Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ροξιθρομυκίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποστρώματα CYP3A
Η ροξιθρομυκίνη είναι ένας ασθενής αναστολέας του CYP3A. Η επίδραση της ροξιθρομυκίνης στην έκθεση σε φάρμακα που καθαρίζονται κυρίως από το μεταβολισμό του CYP3A αναμένεται να είναι διπλάσια ή μικρότερη. ...
τουλάχιστον ένα από
Υποστρώματα CYP3A4
Υποστρώματα του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Υποστρώματα του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Μειωμένη ηπατική λειτουργία
Πρέπει να δίδεται προσοχή εάν η ροξιθρομυκίνη χορηγείται σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία, καθώς ο χρόνος ημιζωής του στον ορό αυξάνεται σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια. Εάν χορηγηθεί σε ασθενείς ...
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου I
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου II
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου II
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ
Σε μελέτες με εθελοντές δεν παρατηρήθηκε αλληλεπίδραση με βαρφαρίνη. Ωστόσο, αύξηση του χρόνου προθρομβίνης ή του Διεθνούς Δείκτη Ομαλοποίησης (INR) οι οποίοι μπορούν να εξηγηθούν από λοιμώξεις, έχει αναφερθεί ...
Ανταγωνιστές της βιταμίνης K
Καρδιακές γλυκοσίδες
Μελέτη σε υγιείς εθελοντές έδειξε ότι η ροξιθρομυκίνη μπορεί να αυξήσει την απορρόφηση της διγοξίνης. Πολύ σπάνια η δράση αυτή, συνήθης για τις άλλες μακρολίδες, μπορεί να καταλήξει σε τοξικότητα από τις ...
Καρδιακές Γλυκοσίδες
Αντιαρρυθμικοί παράγοντες κατηγορίας ΙΑ και ΙΙΙ
Η ροξιθρομυκίνη, όπως και άλλα μακρολίδια, θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιαρρυθμικούς παράγοντες κατηγορίας ΙΑ και ΙΙΙ.
τουλάχιστον ένα από
Αντιαρρυθμικά, κατηγορία ΙΑ
Αντιαρρυθμικά, κατηγορία III
Αντιαρρυθμικά, κατηγορία III
Αστεμιζόλη, σιζαπρίδη, πιμοζίδη
Άλλα φάρμακα, όπως είναι η αστεμιζόλη, η σιζαπρίδη ή η πιμοζίδη, τα οποία μεταβολίζονται στο ήπαρ από το ισοένζυμο CYP3A σχετίζονται με παράταση του διαστήματος QT ή/και με αρρυθμίες της καρδιάς (torsades ...
τουλάχιστον ένα από
Αστεμιζόλη
Σισαπρίδη
Πιμοζίδη
Σισαπρίδη
Πιμοζίδη
Κυκλοσπορίνη
Έχει παρατηρηθεί ελαφρά αύξηση των συγκεντρώσεων της κυκλοσπορίνης Α στο πλάσμα. Αυτό γενικά δεν απαιτεί αλλαγή της συνήθους δοσολογίας.
Κυκλοσπορίνη
Δισοπυραμίδη
Σε μια in vitro μελέτη έχει παρατηρηθεί ότι η ροξιθρομυκίνη μπορεί να εκτοπίσει τη συνδεδεμένη με πρωτεΐνη δισοπυραμίδη. Αυτό το φαινόμενο in vivo έχει σαν αποτέλεσμα αύξηση των συγκεντρώσεων της ελεύθερης ...
Δισοπυραμίδη
Μιδαζολάμη
Η ροξιθρομυκίνη, όπως και άλλες μακρολίδες, μπορεί να αυξήσει την επιφάνεια κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου της μιδαζολάμης καθώς και το χρόνο ημίσειας ζωής της. Γι' αυτό οι δράσεις της μιδαζολάμης ...
Μιδαζολάμη
Τερφεναδίνη
Ορισμένα μακρολιδικά αντιβιοτικά (π.χ. ερυθρομυκίνη) μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα της τερφεναδίνης στον ορό. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές καρδιαγγειακές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως παράταση του ...
Τερφεναδίνη
Θεοφυλλίνη
Μια μελέτη σε φυσιολογικά άτομα που έλαβαν ταυτόχρονα ροξιθρομυκίνη και θεοφυλλίνη έδειξε κάποια αύξηση στη συγκέντρωση του τελευταίου στο πλάσμα. Αν και συνήθως δεν απαιτείται αλλαγή στη δοσολογία, σε ...
Θεοφυλλίνη
Σύνδρομο Stevens Johnson (SJS), τοξική επιδερμική νέκρωση (TEN)
Έχουν αναφερθεί περιστατικά σοβαρών δερματικών αντιδράσεων, όπως το σύνδρομο Stevens Johnson ή τοξική επιδερμική νέκρωση με τη χορήγηση ροξιθρομυκίνης. Εάν υπάρχουν συμπτώματα ή σημεία SJS ή TEN (π.χ. ...
τουλάχιστον ένα από
Σύνδρομο Stevens-Johnson επαγόμενο από φάρμακο
Τοξική επιδερμική νεκρόλυση επαγόμενη από φάρμακο
Τοξική επιδερμική νεκρόλυση επαγόμενη από φάρμακο
Σχετιζόμενη με τα αντιβιοτικά ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα
Η σχετιζόμενη με τα αντιβιοτικά ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα έχει αναφερθεί με πολλά αντιβιοτικά. Μια τοξίνη που παράγεται από το Clostridium difficile φαίνεται να είναι η κύρια αιτία. Η σοβαρότητα της κολίτιδας ...
τουλάχιστον ένα από
Κολίτιδα από κλωστρίδιο το δύσκολο
Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα που συσχετίζεται με τη χρήση αντιβιοτικών
Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα που συσχετίζεται με τη χρήση αντιβιοτικών
Μυασθένεια gravis
Όπως με άλλα μακρολίδια, η ροξιθρομυκίνη μπορεί να έχει τη δυνατότητα να επιδεινώσει τη μυασθένεια gravis.
Βαρεία μυασθένεια
Σύνδρομο μακρού QT, torsades de pointes, βραδυκαρδία, αρρυθμία, καρδιακή ανεπάρκεια, φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
Κοιλιακές αρρυθμίες που σχετίζονται με παρατεταμένο διάστημα QT, συμπεριλαμβανομένης της κοιλιακής ταχυκαρδίας και torsades de pointes έχουν αναφερθεί με μακρολίδια αντιβιοτικά, συμπεριλαμβανομένης της ...
τουλάχιστον ένα από
Σύνδρομο μακρού διαστήματος QT
Επιμήκυνση του μεσοδιαστήματος QT
Παράγοντες κινδύνου εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QT
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
Επιμήκυνση του μεσοδιαστήματος QT
Παράγοντες κινδύνου εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QT
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
- Long QT syndrome caused by drug (disorder)
- Torsades de pointe caused by drug (disorder)
Κύηση
Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδειξαν τερατογενετική δράση ή εμβρυοτοξική δράση σε δόσεις μέχρι και 200 mg/kg σωματικού βάρους την ημέρα ή αλλιώς 40 φορές της θεραπευτικής δόσης για τους ανθρώπους. Η ασφάλεια ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Αυστραλία - Κατηγορία εγκυμοσύνης B1 - Φάρμακα που έχουν ληφθεί μόνο από περιορισμένο αριθμό εγκύων γυναικών και γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία, χωρίς αύξηση της συχνότητας δυσπλασίας ή άλλων άμεσων ή έμμεσων επιβλαβών επιπτώσεων στο ανθρώπινο έμβρυο. Μελέτες σε ζώα δεν έχουν καταδείξει αυξημένη εμφάνιση εμβρυϊκής βλάβης.
Γαλουχία
Μικρή ποσότητα ροξιθρομυκίνης απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα των ανθρώπων. Γι' αυτό ο θηλασμός ή η θεραπεία της μητέρας πρέπει να διακόπτονται, όπως απαιτείται.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Απαιτείται προσοχή λόγω της πιθανότητας εμφάνισης ζάλης.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Έρευνες: Αύξηση των ηπατικών ενζύμων (AST, ALT ή/και της αλκαλικής φωσφατάσης). Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος: Ηωσινοφιλία. Διαταραχές του νευρικού συστήματος: Ζάλη, κεφαλαλγία, ...