Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ρεπαγλινίδη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
CYP2C8 αναστολείς, CYP3A4 αναστολείς, CYP2C8 επαγωγείς, CYP3A4 επαγωγείς
Δεδομένα in vitro δείχνουν ότι η ρεπαγλινίδη μεταβολίζεται κυρίως από το CYP2C8 αλλά επίσης και από το CYP3A4. Κλινικά δεδομένα σε υγιείς εθελοντές υποστηρίζουν ότι το CYP2C8 είναι το σημαντικότερο ένζυμο ...
τουλάχιστον ένα από
Αναστολείς CYP2C8
Επαγωγείς CYP2C8
Αναστολείς CYP3A4
Επαγωγείς CYP3A4
Επαγωγείς CYP2C8
Αναστολείς CYP3A4
Επαγωγείς CYP3A4
MAOI, μη εκλεκτικοί β-αποκλειστών, αναστολείς του ACE, σαλικυλικά, ΜΣΑΦ, οκτρεοτίδη, αλκοόλ, αναβολικά στεροειδή
Οι ακόλουθες ουσίες ενδέχεται να ενισχύσουν και/ή να παρατείνουν την υπογλυκαιμική δράση της ρεπαγλινίδης: αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAOI), ουσίες μη εκλεκτικών β-αποκλειστών, αναστολείς του μετατρεπτικού ...
τουλάχιστον ένα από
Aναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης
β αποκλειστές, μη εκλεκτικοί
Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΑΜΕΑ), Αμιγείς
Σαλικυλικά
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ)
Οκτρεοτίδη
Αλκοολούχα σκευάσματα (ποτά)
Αναβολικά στεροειδή
β αποκλειστές, μη εκλεκτικοί
Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΑΜΕΑ), Αμιγείς
Σαλικυλικά
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ)
Οκτρεοτίδη
Αλκοολούχα σκευάσματα (ποτά)
Αναβολικά στεροειδή
OATP1B1 αναστολείς
Βάσει δεδομένων in vitro, η ρεπαγλινίδη φαίνεται ότι υπόκειται σε ενεργητική πρόσληψη από το ήπαρ (πρωτεΐνη μεταφοράς οργανικών ανιόντων OATP1B1). Οι ουσίες που αναστέλλουν την OATP1B1 ίσως έχουν τη δυνατότητα ...
Αναστολείς των 1B1 πολυπεπτιδίων που μεταφέρουν ηπατικά οργανικά ανιόντα
β-αποκλειστές
Τα φαρμακευτικά προϊόντα β-αποκλειστών ενδέχεται να αποκρύψουν τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας.
Αποκλειστές των β αδρενεργικών υποδοχέων
Από του στόματος αντισυλληπτικά, βαρβιτουρικά, καρβαμαζεπίνη, θειαζίδια, κορτικοστεροειδή, δαναζόλη, θυρεοειδικές ορμόνες
Οι ακόλουθες ουσίες ενδέχεται να μειώσουν την υπογλυκαιμική επίδραση της ρεπαγλινίδης: από του στόματος αντισυλληπτικά, βαρβιτουρικά, καρβαμαζεπίνη, θειαζίδια, κορτικοστεροειδή, δαναζόλη, θυρεοειδικές ...
τουλάχιστον ένα από
Ορμονικά αντισυλληπτικά για συστηματική χορήγηση
Βαρβιτουρικά φάρμακα
Καρβαμαζεπίνη
Θειαζίδες, αμιγείς
Κορτικοστεροειδή
Δαναζόλη
Ορμόνες του θυρεοειδούς
Συμπαθητικομιμητικά
Συμπαθητικομιμητικές αμίνες
Βαρβιτουρικά φάρμακα
Καρβαμαζεπίνη
Θειαζίδες, αμιγείς
Κορτικοστεροειδή
Δαναζόλη
Ορμόνες του θυρεοειδούς
Συμπαθητικομιμητικά
Συμπαθητικομιμητικές αμίνες
Γονιμότητα
Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα.
Γονιμότητα
Κυκλοσπορίνη
Σε μια μελέτη σε υγιείς εθελοντές, η συγχορήγηση ρεπαγλινίδης (εφάπαξ δόση των 0,25 mg) και κυκλοσπορίνης (επανειλημμένες δόσεις των 100 mg), αύξησε την AUC και την C<sub>max</sub> της ρεπαγλινίδης κατά ...
Κυκλοσπορίνη
Κλαριθρομυκίνη
Σε μια μελέτη αλληλεπίδρασης σε υγιείς εθελοντές, η συγχορήγηση 250 mg κλαριθρομυκίνης, με ισχυρό μηχανισμό δράσης αναστολέως του CYP3A4, αύξησε ελαφρώς τη βιοδιαθεσιμότητα της ρεπαγλινίδης (AUC) κατά ...
Κλαριθρομυκίνη
Κλοπιδογρέλη
Σε μελέτη αλληλεπίδρασης που διεξήχθη με υγιείς εθελοντές, η συγχορήγηση κλοπιδογρέλης (δόση εφόδου 300 mg), ένας αναστολέας του CYP2C8, αύξησε την έκθεση στη ρεπαγλινίδη (AUC<sub>0–∞</sub>) 5,1 φορές ...
Κλοπιδογρέλη
Δεφερασιρόξη
Σε μελέτη αλληλεπίδρασης που διεξήχθη με υγιείς εθελοντές, η συγχορήγηση δεφερασιρόξης (30 mg/kg/ημέρα για 4 ημέρες), έναν μέτριο αναστολέα της CYP2C8 και CYP3Α4, και ρεπαγλινίδης (εφάπαξ δόση 0,5 mg) ...
Δεφερασιρόξη
Ιτρακοναζόλη
Η συγχορήγηση 100 mg ιτρακοναζόλης, ενός αναστολέα του CYP3A4 με ρεπαγλινίδη, είχε μελετηθεί σε υγιείς εθελοντές, και αύξησε την AUC της ρεπαγλινίδης κατά 1,4 φορές. Δεν παρατηρήθηκε καμία σημαντική επίδραση ...
Ιτρακοναζόλη
Κετοκοναζόλη
Η επίδραση της κετοκοναζόλης, ενός πρωτοτύπου εκ των ισχυρών και ανταγωνιστικών αναστολέων του CYP3A4, στη φαρμακοκινητική της ρεπαγλινίδης μελετήθηκε σε υγιείς. Η συγχορήγηση 200 mg κετοκοναζόλης αύξησε ...
Κετοκοναζόλη
Μετφορμίνη
Η θεραπεία σε συνδυασμό με μετφορμίνη συνδέεται με αυξημένο κίνδυνο υπογλυκαιμίας.
Μετφορμίνη
Ριφαμπικίνη
Η ριφαμπικίνη, ένας ισχυρός επαγωγέας του CYP3A4 αλλά και του CYP2C8, δρα και ως επαγωγέας και ως αναστολέας του μεταβολισμού της ρεπαγλινίδης. Επτά μέρες προθεραπεία με ριφαμπικίνη (600 mg), ακολουθούμενη ...
Ριφαμπικίνη
Τριμεθοπρίμη
Η συγχορήγηση της τριμεθοπρίμης (160 mg δις ημερησίως), ενός ασθενούς αναστολέα του CYP2C8 και της ρεπαγλινίδης (εφάπαξ δόση των 0,25 mg) οδήγησε σε μικρές αυξήσεις στην AUC της ρεπαγλινίδης, τη C<sub> ...
Τριμεθοπρίμη
Οξύ στεφανιαίο σύνδρομο
Η χρήση ρεπαγλινίδης μπορεί να συσχετίζεται με μια αυξημένη συχνότητα εμφάνισης οξέος στεφανιαίου συνδρόμου (π.χ. έμφραγμα του μυοκαρδίου).
Acute ischemic heart disease (disorder)
Κύηση
Δεν έχουν γίνει μελέτες με ρεπαγλινίδη σε έγκυες γυναίκες. Η ρεπαγλινίδη πρέπει να αποφεύγεται κατά την διάρκεια της κυήσεως.
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Αυστραλία - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Φάρμακα τα οποία, λόγω των φαρμακολογικών τους επιδράσεων, έχουν προκαλέσει ή είναι πιθανό ότι προκαλούν, επιβλαβείς επιδράσεις στο ανθρώπινο έμβρυο ή στο νεογνό χωρίς να προκαλούν δυσπλασίες. Αυτές οι επιδράσεις μπορεί να είναι αναστρέψιμες. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τα συνοδευτικά έγγραφα για περισσότερες λεπτομέρειες.
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Δεν έχουν γίνει μελέτες σε θηλάζουσες γυναίκες. Η ρεπαγλινίδη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε θηλάζουσες γυναίκες.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ρεπαγλινίδη δεν έχει απευθείας επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών αλλά ενδέχεται να προκαλέσει υπογλυκαιμία. Πρέπει να υποδεικνύεται στους ασθενείς να λαμβάνουν προφυλάξεις, ώστε ...