Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Σιλδεναφίλη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Άλφα-αναστολείς
Συνιστάται προσοχή, όταν η σιλντεναφίλη χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν έναν α-αδρενεργικό αποκλειστή, αφού η συγχορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε συμπτωματική υπόταση σε ορισμένα ευπαθή άτομα. Αυτό ...
Εκλεκτικοί ανταγωνιστές άλφα 1 αδρενεργικών υποδοχέων
Επαγωγείς CYP3A4
Επαγωγείς του CYP3A4 φάνηκε να έχουν ουσιαστική επίδραση στη φαρμακοκινητική της σιλδεναφίλης σε ασθενείς με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση, γεγονός που επιβεβαιώθηκε στην μελέτη αλληλεπίδρασης in vivo ...
Επαγωγείς CYP3A4
Υποστρώματα του CYP3A4
Πληθυσμιακή φαρμακοκινητική ανάλυση των δεδομένων κλινικής δοκιμής για πνευμονική αρτηριακή υπέρταση, έδειξε µία ελάττωση της κάθαρσης της σιλδεναφίλης και/ή αύξηση της από του στόματος βιοδιαθεσιμότητάς ...
Υποστρώματα CYP3A4
Χυμός γκρέιπφρουτ
Ο χυμός γκρέιπφρουτ, ένας ασθενής αναστολέας του CYP3A4 στο τοίχωμα του εντέρου, μπορεί να προκαλέσει ήπιες αυξήσεις των επιπέδων της σιλδεναφίλης στο πλάσμα. Δε χρειάζεται προσαρμογή της δόσης αλλά η ...
Γκρέιπφρουτ (χυμός κίτρου) και παράγωγα αυτού
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Οι πιο ισχυροί από τους αναστολείς του CYP3A4, όπως η κετοκοναζόλη και η ιτρακοναζόλη αναμένεται ότι θα έχουν παρόμοιες επιδράσεις με τη ριτοναβίρη κατά την συγχορήγησή τους με σιλδεναφίλη. Αναστολείς ...
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης <30 mL/min)
Δεδομένου ότι η κάθαρση της σιλντεναφίλης είναι μειωμένη σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης <30 mL/min), θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χορήγησης δόσης 25 mg. Με βάση ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Ανταγωνιστές βιταμίνης Κ
Σε ασθενείς με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση, υπάρχει το ενδεχόμενο αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας κατά την έναρξη θεραπείας με σιλδεναφίλη όταν αυτοί ήδη λαμβάνουν ανταγωνιστή της βιταμίνης Κ, ειδικά ...
Ανταγωνιστές της βιταμίνης K
β-αναστολείς
Η φαρμακοκινητική ανάλυση πληθυσμού σε ασθενείς με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση, έδειξε ότι συγχορήγηση β-αναστολέων σε συνδυασμό με υποστρώματα του CYP3A4, μπορεί να προκαλέσει επιπλέον αύξηση στην έκθεση ...
Αποκλειστές των β αδρενεργικών υποδοχέων
Ηπατική δυσλειτουργία
Δεδομένου ότι η κάθαρση της σιλντεναφίλης είναι μειωμένη σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (π.χ. κίρρωση), θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χορήγησης δόσης 25 mg. Με βάση την αποτελεσματικότητα ...
Ηπατική ανεπάρκεια
Αμπρεναβίρη
Η αμπρεναβίρη μπορεί να αυξήσει την αποτελεσματικότητα και την τοξικότητα της σιλδεναφίλης.
Αμπρεναβίρη
Αταζαναβίρη
Η αταζαναβίρη μπορεί να αυξήσει την αποτελεσματικότητα και την τοξικότητα της σιλδεναφίλης.
Αταζαναβίρη
Βοσεντάνη
Σε μια μελέτη σε υγιείς εθελοντές, η σιλδεναφίλη σε σταθεροποιημένη κατάσταση (80mg τρεις φορές την ημέρα) είχε ως αποτέλεσμα ποσοστιαία αύξηση της AUC της βοσεντάνης κατά 50% (125mg δύο φορές την ημέρα). ...
Βοσεντάνη
Σιμετιδίνη
Η σιµετιδίνη (800mg), ένας αναστολέας του κυτοχρώµατος P450 και µη ειδικός αναστολέας του CYP3A4, προκάλεσε 56% αύξηση των συγκεντρώσεων της σιλδεναφίλης στο πλάσμα, όταν συγχορηγήθηκε µε σιλδεναφίλη (50mg) ...
Σιμετιδίνη
Σιπροφλοξασίνη
Η σιπροφλοξασίνη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα της σιλδεναφίλης στον ορό αίματος.
Σιπροφλοξασίνη
Ερυθρομυκίνη
Όταν µια εφάπαξ δόση 100 mg σιλδεναφίλης χορηγήθηκε µε ερυθρομυκίνη, έναν ειδικό αναστολέα του CYP3A4, σε σταθεροποιημένη κατάσταση (500 mg δύο φορές ημερησίως για 5 ημέρες), υπήρξε µια μέτριας ισχύος ...
Ερυθρομυκίνη
Νικορανδίλη
Η νικορανδίλη είναι ένα υβρίδιο ενεργοποιητή των διαύλων καλίου και νιτρικών. Εξαιτίας του νιτρικού συστατικού που περιέχει, υπάρχει πιθανότητα σοβαρής αλληλεπίδρασης µε το σιλδεναφίλη.
Νικορανδίλη
Σακουιναβίρη
Η συγχορήγηση του αναστολέα της πρωτεάσης του HIV, της σακουιναβίρης, ενός αναστολέα του CYP3A4, σε σταθεροποιημένη κατάσταση (1.200 mg τρεις φορές ημερησίως), με σιλδεναφίλη (εφάπαξ δόση 100 mg) είχε ...
Σακουιναβίρη
Διαταραχές της όρασης
Περιπτώσεις διαταραχής της όρασης έχουν αναφερθεί αυθόρμητα σε συσχέτιση με τη χορήγηση της σιλδεναφίλης και άλλων αναστολέων της PDE5. Περιπτώσεις μη αρτηριτιδικής πρόσθιας ισχαιμικής οπτικής νευροπάθειας, ...
Διαταραχές της όρασης
Αγγειοαποφρακτικές κρίσεις σε ασθενείς με δρεπανοκυτταρική αναιμία
Η σιλδεναφίλη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με δευτεροπαθή πνευμονική υπέρταση λόγω δρεπανοκυτταρικής αναιμίας. Σε μια κλινική μελέτη, συμβάντα αγγειοαποφρακτικών κρίσεων που χρειάζονταν ...
Ομόζυγη δρεπανοκυτταρική αναιμία (SS)
Πρόσφατο ιστορικό εγκεφαλικού επεισοδίου
τουλάχιστον ένα από
Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο εντός των τελευταίων 6 μηνών
Ιστορικό αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου
Ιστορικό αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου
Γωνίωση πέους, ίνωση των σηραγγωδών σωμάτων πέους, νόσο του Peyronie, πριαπισμός
Η σιλδεναφίλη, πρέπει να χρησιμοποιείται µε προσοχή σε ασθενείς µε ανατομικές δυσμορφίες του πέους (όπως γωνίωση, ίνωση των σηραγγωδών σωμάτων ή νόσο του Peyronie) ή σε ασθενείς που η κατάστασή τους μπορεί ...
τουλάχιστον ένα από
Penis bent (finding)
Fibrosis of corpus cavernosum (disorder)
Ινώδης σκλήρυνση του πέους
Πριαπισμός
Fibrosis of corpus cavernosum (disorder)
Ινώδης σκλήρυνση του πέους
Πριαπισμός
Μελαγχρωστική αμφιβληστροειδοπάθεια
Η ασφάλεια της σιλδεναφίλης δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς: με γνωστές κληρονομικές εκφυλιστικές αμφιβληστροειδοπάθειες, όπως η μελαγχρωστική αμφιβληστροειδοπάθεια (μια μειονότητα αυτών των ασθενών παρουσιάζουν ...
Μελαγχρωστική αμφιβληστροειδοπάθεια
Πνευμονική φλεβοαποφρακτική νόσος
Δεν υπάρχουν δεδομένα για τη χορήγηση της σιλδεναφίλης σε ασθενείς με πνευμονική υπέρταση που να σχετίζεται με πνευμονική φλεβοαποφρακτική νόσο. Ωστόσο, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις πνευμονικού οιδήματος ...
Πνευμονική φλεβοαποφρακτική νόσος
Κύηση
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση της σιλδεναφίλης σε εγκύους γυναίκες. Από μελέτες σε ζώα δεν προκύπτει άμεση ή έμμεση επιβλαβής δράση όσον αφορά την κύηση και την ανάπτυξη του εμβρύου. Μελέτες ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Αυστραλία - Κατηγορία εγκυμοσύνης B1 - Φάρμακα που έχουν ληφθεί μόνο από περιορισμένο αριθμό εγκύων γυναικών και γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία, χωρίς αύξηση της συχνότητας δυσπλασίας ή άλλων άμεσων ή έμμεσων επιβλαβών επιπτώσεων στο ανθρώπινο έμβρυο. Μελέτες σε ζώα δεν έχουν καταδείξει αυξημένη εμφάνιση εμβρυϊκής βλάβης.
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης B - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν κατέδειξαν κίνδυνο για το έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες.
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε θηλάζουσες γυναίκες. Δεδομένα από μία θηλάζουσα γυναίκα υποδεικνύουν ότι η σιλδεναφίλη και ο δραστικός μεταβολίτης της, Ν-απομεθυλιωμένη σιλδεναφίλη, ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία και αντισύλληψη σε άντρες και γυναίκες Λόγω έλλειψης δεδομένων της επίδρασης της σιλδεναφίλης σε έγκυες γυναίκες, η σιλδεναφίλη δεν συνιστάται για γυναίκες σε αναπαραγωγική ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η σιλδεναφίλη έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Καθώς έχουν αναφερθεί ζάλη και διαταραχές της όρασης σε κλινικές δοκιμές με σιλδεναφίλη, οι ασθενείς θα πρέπει να γνωρίζουν ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που προέκυψαν από τη χρήση ενδοφλέβιας σιλδεναφίλης είναι παρόμοιες με αυτές που σχετίζονται με την χρήση από του στόματος χορηγούμενης σιλδεναφίλης. Καθώς υπάρχουν περιορισμένα ...