Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ρανιμπιζουμάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αυξήσεις της ενδοφθάλμιας πίεσης
Εντός 60 λεπτών από την ένεση της ρανιμπιζουμάμπης, έχουν παρατηρηθεί σε ενήλικες παροδικές αυξήσεις της ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ). Εμμένουσες αυξήσεις της ΕΟΠ έχουν επίσης ταυτοποιηθεί. Πρέπει να παρακολουθούνται ...
Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση
Ρηγματογενής αποκόλληση αμφιβληστροειδούς, οπή της ωχράς κηλίδας
Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς με ρηγματογενή αποκόλληση αμφιβληστροειδούς ή οπές της ωχράς κηλίδας σταδίου 3 ή 4.
τουλάχιστον ένα από
Rhegmatogenous retinal detachment (disorder)
Macular hole (disorder)
Macular hole (disorder)
Ρήξη του μελαχρόου επιθηλίου
Παράγοντες κινδύνου σχετιζόμενοι με την εμφάνιση ρήξης του μελαχρόου επιθηλίου του αμφιβληστροειδούς μετά από αντι-VEGF θεραπεία για υγρή AMD, και πιθανά και για άλλες μορφές CNV, περιλαμβάνουν μεγάλη ...
Retinal pigment epithelial detachment with tear of retinal pigment epithelium (disorder)
Κύηση
Δεν είναι διαθέσιμα κλινικά δεδομένα από έκθεση κυήσεων για τη ρανιμπιζουμάμπη. Μελέτες σε πιθήκους cynomolgus δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην εγκυμοσύνη, ή την εμβρυϊκή ανάπτυξη. Η συστηματική ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η ρανιμπιζουμάμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ο θηλασμός δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της χρήσης της ρανιμπιζουμάμπης.
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/αντισύλληψη σε γυναίκες Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η διαδικασία της θεραπείας ενδέχεται να προκαλέσει παροδικές οπτικές διαταραχές, που μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς που εμφανίζουν τέτοια συμπτώματα δεν ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν μετά τη χορήγηση της ρανιμπιζουμάμπης συνδέονται με την διαδικασία της ενδοϋαλώδους ένεσης. Η συχνότερα αναφερόμενες ...