Σεκουκινουμάμπη

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Σεκουκινουμάμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Παιδιατρική ψωρίαση κατά πλάκας

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών)

Η σεκουκινουμάμπη ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης κατά πλάκας σε παιδιά και εφήβους από την ηλικία των 6 ετών τα οποία είναι υποψήφια για συστηματική θεραπεία.

Κατά πλάκας ψωρίαση

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Υποδόρια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – Για ασθενείς βάρους <25 kg και 25 έως <50 kg 75 mg, και για ασθενείς βάρους ≥50 kg 150 ή 300 mg, τις εβδομάδες 0, 1, 2, 3 και 4, και μετέπειτα 1 φορά μηνιαίως

Για ασθενείς βάρους <25 kg και 25 έως <50 kg 75 mg, και για ασθενείς βάρους ≥50 kg 150 ή 300 mg, τις εβδομάδες 0, 1, 2, 3 και 4, και μετέπειτα 1 φορά μηνιαίως

Χορήγηση

Σχήμα A: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 25 kg, υποδόρια, 75 χιλιοστογραμμάρια σεκουκινουμάμπη, μία φορά εβδομαδιαίως, 5 δόσεις συνολικά. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 25 kg, υποδόρια, 75 χιλιοστογραμμάρια σεκουκινουμάμπη, μία φορά μηνιαίως.

Σχήμα B: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 25 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 50 kg, υποδόρια, 75 χιλιοστογραμμάρια σεκουκινουμάμπη, μία φορά εβδομαδιαίως, 5 δόσεις συνολικά. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 25 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 50 kg, υποδόρια, 75 χιλιοστογραμμάρια σεκουκινουμάμπη, μία φορά μηνιαίως.

Σχήμα C: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 50 kg, υποδόρια, 150 χιλιοστογραμμάρια σεκουκινουμάμπη, μία φορά εβδομαδιαίως, 5 δόσεις συνολικά. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 50 kg, υποδόρια, μεταξύ 150 χιλιοστογραμμάρια σεκουκινουμάμπη και 300 χιλιοστογραμμάρια σεκουκινουμάμπη, μία φορά μηνιαίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση βασίζεται στο σωματικό βάρος (Πίνακας 1) και χορηγείται με υποδόρια ένεση με αρχική χορήγηση της δόσης τις εβδομάδες 0, 1, 2, 3 και 4, ακολουθούμενη από μηνιαία δόση συντήρησης. Κάθε δόση των 75 mg χορηγείται ως μία υποδόρια ένεση των 75 mg. Κάθε δόση των 150 mg χορηγείται ως μία υποδόρια ένεση των 150 mg. Κάθε δόση των 300 mg χορηγείται ως μία υποδόρια ένεση των 300 mg ή ως δύο υποδόριες ενέσεις των 150 mg.

Πίνακας 1. Συνιστώμενη δόση για την παιδιατρική ψωρίαση κατά πλάκας:

Σωματικό βάρος κατά τον χρόνο της χορήγησης	Συνιστώμενη δόση
<25 kg	75 mg
25 έως <50 kg	75 mg
≥50 kg	150 mg (*μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg)

^* Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να αντλήσουν πρόσθετο όφελος από την υψηλότερη δόση.

Τα διαθέσιμα δεδομένα υποδηλώνουν ότι η κλινική ανταπόκριση επιτυγχάνεται συνήθως εντός 16 εβδομάδων θεραπείας. Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας σε ασθενείς οι οποίοι δεν έχουν εμφανίσει ανταπόκριση μετά από θεραπεία έως και 16 εβδομάδων. Ορισμένοι ασθενείς με αρχική μερική ανταπόκριση πιθανόν να εμφανίσουν στη συνέχεια βελτίωση με συνέχιση της θεραπείας πέραν των 16 εβδομάδων.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η σεκουκινουμάμπη πρέπει να χορηγείται με υποδόρια ένεση. Εάν είναι εφικτό, οι περιοχές του δέρματος που εμφανίζουν ψωρίαση θα πρέπει να αποφεύγονται ως σημεία της ένεσης.

Νεανική ιδιοπαθής αρθρίτιδα

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών)

Αρθρίτιδα σχετιζόμενη με ενθεσίτιδα (ΑΣΕ) Η σεκουκινουμάμπη, σε μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (MTX), ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού αρθρίτιδας που σχετίζεται με ενθεσίτιδα σε ασθενείς ...

τουλάχιστον ένα από

Αρθρίτιδα σχετιζόμενη με ενθεσίτιδα
Juvenile psoriatic arthritis (disorder)

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Υποδόρια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – Για ασθενείς βάρους <50 kg 75 mg και για ασθενείς βάρους ≥50 kg 150 mg τις εβδομάδες 0, 1, 2, 3, και 4, και μετέπειτα 1 φορά μηνιαίως

Για ασθενείς βάρους <50 kg 75 mg και για ασθενείς βάρους ≥50 kg 150 mg τις εβδομάδες 0, 1, 2, 3, και 4, και μετέπειτα 1 φορά μηνιαίως

Χορήγηση

Σχήμα A: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 50 kg, υποδόρια, 75 χιλιοστογραμμάρια σεκουκινουμάμπη, μία φορά εβδομαδιαίως, 5 δόσεις συνολικά. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 50 kg, υποδόρια, 75 χιλιοστογραμμάρια σεκουκινουμάμπη, μία φορά μηνιαίως.

Σχήμα B: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 50 kg, υποδόρια, 150 χιλιοστογραμμάρια σεκουκινουμάμπη, μία φορά εβδομαδιαίως, 5 δόσεις συνολικά. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 50 kg, υποδόρια, 150 χιλιοστογραμμάρια σεκουκινουμάμπη, μία φορά μηνιαίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση βασίζεται στο σωματικό βάρος και χορηγείται με υποδόρια ένεση τις εβδομάδες 0, 1, 2, 3, και 4, ακολουθούμενη από μηνιαία δόση συντήρησης. Κάθε δόση των 75 mg χορηγείται ως μία υποδόρια ένεση των 75 mg. Κάθε δόση των 150 mg χορηγείται ως μία υποδόρια ένεση των 150 mg.

Συνιστώμενη δόση για την νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα:

Σωματικό βάρος κατά τον χρόνο της χορήγησης	Συνιστώμενη δόση
<50 kg	75 mg
≥50 kg	150 mg

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Ψωριασική αρθρίτιδα

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η σεκουκινουμάμπη, σε μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (ΜΤΧ), ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες ασθενείς όταν η ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία με ...

Ψωριασική αρθρίτιδα

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Υποδόρια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 150 ή 300 mg τις εβδομάδες 0, 1, 2, 3 και 4, και μετέπειτα 1 φορά μηνιαίως

150 ή 300 mg τις εβδομάδες 0, 1, 2, 3 και 4, και μετέπειτα 1 φορά μηνιαίως
Χορήγηση	Σχήμα A: Υποδόρια, 150 χιλιοστογραμμάρια σεκουκινουμάμπη, μία φορά εβδομαδιαίως, 5 δόσεις συνολικά. Στη συνέχεια, υποδόρια, μεταξύ 150 χιλιοστογραμμάρια σεκουκινουμάμπη και 300 χιλιοστογραμμάρια σεκουκινουμάμπη, μία φορά μηνιαίως. Σχήμα B: Υποδόρια, 300 χιλιοστογραμμάρια σεκουκινουμάμπη, μία φορά εβδομαδιαίως, 5 δόσεις συνολικά. Στη συνέχεια, υποδόρια, 300 χιλιοστογραμμάρια σεκουκινουμάμπη, μία φορά μηνιαίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Για τους ασθενείς με συνυπάρχουσα μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας, ανατρέξτε στις συστάσεις για την ψωρίαση κατά πλάκας των ενηλίκων. Για τους ασθενείς που έχουν ανεπαρκή ανταπόκριση σε αντι-TNFα (ΙR), η συνιστώμενη δόση είναι 300 mg με υποδόρια ένεση και αρχική χορήγηση τις εβδομάδες 0, 1, 2, 3 και 4, ακολουθούμενη από μηνιαία δοσολογία συντήρησης. Κάθε δόση των 300 mg χορηγείται ως μία υποδόρια ένεση των 300 mg ή ως δύο υποδόριες ενέσεις των 150 mg. Για τους άλλους ασθενείς, η συνιστώμενη δόση είναι 150 mg με υποδόρια ένεση και αρχική χορήγηση τις εβδομάδες 0, 1, 2, 3 και 4, ακολουθούμενη από δοσολογία συντήρησης με μηνιαία χορήγηση. Με βάση την κλινική ανταπόκριση, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg. Τα διαθέσιμα δεδομένα υποδηλώνουν ότι η κλινική ανταπόκριση επιτυγχάνεται συνήθως εντός 16 εβδομάδων θεραπείας. Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας σε ασθενείς οι οποίοι δεν έχουν εμφανίσει ανταπόκριση μετά από θεραπεία έως και 16 εβδομάδων. Ορισμένοι ασθενείς με αρχική μερική ανταπόκριση πιθανόν να εμφανίσουν στη συνέχεια βελτίωση με συνέχιση της θεραπείας πέραν των 16 εβδομάδων.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Η σεκουκινουμάμπη πρέπει να χορηγείται με υποδόρια ένεση. Εάν είναι εφικτό, οι περιοχές του δέρματος που εμφανίζουν ψωρίαση θα πρέπει να αποφεύγονται ως σημεία της ένεσης.

