Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Ροπιβακαΐνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Περιφερικός νευρικός αποκλεισμός για τη διαχείριση του οξέος πόνου
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους) , παιδιά (1 έτους - 12 ετών)
Acute pain control management (procedure)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Περινευρικά – μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους), παιδιά (1 έτους - 12 ετών) – 1-3 mg/kg εφάπαξ ένεση ή 0,2-0,6 mg/kg/h συνεχούς έγχυσης έως και 72 ώρες
| 1-3 mg/kg εφάπαξ ένεση ή 0,2-0,6 mg/kg/h συνεχούς έγχυσης έως και 72 ώρες | |||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Περινευρικά, μεταξύ 1 χιλιοστογραμμάρια ροπιβακαΐνη ανά κιλό σωματικού βάρους και 1,5 χιλιοστογραμμάρια ροπιβακαΐνη ανά κιλό σωματικού βάρους, εφάπαξ. Σχήμα B: Περινευρικά, μεταξύ 1 χιλιοστογραμμάρια ροπιβακαΐνη ανά κιλό σωματικού βάρους και 3 χιλιοστογραμμάρια ροπιβακαΐνη ανά κιλό σωματικού βάρους, εφάπαξ. Σχήμα C: Περινευρικά, μεταξύ 0,2 χιλιοστογραμμάρια ροπιβακαΐνη ανά κιλό σωματικού βάρους και 0,6 χιλιοστογραμμάρια ροπιβακαΐνη ανά κιλό σωματικού βάρους, ωριαίως, για χρονική διάρκεια 1 με 72 ώρες. |
||||||||||||||||||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η δόση στον πίνακα θα πρέπει να θεωρηθεί ως οδηγός χορήγησης στην παιδιατρική. Υπάρχουν διαφορές από άτομο σε άτομο. Σε παιδιά με μεγάλο σωματικό βάρος μια σταδιακή μείωση της δοσολογίας είναι συχνά απαραίτητη και θα πρέπει να βασίζεται στο ιδανικό σωματικό βάρος. Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι οδηγίες των σχετικών εγχειριδίων για τους παράγοντες που επηρεάζουν τις συγκεκριμένες τεχνικές αποκλεισμού καθώς και τις εξατομικευμένες ανάγκες κάθε ασθενούς. Άπαξ ενέσεις για περιφερικό αποκλεισμό νεύρων (π.χ. λαγονοβουβωνικό αποκλεισμό νεύρων, αποκλεισμός βραχιόνιου πλέγματος, αποκλεισμός του διαμερίσματος της λαγόνιας περιτονίας (fascia iliaca compartment block–ficb)) δεν θα πρέπει να υπερβαίνουν τα 2,5-3,0 mg/kg. Οι δόσεις για περιφερικό αποκλεισμό σε βρέφη και παιδιά παρέχουν οδηγίες για τη χρήση σε παιδιά χωρίς σοβαρή νόσο. Πιο συντηρητικές δόσεις και συχνή παρακολούθηση συνιστώνται για παιδιά με σοβαρή νόσο. |
||||||||||||||||||||||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Συνιστάται προσεκτική αναρρόφηση πριν και κατά τη διάρκεια της ένεσης για την αποφυγή ενδοαγγειακής ένεσης. Οι ζωτικές λειτουργίες του ασθενή θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια της ένεσης. Εάν εμφανισθούν συμπτώματα τοξικότητας, η ένεση θα πρέπει να διακοπεί αμέσως. Συνιστάται κλασμάτωση της υπολογιζόμενης δόσης του τοπικού αναισθητικού ανεξάρτητα από την οδό χορήγησης. |
||||||||||||||||||||||||||||
Ιεροκοκκυγικός επισκληρίδιος αποκλεισμός για τη διαχείριση του οξέος πόνου
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο νεογνά (0 - 40 ημερών) , βρέφη (40 ημερών - 1 έτους) , παιδιά (1 έτους - 12 ετών)
Acute pain control management (procedure)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Περινευρικά – μόνο νεογνά (0 - 40 ημερών), βρέφη (40 ημερών - 1 έτους), παιδιά (1 έτους - 12 ετών) – 2 mg/kg εφάπαξ
| 2 mg/kg εφάπαξ | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Περινευρικά, 2 χιλιοστογραμμάρια ροπιβακαΐνη ανά κιλό σωματικού βάρους, εφάπαξ. |
||||||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Παιδιατρικοί ασθενείς από 0 (τελειόμηνα νεογνά, term neonates) έως και συμπεριλαμβανομένων των 12 ετών
Η δόση στον πίνακα θα πρέπει να θεωρηθεί ως οδηγός χορήγησης στην παιδιατρική. Υπάρχουν διαφορές από άτομο σε άτομο. Σε παιδιά με μεγάλο σωματικό βάρος μια σταδιακή μείωση της δοσολογίας είναι συχνά απαραίτητη και θα πρέπει να βασίζεται στο ιδανικό σωματικό βάρος. Ο όγκος για άπαξ ιεροκοκκυγικό επισκληρίδιο αποκλεισμό θα πρέπει να μην υπερβαίνουν τα 25 ml σε οποιοδήποτε ασθενή. Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι οδηγίες των σχετικών εγχειριδίων για τους παράγοντες που επηρεάζουν τη συγκεκριμένη τεχνική αποκλεισμού καθώς και τις εξατομικευμένες ανάγκες κάθε ασθενούς. Η χρήση της ροπιβακαΐνης σε πρόωρα παιδιά δεν έχει τεκμηριωθεί. |
||||||||||||||||
Οσφυϊκή επισκληρίδιος αναισθησία για τη διαχείριση του οξέος πόνου
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)
Acute pain control management (procedure)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Επισκληρίδιος (στον επισκληρίδιο χώρο) – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 2-200 mg βάσει της περίπτωσης αποκλεισμού
| 2-200 mg βάσει της περίπτωσης αποκλεισμού | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Επισκληρίδιος (στον επισκληρίδιο χώρο), μεταξύ 20 χιλιοστογραμμάρια ροπιβακαΐνη και 40 χιλιοστογραμμάρια ροπιβακαΐνη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 0,5 με 1,5 ώρες. Σχήμα B: Επισκληρίδιος (στον επισκληρίδιο χώρο), συνολικά μεταξύ 20 χιλιοστογραμμάρια ροπιβακαΐνη και 30 χιλιοστογραμμάρια ροπιβακαΐνη, για χρονική διάρκεια 0,5 ώρες. Σχήμα C: Επισκληρίδιος (στον επισκληρίδιο χώρο), μεταξύ 12 χιλιοστογραμμάρια ροπιβακαΐνη και 20 χιλιοστογραμμάρια ροπιβακαΐνη, ωριαίως. Σχήμα D: Επισκληρίδιος (στον επισκληρίδιο χώρο), μεταξύ 12 χιλιοστογραμμάρια ροπιβακαΐνη και 28 χιλιοστογραμμάρια ροπιβακαΐνη, ωριαίως. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η δοσολογία εξατομικεύεται ανάλογα με την τοπογραφική θέση έγχυσης και το βάρος του ασθενούς. Ο ακόλουθος πίνακας είναι ένας οδηγός δοσολογίας που χρησιμοποιείται στις πιο συνηθισμένες περιπτώσεις αποκλεισμού. Να χρησιμοποιείται η μικρότερη απαιτούμενη δόση για την επίτευξη αποτελεσματικού αποκλεισμού. Η πείρα του κλινικού ιατρού καθώς και η γνώση της φυσικής κατάστασης του ασθενούς έχουν ιδιαίτερη σημασία για τον καθορισμό της δόσης.
n/a = δεν έχει εφαρμογή Οι δόσεις στον πίνακα είναι εκείνες που θεωρούνται απαραίτητες για την παραγωγή ενός επιτυχημένου αποκλεισμού και πρέπει να θεωρηθούν ως κατευθυντήριες οδηγίες για χρήση σε ενήλικες. Εμφανίζονται μεμονωμένες μεταβολές στην εμφάνιση και τη διάρκεια. Τα στοιχεία στη στήλη «Δόση» αντικατοπτρίζουν την αναμενόμενη μέση δοσολογική κλίμακα που απαιτείται. Θα πρέπει να συμβουλεύεστε τα σχετικά εγχειρίδια και για τους δύο παράγοντες που επηρεάζουν συγκεκριμένες τεχνικές αποκλεισμού και τις μεμονωμένες απαιτήσεις των ασθενών. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Συνιστάται προσεκτική αναρρόφηση πριν και κατά τη διάρκεια της ένεσης για την αποφυγή ενδοαγγειακής ένεσης. Όταν πρόκειται να ενεθεί μεγάλη δόση, συνιστάται η χορήγηση μιας δοκιμαστικής δόσης 3-5 ml λιδοκαΐνης (lignocaine) με αδρεναλίνη (επινεφρίνη). Μια εκ λάθους ενδοαγγειακή ένεση μπορεί να αναγνωρισθεί από μια παροδική αύξηση στον καρδιακό ρυθμό, ενώ μια εκ λάθους ενδορραχιαία ένεση από ενδείξεις αποκλεισμού του νωτιαίου μυελού. Η αναρρόφηση πρέπει να διενεργείται πριν και κατά τη διάρκεια χορήγησης της κύριας δόσης, η οποία θα πρέπει να ενίεται αργά ή σε σταδιακά αυξανόμενες δόσεις, ενώ παράλληλα πρέπει να παρακολουθούνται οι ζωτικές λειτουργίες του ασθενή και να διατηρείται λεκτική επαφή. Εάν εμφανισθούν συμπτώματα τοξικότητας, η ένεση θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Θωρακική επισκληρίδιος αναισθησία για τη μετεγχειρητική διαχείριση του πόνου
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)
Acute pain control management (procedure)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Επισκληρίδιος (στον επισκληρίδιο χώρο) – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 12-28 mg/h
| 12-28 mg/h | |||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Επισκληρίδιος (στον επισκληρίδιο χώρο), μεταξύ 12 χιλιοστογραμμάρια ροπιβακαΐνη και 28 χιλιοστογραμμάρια ροπιβακαΐνη, ωριαίως. |
||||||||||||||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Ο ακόλουθος πίνακας είναι ένας οδηγός δοσολογίας που χρησιμοποιείται στις πιο συνηθισμένες περιπτώσεις αποκλεισμού. Να χρησιμοποιείται η μικρότερη απαιτούμενη δόση για την επίτευξη αποτελεσματικού αποκλεισμού. Η πείρα του κλινικού ιατρού καθώς και η γνώση της φυσικής κατάστασης του ασθενούς έχουν ιδιαίτερη σημασία για τον καθορισμό της δόσης.
