Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ρουπαταδίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ηπατική ανεπάρκεια
Καθώς δεν υπάρχει κλινική εμπειρία σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, η χρήση της ρουπαταδίνης δεν συνίσταται προς το παρόν σε αυτούς τους ασθενείς.
Ηπατική ανεπάρκεια
Νεφρική ανεπάρκεια
Καθώς δεν υπάρχει κλινική εμπειρία σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, η χρήση της ρουπαταδίνης δεν συνίσταται προς το παρόν σε αυτούς τους ασθενείς.
Νεφρική ανεπάρκεια
Αλκοόλ
Μετά την χορήγηση αλκοόλης, μία δόση 10 mg ρουπαταδίνης προκάλεσε οριακή επίδραση σε μερικές δοκιμασίες ψυχοκινητικής λειτουργίας, αν και δεν ήταν σημαντικά διαφορετική απ' αυτή που προκλήθηκε με τη λήψη ...
Αλκοολούχα σκευάσματα (ποτά)
Γκρέιπφρουτ
Η σύγχρονη χορήγηση χυμού γκρέιπφρουτ αυξάνει 3,5 φορές την συστηματική έκθεση της ρουπαταδίνης. Ο χυμός γκρέιπφρουτ δεν θα πρέπει να λαμβάνεται συγχρόνως.
Γκρέιπφρουτ (χυμός κίτρου) και παράγωγα αυτού
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Θα πρέπει να αποφεύγεται η συγχορήγηση ρουπαταδίνης με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 (π.χ. ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, βορικοναζόλη, ποζακοναζόλη, αναστολείς πρωτεάσης HIV, κλαριθρομυκίνη, νεφαζοδόνη). ...
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Μέτριοι αναστολείς του CYP3A4
Η συγχορήγηση της ρουπατίνης με μέτριους αναστολείς του CYP3A4 (ερυθρομυκίνη, φλουκοναζόλη, διλτιαζέμη) θα πρέπει να γίνεται με προσοχή. Η σύγχρονη χορήγηση 20 mg ρουπατίνης και ερυθρομυκίνης αυξάνουν ...
Μέτριοι αναστολείς του CYP3A4
Στατίνες
Σε κλινικές μελέτες με ρουπαταδίνη έχει αναφερθεί, όχι συχνά, ασυμπτωματική αύξηση της CPK. Ο κίνδυνος αλληλεπιδράσεων με στατίνες, μερικές από τις οποίες μεταβολίζονται επίσης από το ισοένζυμο του κυτοχρώματος ...
Αναστολείς της αναγωγάσης του 3-υδροξυ-3-μεθυλογλουταρικού συνενζύμου Α (HMG CoA)
Επιμήκυνση του διαστήματος QT, υποκαλιαιμία, βραδυκαρδία, οξεία ισχαιμία του μυοκαρδίου
Η καρδιολογική ασφάλεια της ρουπαταδίνης εκτιμήθηκε σε μια Εκτενή QT/QTc μελέτη. Η ρουπαταδίνη σε δόσεις μέχρι 10 φορές μεγαλύτερες της θεραπευτικής δόσης δεν εμφάνισε κάποια επίδραση στο ηλεκτροκαρδιογράφημα ...
τουλάχιστον ένα από
Σύνδρομο μακρού διαστήματος QT
Επιμήκυνση του μεσοδιαστήματος QT
Παράγοντες κινδύνου εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QT
Επιμήκυνση του μεσοδιαστήματος QT
Παράγοντες κινδύνου εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QT
Κύηση
Δεδομένα από έναν περιορισμένο αριθμό (2) κυήσεων που εκτέθηκαν στο φάρμακο, δεν καταδεικνύουν ανεπιθύμητες ενέργειες της ρουπαταδίνης στην εγκυμοσύνη ή στην υγεία του εμβρύου/νεογνού. Έως σήμερα άλλα ...
Γαλουχία
Η ρουπαταδίνη απεκκρίνεται στο γάλα των ζώων. Είναι άγνωστο εάν η ρουπαταδίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Πρέπει να αποφασίζεται αν θα σταματήσει ο θηλασμός, ή θα διακοπεί/αποφευχθεί η θεραπεία με ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ρουπαταδίνη δεν είχε καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών σε μια κλινική μελέτη που διενεργήθηκε. Ωστόσο, πρέπει να δίδεται προσοχή πριν την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανών μέχρι ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Από του στόματος χορήγηση - Δισκίο Σε κλινικές μελέτες χορηγήθηκε ρουπαταδίνη 10 mg σε περισσότερους από 2.025 ασθενείς, εκ των οποίων 120 έλαβαν ρουπαταδίνη για τουλάχιστον 1 έτος. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ...