Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ρετιγαβίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Φαρμακευτικά προϊόντα που παρατείνουν το διάστημα QT, ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για παράταση του διαστήματος QT
Απαιτείται προσοχή όταν η ρετιγκαμπίνη συνταγογραφείται μαζί με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι αυξάνουν το διάστημα QT, καθώς και σε ασθενείς με γνωστή παράταση του διαστήματος QT, συμφορητική ...
τουλάχιστον ένα από
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
Παράγοντες κινδύνου εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QT
Παράγοντες κινδύνου εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QT
Αλκοόλ
Η συγχορήγηση αιθανόλης (1,0 g/kg) και ρετιγκαμπίνης (200 mg) οδήγησε σε επιδείνωση του θάμβους όρασης σε υγιείς εθελοντές. Συνιστάται να ενημερώνονται οι ασθενείς για τις πιθανές επιδράσεις στην όραση ...
Αλκοολούχα σκευάσματα (ποτά)
Μέτρια νεφρική δυσλειτουργία, σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, νεφρική νόσος τελικού σταδίου
Συνιστάται 50% μείωση της αρχικής δόσης και της δόσης συντήρησης της ρετιγκαμπίνης για ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης <50 ml/min). Η συνολική ημερήσια δόση έναρξης ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3α (GFR:45-59 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Συνιστάται 50% μείωση της αρχικής δόσης και της δόσης συντήρησης της ρετιγκαμπίνης για ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βαθμολογία Child-Pugh ≥7). Η συνολική ημερήσια δόση έναρξης είναι ...
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Αναισθητικά
Η ρετιγκαμπίνη μπορεί να αυξάνει τη διάρκεια της αναισθησίας που επάγεται από ορισμένα αναισθητικά (για παράδειγμα νατριούχος θειοπεντάλη).
Αναισθητικά
Φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη
Δεδομένα σε σταθερή κατάσταση από περιορισμένο αριθμό ασθενών σε μικρότερες μελέτες φάσης ΙΙ έδειξαν ότι: η φαινυτοΐνη μπορεί να μειώσει τη συστηματική έκθεση στη ρετιγκαμπίνη κατά 35% η καρβαμαζεπίνη ...
τουλάχιστον ένα από
Φαινυτοΐνη
Καρβαμαζεπίνη
Καρβαμαζεπίνη
Κύηση
Κίνδυνος σχετιζόμενος με τα αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα γενικά Στις γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να παρέχεται συμβουλή ειδικού. Η ανάγκη για θεραπεία με αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η ρετιγκαμπίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει έκκριση της ρετιγκαμπίνης και/ή των μεταβολιτών της στο μητρικό γάλα. Θα πρέπει να αποφασίζεται ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Σε μελέτες σε ζώα δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στη γονιμότητα σχετιζόμενες με τη θεραπεία. Ωστόσο, τα επίπεδα πλάσματος που επιτεύχθηκαν σε αυτές τις μελέτες ήταν μικρότερα από αυτά που επιτεύχθηκαν ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως ζάλη, υπνηλία, διπλωπία και θάμβος όρασης, αναφέρθηκαν σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, ιδίως στη διάρκεια της τιτλοποίησης. Συνιστάται να ενημερώνονται οι ασθενείς σχετικά ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Στα συγκεντρωτικά δεδομένα ασφάλειας από τρεις πολυκεντρικές, τυχαιοποιημένες, διπλά-τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες, οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν γενικά ήπιας ...