Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Σετμελανοτίδη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Ανεπάρκεια POMC, περιλαμβανομένης της PCSK1, και ανεπάρκεια LEPR Για τους ενήλικες και τα παιδιά ηλικίας 12 έως 17 ετών με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, θα πρέπει να τηρείται η τιτλοποίηση της δόσης στον ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Κύηση
Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση της σετμελανοτίδης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Ωστόσο, η χορήγηση σετμελανοτίδης σε κυοφορούντα ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η σετμελανοτίδη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Μια μη κλινική μελέτη έδειξε ότι η σετμελανοτίδη απεκκρίνεται στο γάλα αρουραίων που θηλάζουν. Δεν ανιχνεύθηκαν ποσοτικά προσδιορίσιμες ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την επίδραση της σετμελανοτίδης στη γονιμότητα του ανθρώπου. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν επιβλαβείς επιδράσεις στη γονιμότητα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η σετμελανοτίδη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη της εικόνας ασφάλειας Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι διαταραχές υπέρχρωσης (56%), αντιδράσεις της θέσης ένεσης (45%), ναυτία (31%) και κεφαλαλγία (20%). Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών ...