Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Σακουιναβίρη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υπερικό το διάτρητο (βαλσαμόχορτο)
Φυτικά σκευάσματα που περιέχουν St. Johns wort δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται με σακουιναβίρη. Εάν ο ασθενής λαμβάνει ήδη St. Johns wort, να σταματήσει η λήψη του St. Johns wort, να μετρηθούν τα επίπεδα ...
Υπερικό το διάτρητο (βαλσαμόχορτο)
CYP3A4 αναστολείς, επαγωγείς, P-gp αναστολείς, επαγωγείς, υποστρώματα
Ο μεταβολισμός της σακουιναβίρης πραγματοποιείται μέσω του κυτοχρώματος P450, με το ειδικό ισοένζυμο CYP3Α4, το οποίο είναι υπεύθυνο για το 90% του ηπατικού μεταβολισμού. Επιπροσθέτως, in vitro μελέτες ...
τουλάχιστον ένα από
Αναστολείς CYP3A4
Επαγωγείς CYP3A4
Αναστολείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Επαγωγείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Υποστρώματα P-γλυκοπρωτεϊνών
Επαγωγείς CYP3A4
Αναστολείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Επαγωγείς P-γλυκοπρωτεϊνών
Υποστρώματα P-γλυκοπρωτεϊνών
Γκρέιπ-φρουτ
Αλληλεπίδραση: Χυμός γκρέιπ-φρουτ (μια δόση ημερησίως) (μη ενισχυμένη σακουιναβίρη): Σακουιναβίρη↑50% (κανονικός χυμός γκρέιπ-φρουτ) ↑100% (διπλά συμπυκνωμένος χυμός γκρέιπ-φρουτ) Συστάσεις που αφορούν ...
Γκρέιπφρουτ (χυμός κίτρου) και παράγωγα αυτού
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Θα πρέπει να δίνεται προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Αναστολείς αντλίας πρωτονίων
Δεν συνιστάται ο συνδυασμός. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για ταυτόχρονη χορήγηση σακουιναβίρης/ριτοναβίρης και άλλων αναστολέων αντλίας πρωτονίων.
Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων
Αντιβιοτικά στρεπτογραμμίνης
Να χρησιμοποιείται με προσοχή λόγω πιθανής καρδιακής αρρυθμίας. Συνιστάται παρακολούθηση για την τοξικότητα της σακουιναβίρης. Δεν έχει αξιολογηθεί η αλληλεπίδραση με σακουιναβίρη/ριτοναβίρη. Αντιβιοτικά ...
Στρεπτογραμίνες
Αλπραζολάμη, κλοραζεπάτη, διαζεπάμη, φλουραζεπάμη
Aπαιτείται προσεκτική παρακολούθηση των ασθενών όσον αφορά στις κατασταλτικές επιδράσεις. Μπορεί να απαιτηθεί μείωση της δόσης των βενζοδιαζεπινών. Μπορεί να αυξηθούν οι συγκεντρώσεις αυτών των φαρμακευτικών ...
τουλάχιστον ένα από
Αλπραζολάμη
Κλοραζεπάτη
Διαζεπάμη
Φλουραζεπάµη
Κλοραζεπάτη
Διαζεπάμη
Φλουραζεπάµη
Αταζαναβίρη
Αλληλεπίδραση: Αταζαναβίρη 300 mg μια φορά ημερησίως (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη 1.600/100 mg μια φορά ημερησίως): AUC C<sub>max</sub> Σακουιναβίρη ↑60% ↑42% Ριτοναβίρη ↑41% ↑34% Αταζαναβίρη ...
Αταζαναβίρη
Ατορβαστατίνη
Όταν χρησιμοποιείται μαζί με σακουιναβίρη/ριτοναβίρη, θα πρέπει να χορηγείται η μικρότερη δυνατή δόση ατορβαστατίνης και να παρακολουθείται προσεκτικά ο ασθενής για σημεία/συμπτώματα μυοπάθειας (μυική ...
Ατορβαστατίνη
Μποσεντάνη
Μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης της μποσεντάνης. Όταν η μποσεντάνη χορηγείται ταυτόχρονα με σακουιναβίρη/ριτοναβίρη, η ανεκτικότητα του ασθενούς που λαμβάνει τη μποσεντάνη θα πρέπει να παρακολουθείται. ...
Βοσεντάνη
Καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη
Να χρησιμοποιείται με προσοχή. Συνιστάται η παρακολούθηση της συγκέτρωσης της σακουιναβίρης στο πλάσμα. Δεν έχει μελετηθεί η αλληλεπίδραση με σακουιναβίρη/ριτοναβίρη. Αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα θα επάγουν ...
τουλάχιστον ένα από
Καρβαμαζεπίνη
Φαινοβαρβιτάλη
Φαινυτοΐνη
Φαινοβαρβιτάλη
Φαινυτοΐνη
Κυκλοσπορίνη
Είναι απαραίτητη η προσεκτική παρακολούθηση των θεραπευτικών συγκεντρώσεων για αυτά τα ανοσοκατασταλτικά όταν συγχορηγούνται με σακουιναβίρη/ριτοναβίρη. Οι συγκεντρώσεις αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων ...
Κυκλοσπορίνη
Κομπισιστάτη
Δεν συνιστάται η συγχορήγηση σακουιναβίρη/ριτοναβίρης με προϊόντα που που περιέχουν κομπισιστάτη. Η αλληλεπίδραση με τη σακουιναβίρη/ριτοναβίρη δεν έχει μελετηθεί. Η κομπισιστάτη δεν συνιστάται σε συνδυασμό ...
Κομπισιστάτη
Κολχικίνη
Εξαιτίας της πιθανής αύξησης της τοξικότητας που σχετίζεται με την κολχικίνη (νευρομυϊκές εκδηλώσεις συμπεριλαμβανομένης της ραβδομυόλυσης), η ταυτόχρονη χρήση της με σακουιναβίρη/ριτοναβίρη δεν συνιστάται, ...
Κολχικίνη
Δελαβιδρίνη
Αλληλεπίδραση: Δελαβιδρίνη (μη ενισχυμένη σακουιναβίρη): Σακουιναβίρη AUC: ↑348% Υπάρχουν περιορισμένα διαθέσιμα στοιχεία για την ασφάλεια όχι όμως και για την αποτελεσματικότητα από τη χρήση αυτού του ...
Δελαβιρδίνη
Δεξαμεθαζόνη
Αλληλεπίδραση: Δεξαμεθαζόνη (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη): Δεν έχει μελετηθεί η αλληλεπίδραση με σακουιναβίρη/ριτοναβίρη. Η δεξαμεθαζόνη επάγει το CYP3A4 και μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις σακουιναβίρης. ...
Δεξαμεθαζόνη
Διγοξίνη
Αλληλεπίδραση: Διγοξίνη 0,5 mg εφάπαξ δόση (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη 1.000/100 mg 2 φορές ημερησιώς): ΔιγοξίνηAUC<sub>0-72</sub>: ↑49% C<sub>max</sub>: ↑27% Τα επίπεδα της διγοξίνης πιθανόν να διαφέρουν ...
Διγοξίνη
Εφαβιρένζη
Ο συνδυασμός της σακουιναβίρης και της ριτοναβίρης με την εφαβιρένζη έχει αποδειχθεί ότι σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο ηπατικής τοξικότητας. Η ηπατική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται όταν η σακουιναβίρη ...
Εφαβιρένζη
Αιθινυλοιστραδιόλη
Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται εναλλακτικές ή επιπρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης όταν χορηγούνται ταυτόχρονα από στόματος αντισυλληπτικά με βάση τα οιστρογόνα. Η συγκέντρωση της αιθινυλοιστραδιόλης μπορεί ...
Αιθινυλοιστραδιόλη
Φελοδιπίνη, νιφεδιπίνη, νικαρδιπίνη, διλτιαζέμη, νιμοδιπίνη, βεραπαμίλη, αμλοδιπίνη, νισολδιπίνη, ισραδιπίνη
Απαιτείται προσοχή και συνιστάται κλινική παρακολούθηση των ασθενών. Μπορεί να αυξηθούν οι συγκεντρώσεις αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων όταν συγχορηγούνται με σακουιναβίρη/ριτοναβίρη.
τουλάχιστον ένα από
Φελοδιπίνη
Νιφεδιπίνη
Νικαρδιπίνη
Διλτιαζέμη
Νιμοδιπίνη
Βεραπαμίλη
Αμλοδιπίνη
Νισολδιπίνη
Ισραδιπίνη
Νιφεδιπίνη
Νικαρδιπίνη
Διλτιαζέμη
Νιμοδιπίνη
Βεραπαμίλη
Αμλοδιπίνη
Νισολδιπίνη
Ισραδιπίνη
Φλουκοναζόλη, μικοναζόλη
Να χρησιμοποιείται με προσοχή λόγω πιθανής καρδιακής αρρυθμίας. Συνιστάται παρακολούθηση για την τοξικότητα της σακουιναβίρης. Δεν έχει μελετηθεί η αλληλεπίδραση με σακουιναβίρη/ριτοναβίρη. Τα δυο αυτά ...
τουλάχιστον ένα από
Φλουκοναζόλη
Μικοναζόλη
Μικοναζόλη
Φλουτικαζόνη
Αλληλεπίδραση: Προπιονική φλουτικαζόνη 50 mcg 4 φορές ημερησίως, ενδορρινικά (ριτοναβίρη 100 mg δύο φορές ημερησίως): Προπιονική φλουτικαζόνη ↑ Ενδογενής κορτιζόλη ↓86% (90% CI 82%-89%) Όταν η προπιονική ...
Φλουτικαζόνη
Φουσιδικό οξύ
Δεν έχει μελετηθεί. Η συγχορήγηση του φουσιδικού οξέος και της σακουιναβίρης/ριτοναβίρης μπορεί να προκαλέσει αυξημένη συγκέντρωση στο πλάσμα του φουσιδικού οξέος και της σακουιναβίρης/ριτοναβίρης.
Φουσιδικό οξύ
Ινδιναβίρη
Αλληλεπίδραση: Ινδιναβίρη (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη): Η χορήγηση χαμηλής δόσης ριτοναβίρης αυξάνει τις συγκεντρώσεις της ινδιναβίρης. Ινδιναβίρη 800 mg τρεις φορές ημερησίως (σακουιναβίρη 600-1.200 mg εφάπαξ ...
Ινδιναβίρη
Ιτρακοναζόλη
Να χρησιμοποιείται με προσοχή λόγω πιθανής καρδιακής αρρυθμίας. Συνιστάται παρακολούθηση για την τοξικότητα της σακουιναβίρης. Δεν έχει αξιολογηθεί η αλληλεπίδραση με σακουιναβίρη/ριτοναβίρη. Η ιτρακοναζόλη ...
Ιτρακοναζόλη
Κετοκοναζόλη
Αλληλεπίδραση: Κετοκοναζόλη 200 mg μια φορά ημερησίως (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη 1.000/100 mg δύο φορές ημερησίως): AUC C<sub>max</sub> Σακουιναβίρη ↔ ↔ Ριτοναβίρη ↔ ↔ Κετοκοναζόλη ↑168% (90% ...
Κετοκοναζόλη
Μαραβιρόκη
Αλληλεπίδραση: Μαραβιρόκη 100 mg δύο φορές ημερησίως (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη 1.000/100 mg δύο φορές ημερησίως): ΜαραβιρόκηAUC<sub>12</sub>: ↑8,77 C<sub>max</sub>: ↑3,78 Οι συγκεντρώσεις σακουιναβίρης/ριτοναβίρης ...
Μαραβιρόκη
Νεφαζοδόνη
Ο συνδυασμός δεν συνιστάται. Να χρησιμοποιείται με προσοχή λόγω πιθανής καρδιακής αρρυθμίας. Συνιστάται παρακολούθηση για τοξικότητα της σακουιναβίρης. Δεν έχει αξιολογηθεί η αλληλεπίδραση μεταξύ σακουιναβίρης/ριτοναβίρης. ...
Νεφαζοδόνη
Νελφιναβίρη
Αλληλεπίδραση: Νελφιναβίρη 1.250 mg δύο φορές ημερησίως (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη 1.000/100 mg): AUC C<sub>max</sub> Σακουιναβίρη ↑13% (90% CI: 27↓-74↑) ↓9% (90% CI: 27↓-61↑) Νελφιναβίρη ↓6% ...
Νελφιναβίρη
Ομεπραζόλη
Αλληλεπίδραση: Ομεπραζόλη 40 mg μια φορά ημερησίως (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη 1.000/100 mg δύο φορές ημερησίως): ΣακουιναβίρηAUC: ↑82% (90% CI 44-131%) C<sub>max</sub>: ↑75% (90% CI 38-123%) Ριτοναβίρη ...
Ομεπραζόλη
Πραβαστατίνη, φλουβαστατίνη
Η αλληλεπίδραση δεν είναι γνωστή. Εφόσον δεν υπάρχει εναλλακτική θεραπεία, να χορηγείται με προσεκτική παρακολούθηση. Η αλληλεπίδραση δεν έχει μελετηθεί. Ο μεταβολισμός της πραβαστατίνης και της φλουβαστατίνης ...