Χορήγηση

Σχήμα A: Υποδόρια, 150 χιλιοστογραμμάρια σεκουκινουμάμπη, μία φορά εβδομαδιαίως, 5 δόσεις συνολικά. Στη συνέχεια, υποδόρια, μεταξύ 150 χιλιοστογραμμάρια σεκουκινουμάμπη και 300 χιλιοστογραμμάρια σεκουκινουμάμπη, μία φορά μηνιαίως.

Σχήμα B: Υποδόρια, 300 χιλιοστογραμμάρια σεκουκινουμάμπη, μία φορά εβδομαδιαίως, 5 δόσεις συνολικά. Στη συνέχεια, υποδόρια, 300 χιλιοστογραμμάρια σεκουκινουμάμπη, μία φορά μηνιαίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Για τους ασθενείς με συνυπάρχουσα μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας, ανατρέξτε στις συστάσεις για την ψωρίαση κατά πλάκας των ενηλίκων.

Για τους ασθενείς που έχουν ανεπαρκή ανταπόκριση σε αντι-TNFα (ΙR), η συνιστώμενη δόση είναι 300 mg με υποδόρια ένεση και αρχική χορήγηση τις εβδομάδες 0, 1, 2, 3 και 4, ακολουθούμενη από μηνιαία δοσολογία συντήρησης. Κάθε δόση των 300 mg χορηγείται ως μία υποδόρια ένεση των 300 mg ή ως δύο υποδόριες ενέσεις των 150 mg.

Για τους άλλους ασθενείς, η συνιστώμενη δόση είναι 150 mg με υποδόρια ένεση και αρχική χορήγηση τις εβδομάδες 0, 1, 2, 3 και 4, ακολουθούμενη από δοσολογία συντήρησης με μηνιαία χορήγηση. Με βάση την κλινική ανταπόκριση, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Ψωρίαση κατά πλάκας ενηλίκων

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η σεκουκινουμάμπη ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης κατά πλάκας σε ενήλικες οι οποίοι είναι υποψήφιοι για συστηματική θεραπεία.

Κατά πλάκας ψωρίαση

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Υποδόρια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 300 mg τις εβδομάδες 0, 1, 2, 3 και 4, και μετέπειτα 1 φορά μηνιαίως

300 mg τις εβδομάδες 0, 1, 2, 3 και 4, και μετέπειτα 1 φορά μηνιαίως
Χορήγηση	Υποδόρια, 300 χιλιοστογραμμάρια σεκουκινουμάμπη, μία φορά εβδομαδιαίως, 5 δόσεις συνολικά. Στη συνέχεια, υποδόρια, 300 χιλιοστογραμμάρια σεκουκινουμάμπη, μία φορά μηνιαίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Η συνιστώμενη δόση είναι 300 mg σεκουκινουμάμπης με υποδόρια ένεση με αρχική χορήγηση της δόσης τις εβδομάδες 0, 1, 2, 3 και 4, ακολουθούμενη από μηνιαία δόση συντήρησης. Με βάση την κλινική ανταπόκριση, η δόση συντήρησης των 300 mg ανά 2 εβδομάδες μπορεί να παρέχει πρόσθετο όφελος στους ασθενείς με σωματικό βάρος 90 kg ή μεγαλύτερο. Η κάθε δόση των 300 mg χορηγείται ως μία υποδόρια ένεση των 300 mg ή ως δύο υποδόριες ενέσεις των 150 mg. Τα διαθέσιμα δεδομένα υποδηλώνουν ότι η κλινική ανταπόκριση επιτυγχάνεται συνήθως εντός 16 εβδομάδων θεραπείας. Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας σε ασθενείς οι οποίοι δεν έχουν εμφανίσει ανταπόκριση μετά από θεραπεία έως και 16 εβδομάδων. Ορισμένοι ασθενείς με αρχική μερική ανταπόκριση πιθανόν να εμφανίσουν στη συνέχεια βελτίωση με συνέχιση της θεραπείας πέραν των 16 εβδομάδων.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Η σεκουκινουμάμπη πρέπει να χορηγείται με υποδόρια ένεση. Εάν είναι εφικτό, οι περιοχές του δέρματος που εμφανίζουν ψωρίαση θα πρέπει να αποφεύγονται ως σημεία της ένεσης.

