
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας