Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Αντιγόνο της γλυκοπρωτεΐνης F του RSV εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ανοσοκατεσταλμένα άτομα, ανοσοανεπάρκεια
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την ασφάλεια και την ανοσογονικότητα του ανοσοενισχυμένου εμβολίου RSVPreF3 σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα. Οι ασθενείς που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτική αγωγή ή οι ασθενείς ...
Ανοσοανεπάρκεια
Κύηση
Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση σε έγκυες γυναίκες. Μετά τη χορήγηση ενός ερευνητικού μη ανοσοενισχυμένου εμβολίου RSVPreF3 σε 3.557 έγκυες γυναίκες σε μία μόνο κλινική μελέτη, παρατηρήθηκε αύξηση στους ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν δεδομένα από την απέκκριση του ανοσοενισχυμένου εμβολίου RSVPreF3 στο ανθρώπινο ή ζωικό γάλα. Το εμβόλιο δεν συνιστάται σε γυναίκες που θηλάζουν/κατά την περίοδο της γαλουχίας.
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα για τις επιδράσεις του ανοσοενισχυμένου εμβολίου RSVPreF3 στην ανθρώπινη γονιμότητα. Μελέτες σε ζώα με ένα ερευνητικό μη ανοσοενισχυμένο εμβόλιο RSVPreF3 ή ανοσοενισχυμένο ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του ανοσοενισχυμένου εμβολίου RSVPreF3 στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Το εμβόλιο έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Το προφίλ ασφάλειας που παρουσιάζεται παρακάτω βασίζεται σε μια ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, Φάσης ΙΙΙ κλινική μελέτη (που διεξήχθη στην Ευρώπη, τη Βόρεια Αμερική, την ...