Διαπυητική ιδρωταδενίτιδα

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η σεκουκινουμάμπη ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού μέτριας έως σοβαρής διαπυητικής ιδρωταδενίτιδας (ανάστροφης ακμής) σε ενήλικες με ανεπαρκή ανταπόκριση στη συμβατική συστηματική θεραπεία της ΔΙ. ...

Διαπυητική ιδρωταδενίτιδα

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Υποδόρια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 300 mg τις εβδομάδες 0, 1, 2, 3 και 4, και μετέπειτα 1 φορά μηνιαίως

300 mg τις εβδομάδες 0, 1, 2, 3 και 4, και μετέπειτα 1 φορά μηνιαίως
Χορήγηση	Υποδόρια, 300 χιλιοστογραμμάρια σεκουκινουμάμπη, μία φορά εβδομαδιαίως, 5 δόσεις συνολικά. Στη συνέχεια, υποδόρια, 300 χιλιοστογραμμάρια σεκουκινουμάμπη, μία φορά μηνιαίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Η συνιστώμενη δόση είναι 300 mg σεκουκινουμάμπης με υποδόρια ένεση με αρχική χορήγηση τις εβδομάδες 0, 1, 2, 3 και 4, ακολουθούμενη από μηνιαία χορήγηση συντήρησης. Με βάση την κλινική ανταπόκριση, η δοσολογία συντήρησης μπορεί να αυξηθεί σε 300 mg ανά 2 εβδομάδες. Κάθε δόση των 300 mg χορηγείται ως μια υποδόρια ένεση των 300 mg ή ως δύο υποδόριες ενέσεις των 150 mg. Τα διαθέσιμα δεδομένα υποδηλώνουν ότι η κλινική ανταπόκριση επιτυγχάνεται συνήθως εντός 16 εβδομάδων θεραπείας. Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας σε ασθενείς οι οποίοι δεν έχουν εμφανίσει ανταπόκριση μετά από θεραπεία έως και 16 εβδομάδων. Ορισμένοι ασθενείς με αρχική μερική ανταπόκριση πιθανόν να εμφανίσουν στη συνέχεια βελτίωση με συνέχιση της θεραπείας πέραν των 16 εβδομάδων.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Η σεκουκινουμάμπη πρέπει να χορηγείται με υποδόρια ένεση. Εάν είναι εφικτό, οι περιοχές του δέρματος που εμφανίζουν ψωρίαση θα πρέπει να αποφεύγονται ως σημεία της ένεσης.

Μη-ακτινολογικά επιβεβαιωμένη αξονική σπονδυλαρθρίτιδα (ΑσχΑΕ)

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η σεκουκινουμάμπη ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού μη-ακτινολογικά επιβεβαιωμένης αξονικής σπονδυλαρθρίτιδας με αντικειμενικά σημεία φλεγμονής υποδηλούμενης από αυξημένη C-αντιδρώσα πρωτεΐνη (CRP) ...

Non-radiographic axial spondyloarthritis (disorder)

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Υποδόρια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 150 mg τις εβδομάδες 0, 1, 2, 3 και 4, και μετέπειτα 1 φορά μηνιαίως

150 mg τις εβδομάδες 0, 1, 2, 3 και 4, και μετέπειτα 1 φορά μηνιαίως
Χορήγηση	Υποδόρια, 150 χιλιοστογραμμάρια σεκουκινουμάμπη, μία φορά εβδομαδιαίως, 5 δόσεις συνολικά. Στη συνέχεια, υποδόρια, 150 χιλιοστογραμμάρια σεκουκινουμάμπη, μία φορά μηνιαίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Η συνιστώμενη δόση είναι 150 mg με υποδόρια ένεση και αρχική χορήγηση τις εβδομάδες 0, 1, 2, 3 και 4, ακολουθούμενη από δοσολογία συντήρησης με μηνιαία χορήγηση. Τα διαθέσιμα δεδομένα υποδηλώνουν ότι η κλινική ανταπόκριση επιτυγχάνεται συνήθως εντός 16 εβδομάδων θεραπείας. Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας σε ασθενείς οι οποίοι δεν έχουν εμφανίσει ανταπόκριση μετά από θεραπεία έως και 16 εβδομάδων. Ορισμένοι ασθενείς με αρχική μερική ανταπόκριση πιθανόν να εμφανίσουν στη συνέχεια βελτίωση με συνέχιση της θεραπείας πέραν των 16 εβδομάδων.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Η σεκουκινουμάμπη πρέπει να χορηγείται με υποδόρια ένεση. Εάν είναι εφικτό, οι περιοχές του δέρματος που εμφανίζουν ψωρίαση θα πρέπει να αποφεύγονται ως σημεία της ένεσης.

Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (ΑΣ, ακτινολογικά επιβεβαιωμένη αξονική σπονδυλαρθρίτιδα)

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η σεκουκινουμάμπη ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας σε ενήλικες οι οποίοι δεν έχουν ανταποκριθεί επαρκώς στη συμβατική θεραπεία.

Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Υποδόρια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 150 mg τις εβδομάδες 0, 1, 2, 3 και 4, και μετέπειτα 150 ή 300 mg 1 φορά μηνιαίως

150 mg τις εβδομάδες 0, 1, 2, 3 και 4, και μετέπειτα 150 ή 300 mg 1 φορά μηνιαίως
Χορήγηση	Υποδόρια, 150 χιλιοστογραμμάρια σεκουκινουμάμπη, μία φορά εβδομαδιαίως, 5 δόσεις συνολικά. Στη συνέχεια, υποδόρια, μεταξύ 150 χιλιοστογραμμάρια σεκουκινουμάμπη και 300 χιλιοστογραμμάρια σεκουκινουμάμπη, μία φορά μηνιαίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Η συνιστώμενη δόση είναι 150 mg με υποδόρια ένεση και αρχική χορήγηση τις εβδομάδες 0, 1, 2, 3 και 4, ακολουθούμενη από δοσολογία συντήρησης με μηνιαία χορήγηση. Με βάση την κλινική ανταπόκριση, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg. Κάθε δόση των 300 mg χορηγείται ως μία υποδόρια ένεση των 300 mg ή ως δύο υποδόριες ενέσεις των 150 mg. Τα διαθέσιμα δεδομένα υποδηλώνουν ότι η κλινική ανταπόκριση επιτυγχάνεται συνήθως εντός 16 εβδομάδων θεραπείας. Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας σε ασθενείς οι οποίοι δεν έχουν εμφανίσει ανταπόκριση μετά από θεραπεία έως και 16 εβδομάδων. Ορισμένοι ασθενείς με αρχική μερική ανταπόκριση πιθανόν να εμφανίσουν στη συνέχεια βελτίωση με συνέχιση της θεραπείας πέραν των 16 εβδομάδων.
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας	Η σεκουκινουμάμπη πρέπει να χορηγείται με υποδόρια ένεση. Εάν είναι εφικτό, οι περιοχές του δέρματος που εμφανίζουν ψωρίαση θα πρέπει να αποφεύγονται ως σημεία της ένεσης.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Σεκουκινουμάμπη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Γαλουχία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Δεν είναι γνωστό εάν η σεκουκινουμάμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Οι ανοσοσφαιρίνες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα και δεν είναι γνωστό εάν η σεκουκινουμάμπη απορροφάται συστηματικά μετά από κατάποση. ...

Γαλουχία

Κλινικά σημαντική ενεργός λοίμωξη, ιστορικό υποτροπιάζουσας λοίμωξης

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Κλινικά σημαντική, ενεργός λοίμωξη, π.χ. ενεργός φυματίωση. Η σεκουκινουμάμπη δυνητικά μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο των λοιμώξεων. Έχουν παρατηρηθεί σοβαρές λοιμώξεις σε ασθενείς οι οποίοι ελάμβαναν σεκουκινουμάμπη ...

Λοιμώδης νόσος

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >