Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ροσιγλιταζόνη
εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
CYP2C8 αναστολείς, CYP2C8 επαγωγείς
Μελέτες in vitro απέδειξαν ότι η ροσιγλιταζόνη μεταβολίζεται κυρίως από το CYP2C8, ενώ το CYP2C9 αποτελεί μικρής σημασίας οδό. Η συγχορήγηση της ροσιγλιταζόνης με γεμφιμπροζίλη (ένας αναστολέας του CYP2C8) ...
τουλάχιστον ένα από
Αναστολείς CYP2C8
Επαγωγείς CYP2C8
Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης <30 ml/min) και επομένως η ροσιγλιταζόνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Ινσουλίνη
Σε κλινικές μελέτες, όταν η ροσιγλιταζόνη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ινσουλίνη, έχει παρατηρηθεί αυξημένη συχνότητα καρδιακής ανεπάρκειας. Η ινσουλίνη και η ροσιγλιταζόνη συνδέονται και οι δύο με ...
Ινσουλίνες και ανάλογα
Χαμηλά επίπεδα αιμοσφαιρίνης
Σε ασθενείς που εμφανίζουν χαμηλά επίπεδα αιμοσφαιρίνης πριν από την έναρξη της θεραπείας, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αναιμίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ροσιγλιταζόνη.
τουλάχιστον ένα από
Hematocrit below reference range (finding)
Hemoglobin below reference range (finding)
Ισχαιμική καρδιακή νόσος, περιφερική αρτηριακή νόσος
Τα δεδομένα κλινικών δοκιμών σε ασθενείς με ισχαιμική καρδιακή νόσο και/ή περιφερική αρτηριακή νόσο είναι περιορισμένα . Συνεπώς, προληπτικά, η χρήση της ροσιλιταζόνης δεν συνίσταται σε αυτούς τους ασθενείς, ...
τουλάχιστον ένα από
Ισχαιμική καρδιοπάθεια
Peripheral arterial disease (disorder)
Κύηση
Η ροσιγλιταζόνη έχει αναφερθεί ότι διαπερνά τον ανθρώπινο πλακούντα και ότι είναι ανιχνεύσιμη σε εμβρυικούς ιστούς. Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της ροσιγλιταζόνης επί εγκύων γυναικών. Μελέτες ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Αυστραλία - Κατηγορία εγκυμοσύνης B3 -
Φάρμακα που έχουν ληφθεί μόνο από περιορισμένο αριθμό εγκύων γυναικών και γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία, χωρίς αύξηση της συχνότητας δυσπλασίας ή άλλων άμεσων ή έμμεσων επιβλαβών επιπτώσεων στο ανθρώπινο έμβρυο. Μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει αυξημένη εμφάνιση εμβρυϊκής βλάβης, η σημασία της οποίας θεωρείται αβέβαιη στον άνθρωπο.
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C -
Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Η ροσιγλιταζόνη έχει ανιχνευθεί στο γάλα των πειραματόζωων. Δεν είναι γνωστό κατά πόσο ο θηλασμός θα οδηγήσει σε έκθεση του εμβρύου στο φάρμακο. Συνεπώς, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται η ροσιγλιταζόνη σε ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ροσιγλιταζόνη δεν επηρεάζει ή επηρεάζει ελάχιστα την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Στοιχεία από κλινικές μελέτες Οι ανεπιθύμητες ενέργειες για κάθε θεραπευτική αγωγή* παρουσιάζονται παρακάτω ανά κατηγορία συστημάτων οργάνων και απόλυτης συχνότητας. Για τις δοσοεξαρτώμενες ανεπιθύμητες ...