τουλάχιστον ένα από
Πραβαστατίνη
Φλουβαστατίνη
Φλουβαστατίνη
Ριφαμπουτίνη
Αλληλεπίδραση: Ριφαμπουτίνη 150 mg μια φορά κάθε τρεις μέρες (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη 1.000/100 mg δύο φορές ημερησίως) σε υγιείς εθελοντές: AUC<sub>0-12</sub> AUC<sub>0-72</sub> C<sub>max</sub> ...
Ριφαμπουτίνη
Σαλμετερόλη
Δε συνιστάται ο συνδυασμός καθώς μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακών ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τη σαλμετερόλη, συμπεριλαμβανομένης της παράτασης του διαστήματος QT, αίσθημα ...
Σαλμετερόλη
Τιπραναβίρη
Αλληλεπίδραση: Τιπραναβίρη/ριτοναβίρη (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη): Σακουιναβίρη C<sub>min</sub>: ↓78% Θεραπεία συνδυασμού διπλάενισχυμένου αναστολέα πρωτεάσης σε HIV θετικούς, πολυθεραπευμένους ασθενείς. ...
Τιπραναβίρη
Βαρφαρίνη
Οι συγκεντρώσεις της βαρφαρίνης πιθανόν να επηρεαστούν, όταν συγχορηγείται με σακουιναβίρη/ριτοναβίρη. Συνιστάται να παρακολουθείται το INR (international normalised ratio).
Βαρφαρίνη
Οστεονέκρωση
Αναφέρθηκαν περιπτώσεις οστεονέκρωσης κυρίως σε ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη HIV και/ή μακράς διάρκειας έκθεση σε συνδυασμό αντιρετροϊκής θεραπείας (CART) αν και η αιτιολογία θεωρείται πολυπαραγοντική ...
Οστεονέκρωση του έξω ακουστικού πόρου
Ηπατική νόσος
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της σακουιναβίρης/ριτοναβίρης δεν έχει τεκμηριωθεί σε ασθενείς με σημαντικές υποκείμενες ηπατικές διαταραχές, επομένως τα σακουιναβίρη/ριτοναβίρη θα πρέπει να χορηγούνται ...
Ενεργή ηπατική νόσος
Αύξηση του σωματικού βάρους
Κατά τη διάρκεια της αντιρετροϊικής θεραπείας ενδέχεται να παρουσιαστεί αύξηση του σωματικού βάρους καθώς και των επιπέδων των λιπιδίων και της γλυκόζης στο αίμα. Οι αλλαγές αυτές μπορεί, εν μέρει, να ...
Σωματικό βάρος αυξημένο
Σύνδρομο επανενεργοποίησης του ανοσοποιητικού συστήματος
Σε HIV οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊκής αγωγής (CART), μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ...
Σύνδρομο ανοσολογικής επανενεργοποίησης
Αιμορροφιλία
Υπήρξαν αναφορές αυξημένης αιμορραγικής διάθεσης, συμπεριλαμβανομένων αιματωμάτων του δέρματος και αιμάρθρων σε αιμορροφιλικούς ασθενείς τύπου Α και Β στους οποίους χορηγήθηκαν αναστολείς πρωτεάσης. Σε ...
Επίκτητη αιμοφιλία
Σκόρδο
Αλληλεπίδραση: Καψάκια σκόρδου (δόση περίπου ισοδύναμη με δύο των 4 g καψάκια σκόρδου ημερησίως) (μη ενισχυμένη σακουιναβίρη 1.200 mg τρεις φορές ημερησίως): ΣακουιναβίρηAUC: ↓51% C<sub>trough</sub>: ↓49% ...
GARLIC
Κύηση
H αξιολόγηση των πειραματικών μελετών σε πειραματόζωα δεν υποδεικνύει άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις όσον αφορά στην ανάπτυξη του εμβρύου ή του κυήματος, τη διάρκεια της κυοφορίας και την περι- ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν εργαστηριακά δεδομένα από πειραματόζωα ή ανθρώπους σχετικά με την έκκριση της σακουιναβίρης στο μητρικό γάλα. Η πιθανότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών από τη σακουιναβίρη σε θηλάζοντα ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η σακουιναβίρη πιθανόν να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Έχουν αναφερθεί ζάλη, κόπωση και προβλήματα όρασης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σακουιναβίρη. Δεν έχουν ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
α. Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα από δύο κλινικές μελέτες όπου η ασφάλεια των μαλακών καψακίων σακουιναβίρης (1.000 mg δύο φορές ημερησίως) που χρησιμοποιήθηκαν σε συνδυασμό ...