n/a = δεν έχει εφαρμογή Οι δόσεις στον πίνακα είναι εκείνες που θεωρούνται απαραίτητες για την παραγωγή ενός επιτυχημένου αποκλεισμού και πρέπει να θεωρηθούν ως κατευθυντήριες οδηγίες για χρήση σε ενήλικες. Εμφανίζονται μεμονωμένες μεταβολές στην εμφάνιση και τη διάρκεια. Τα στοιχεία στη στήλη «Δόση» αντικατοπτρίζουν την αναμενόμενη μέση δοσολογική κλίμακα που απαιτείται. Θα πρέπει να συμβουλεύεστε τα σχετικά εγχειρίδια και για τους δύο παράγοντες που επηρεάζουν συγκεκριμένες τεχνικές αποκλεισμού και τις μεμονωμένες απαιτήσεις των ασθενών. |
||||||||||||||||||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Συνιστάται προσεκτική αναρρόφηση πριν και κατά τη διάρκεια της ένεσης για την αποφυγή ενδοαγγειακής ένεσης. Όταν πρόκειται να ενεθεί μεγάλη δόση, συνιστάται η χορήγηση μιας δοκιμαστικής δόσης 3-5 ml λιδοκαΐνης (lignocaine) με αδρεναλίνη (επινεφρίνη). Μια εκ λάθους ενδοαγγειακή ένεση μπορεί να αναγνωρισθεί από μια παροδική αύξηση στον καρδιακό ρυθμό, ενώ μια εκ λάθους ενδορραχιαία ένεση από ενδείξεις αποκλεισμού του νωτιαίου μυελού. Η αναρρόφηση πρέπει να διενεργείται πριν και κατά τη διάρκεια χορήγησης της κύριας δόσης, η οποία θα πρέπει να ενίεται αργά ή σε σταδιακά αυξανόμενες δόσεις, ενώ παράλληλα πρέπει να παρακολουθούνται οι ζωτικές λειτουργίες του ασθενή και να διατηρείται λεκτική επαφή. Εάν εμφανισθούν συμπτώματα τοξικότητας, η ένεση θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως. |
||||||||||||||||||||||||
Τοπική αναισθησία για τη διαχείριση του οξέος πόνου
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)
Acute pain control management (procedure)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Με διήθηση – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 2-200 mg
| 2-200 mg | |||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Με διήθηση, μεταξύ 2 χιλιοστογραμμάρια ροπιβακαΐνη και 200 χιλιοστογραμμάρια ροπιβακαΐνη, εφάπαξ. |
||||||||||||||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Ο ακόλουθος πίνακας είναι ένας οδηγός δοσολογίας που χρησιμοποιείται στις πιο συνηθισμένες περιπτώσεις αποκλεισμού. Να χρησιμοποιείται η μικρότερη απαιτούμενη δόση για την επίτευξη αποτελεσματικού αποκλεισμού. Η πείρα του κλινικού ιατρού καθώς και η γνώση της φυσικής κατάστασης του ασθενούς έχουν ιδιαίτερη σημασία για τον καθορισμό της δόσης.
Οι δόσεις στον πίνακα είναι εκείνες που θεωρούνται απαραίτητες για την παραγωγή ενός επιτυχημένου αποκλεισμού και πρέπει να θεωρηθούν ως κατευθυντήριες οδηγίες για χρήση σε ενήλικες. Εμφανίζονται μεμονωμένες μεταβολές στην εμφάνιση και τη διάρκεια. Τα στοιχεία στη στήλη «Δόση» αντικατοπτρίζουν την αναμενόμενη μέση δοσολογική κλίμακα που απαιτείται. Θα πρέπει να συμβουλεύεστε τα σχετικά εγχειρίδια και για τους δύο παράγοντες που επηρεάζουν συγκεκριμένες τεχνικές αποκλεισμού και τις μεμονωμένες απαιτήσεις των ασθενών. |
||||||||||||||||||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Συνιστάται προσεκτική αναρρόφηση πριν και κατά τη διάρκεια της ένεσης για την αποφυγή ενδοαγγειακής ένεσης. Όταν πρόκειται να ενεθεί μεγάλη δόση, συνιστάται η χορήγηση μιας δοκιμαστικής δόσης 3-5 ml λιδοκαΐνης (lignocaine) με αδρεναλίνη (επινεφρίνη). Μια εκ λάθους ενδοαγγειακή ένεση μπορεί να αναγνωρισθεί από μια παροδική αύξηση στον καρδιακό ρυθμό, ενώ μια εκ λάθους ενδορραχιαία ένεση από ενδείξεις αποκλεισμού του νωτιαίου μυελού. Η αναρρόφηση πρέπει να διενεργείται πριν και κατά τη διάρκεια χορήγησης της κύριας δόσης, η οποία θα πρέπει να ενίεται αργά ή σε σταδιακά αυξανόμενες δόσεις, ενώ παράλληλα πρέπει να παρακολουθούνται οι ζωτικές λειτουργίες του ασθενή και να διατηρείται λεκτική επαφή. Εάν εμφανισθούν συμπτώματα τοξικότητας, η ένεση θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως. |
||||||||||||||||||||||||
Περιφερικός νευρικός αποκλεισμός για τη διαχείριση του οξέος πόνου
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)
Acute pain control management (procedure)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Περινευρικά – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 10-20 mg/h
| 10-20 mg/h | |||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Χορήγηση | Περινευρικά, μεταξύ 10 χιλιοστογραμμάρια ροπιβακαΐνη και 20 χιλιοστογραμμάρια ροπιβακαΐνη, εφάπαξ. |
||||||||||||||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Ο ακόλουθος πίνακας είναι ένας οδηγός δοσολογίας που χρησιμοποιείται στις πιο συνηθισμένες περιπτώσεις αποκλεισμού. Να χρησιμοποιείται η μικρότερη απαιτούμενη δόση για την επίτευξη αποτελεσματικού αποκλεισμού. Η πείρα του κλινικού ιατρού καθώς και η γνώση της φυσικής κατάστασης του ασθενούς έχουν ιδιαίτερη σημασία για τον καθορισμό της δόσης.
n/a = δεν έχει εφαρμογή Οι δόσεις στον πίνακα είναι εκείνες που θεωρούνται απαραίτητες για την παραγωγή ενός επιτυχημένου αποκλεισμού και πρέπει να θεωρηθούν ως κατευθυντήριες οδηγίες για χρήση σε ενήλικες. Εμφανίζονται μεμονωμένες μεταβολές στην εμφάνιση και τη διάρκεια. Τα στοιχεία στη στήλη «Δόση» αντικατοπτρίζουν την αναμενόμενη μέση δοσολογική κλίμακα που απαιτείται. Θα πρέπει να συμβουλεύεστε τα σχετικά εγχειρίδια και για τους δύο παράγοντες που επηρεάζουν συγκεκριμένες τεχνικές αποκλεισμού και τις μεμονωμένες απαιτήσεις των ασθενών. |
||||||||||||||||||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Συνιστάται προσεκτική αναρρόφηση πριν και κατά τη διάρκεια της ένεσης για την αποφυγή ενδοαγγειακής ένεσης. Όταν πρόκειται να ενεθεί μεγάλη δόση, συνιστάται η χορήγηση μιας δοκιμαστικής δόσης 3-5 ml λιδοκαΐνης (lignocaine) με αδρεναλίνη (επινεφρίνη). Μια εκ λάθους ενδοαγγειακή ένεση μπορεί να αναγνωρισθεί από μια παροδική αύξηση στον καρδιακό ρυθμό, ενώ μια εκ λάθους ενδορραχιαία ένεση από ενδείξεις αποκλεισμού του νωτιαίου μυελού. Η αναρρόφηση πρέπει να διενεργείται πριν και κατά τη διάρκεια χορήγησης της κύριας δόσης, η οποία θα πρέπει να ενίεται αργά ή σε σταδιακά αυξανόμενες δόσεις, ενώ παράλληλα πρέπει να παρακολουθούνται οι ζωτικές λειτουργίες του ασθενή και να διατηρείται λεκτική επαφή. Εάν εμφανισθούν συμπτώματα τοξικότητας, η ένεση θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως. |
||||||||||||||||||||||||
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Ροπιβακαΐνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ισχυροί αναστολείς του CYP1A2
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Υποογκαιμία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας