Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Σελεξιπάγκη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (ΠΑΥ)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 400-3200 ug σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
400-3200 ug σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |
---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 400 - 3.200 ug |
Δοσολογικό σχήμα | Από 200 έως 1.600 ug 2 φορές την μέρα καθημερινά |
Δόση εφόδου | 400 ug |
Λεπτομερής περιγραφή |
Τιτλοποίηση ατομικής δόσηςΚάθε ασθενής πρέπει να τιτλοποιείται ανοδικά στην ανώτερη ατομική ανεκτή δόση, η οποία μπορεί να κυμαίνεται από χορήγηση 200 μικρογραμμαρίων δύο φορές ημερησίως σε χορήγηση 1.600 μικρογραμμαρίων δύο φορές ημερησίως (ατομική δόση συντήρησης). Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 200 μικρογραμμάρια με χορήγηση δύο φορές ημερησίως και διάστημα περίπου 12 ωρών μεταξύ των δόσεων. Η δόση αυξάνεται κατά 200 μικρογραμμάρια με χορήγηση δύο φορές ημερησίως, συνήθως ανά διαστήματα μίας εβδομάδας. Κατά την έναρξη της θεραπείας και σε κάθε ανοδική τιτλοποίηση συνιστάται η λήψη της πρώτης δόσης το βράδυ. Ενδέχεται να εμφανιστούν κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά την τιτλοποίηση δόσεων που αντικατοπτρίζουν τον τρόπο δράσης της σελεξιπάγκης (όπως κεφαλαλγία, διάρροια, ναυτία και έμετος, πόνος στη γνάθο, μυαλγία, πόνος στα άκρα, αρθραλγία και εξάψεις). Είναι συνήθως παροδικές ή αντιμετωπίζονται με συμπτωματική θεραπεία. Ωστόσο, εάν ο ασθενής φτάσει σε μη ανεκτή δόση, η δόση πρέπει να μειωθεί στο προηγούμενο δοσολογικό επίπεδο. Σε ασθενείς στους οποίους η ανοδική τιτλοποίηση περιορίστηκε για λόγους άλλους από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αντικατοπτρίζουν τον τρόπο δράσης της σελεξιπάγκης, μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο μιας δεύτερης προσπάθειας ανοδικής τιτλοποίησης στην ανώτερη ατομική ανεκτή δόση, με μέγιστη δόση τα 1.600 μικρογραμμάρια με χορήγηση δύο φορές ημερησίως. Ατομική δόση συντήρησηςΗ ανώτερη ανεκτή δόση που επιτεύχθηκε κατά την τιτλοποίηση δόσης πρέπει να διατηρηθεί. Εάν με την πάροδο του χρόνου, η θεραπεία με μια δεδομένη δόση αποβεί λιγότερο ανεκτή, πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο συμπτωματικής θεραπείας ή/και μείωσης της δόσης στην επόμενη χαμηλότερη δόση. Διακοπή και οριστική διακοπήΕάν παραλειφθεί μία δόση, θα πρέπει να ληφθεί το συντομότερο δυνατόν. Η παραλειπόμενη δόση δεν πρέπει να ληφθεί εάν η λήψη της επόμενης προγραμματισμένης δόσης είναι εντός περίπου 6 ωρών. Εάν η θεραπεία παραλειφθεί για 3 ημέρες ή περισσότερο, η χορήγηση της σελεξιπάγκης πρέπει να ξεκινήσει πάλι από τη χαμηλότερη δόση και να τιτλοποιηθεί ανοδικά. Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία όσον αφορά την απότομη οριστική διακοπή της σελεξιπάγκης σε ασθενείς με ΠΑΥ. Δεν έχουν παρατηρηθεί ενδείξεις οξείας επανεμφάνισης των συμπτωμάτων. Ωστόσο, εάν αποφασιστεί η διακοπή της θεραπείας με σελεξιπάγκη, αυτή πρέπει να γίνει βαθμιαία ενώ γίνεται εισαγωγή σε κάποια εναλλακτική θεραπεία. Ρύθμιση δοσολογίας με ταυτόχρονη χορήγηση μέτριων αναστολέων του CYP2C8Όταν χορηγείται ταυτόχρονα με μέτριους αναστολείς του CYP2C8 (π.χ. κλοπιδογρέλη, δεφερασιρόξη και τεριφλουνομίδη), μειώνετε τη δοσολογία της σελεξιπάγκης σε μία φορά ημερησίως. Εάν η θεραπεία δεν γίνεται καλά ανεκτή σε συγκεκριμένη δόση, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο συμπτωματικής θεραπείας ή/και μείωσης της δόσης στην επόμενη χαμηλότερη δόση. Επαναφέρετε τη συχνότητα της δοσολογίας της σελεξιπάγκης σε δύο φορές ημερησίως μετά τη διακοπή της ταυτόχρονης χορήγησης μέτριου αναστολέα του CYP2C8. |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η σελεξιπάγκη λαμβάνεται από το στόμα το πρωί και το βράδυ. Για τη βελτίωση της ανεκτικότητας, συνιστάται η λήψη της σελεξιπάγκης με φαγητό και, κατά την έναρξη κάθε φάσης ανοδικής τιτλοποίησης, η πρώτη αυξημένη δόση να λαμβάνεται το βράδυ. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Σελεξιπάγκη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ισχυροί αναστολείς του CYP2C8
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Έμφραγμα του μυοκαρδίου
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου
Αγγειοεγκεφαλικά επεισόδια
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Συγγενείς ή επίκτητες βαλβιδικές παθήσεις
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Στεφανιαία νόσος, ασταθής στηθάγχη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ασταθής στηθάγχη
Αρρυθμίες
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας