Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Σιταξεντάνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αναστολείς ΟΑΤΡ
Η έκταση της αλληλεπίδρασης με άλλους αναστολείς ΟΑΤΡ (μερικούς αναστολείς της HMG CoA αναγωγάσης πχ ατορβαστατίνη, αναστολείς πρωτεάσης πχ. ριτοναβίρη, αντιφυματικούς παράγοντες πχ. ριφαμυκίνη) είναι ...
τουλάχιστον ένα από
Αναστολείς των 2B1 πολυπεπτιδίων που μεταφέρουν ηπατικά οργανικά ανιόντα
Αναστολείς των 1B3 πολυπεπτιδίων που μεταφέρουν ηπατικά οργανικά ανιόντα
Αναστολείς των 1B1 πολυπεπτιδίων που μεταφέρουν ηπατικά οργανικά ανιόντα
Αναστολείς των 1B3 πολυπεπτιδίων που μεταφέρουν ηπατικά οργανικά ανιόντα
Αναστολείς των 1B1 πολυπεπτιδίων που μεταφέρουν ηπατικά οργανικά ανιόντα
Υποστρώματα του CYP2C9
Η σιταξεντάνη μεταβολίζεται στο ήπαρ από τα ισοένζυμα CYP2C9 και CYP3A4/5 του κυτοχρώματος P450. Η σιταξεντάνη είναι αναστολέας του CYP2C9 και, σε μικρότερο βαθμό, των CYP2C19, CYP3A4/5 και CYP2C8. Οι ...
Υποστρώματα CYP2C9
Ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ
Παράλληλη αγωγή με σιταξεντάνη προκάλεσε αύξηση κατά 2,4 φορές της έκθεσης στην S-βαρφαρίνη. Ασθενείς που λαμβάνουν βαρφαρίνη επιτυγχάνουν θεραπευτικά αντιπηκτικά επίπεδα [στόχος INR (International Normalised ...
Ανταγωνιστές της βιταμίνης K
Νιφεδιπίνη
Η κάθαρση της νιφεδιπίνης δεν παρουσίασε κλινικά σημαντικές αλλαγές όταν συγχορηγήθηκε με σιταξεντάνη. Ο έλεγχος διεξήχθη μόνο με χαμηλές δόσεις νιφεδιπίνης. Συνεπώς, δεν μπορεί να αποκλειστεί μια αύξηση ...
Νιφεδιπίνη
Νορεθινδρόνη, αιθυνιλοιστραδιόλη
Η ταυτόχρονη χορήγηση σιταξεντάνης και 1 mg νορεθινδρόνη/0,035 mg αιθυνιλοιστραδιόλη προκάλεσε αύξηση της έκθεσης στην αιθυνιλοιστραδιόλη (υπόστρωμα του CYP3A4/5) και στη νορεθινδρόνη (CYP3A4/5) κατά 59% ...
τουλάχιστον ένα από
Νοραιθιστερόνη
Αιθινυλοιστραδιόλη
Αιθινυλοιστραδιόλη
Ομεπραζόλη
Η συγχορήγηση σιταξεντάνης με ομεπραζόλη αύξησε την τιμή AUC<sub>0-24</sub> της ομεπραζόλης κατά 30%. Η τιμή C<sub>max</sub> δεν άλλαξε. Η αλλαγή στην τιμή AUC δεν θεωρήθηκε κλινικά σημαντική.
Ομεπραζόλη
Σιλδεναφίλη
Μία εφάπαξ δόση 100 mg σιλδεναφίλης η οποία συγχορηγήθηκε με σιταξεντάνη, αύξησε τις τιμές C<sub>max</sub> και AUC<sub>∞</sub> της σιλδεναφίλης κατά 18% και 28%, αντίστοιχα. Δεν υπήρξε αλλαγή στην τιμή ...
Σιλδεναφίλη
Αιμορραγία
Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας με τη σιταξεντάνη, κυρίως υπό τη μορφή επίσταξης και αιμορραγίας των ούλων.
Αιμορραγία
Μείωση της αιμοσφαιρίνης
Η θεραπεία με σιταξεντάνη συσχετίστηκε με δοσοεξαρτώμενη μείωση της αιμοσφαιρίνης. Το μεγαλύτερο μέρος αυτής της μείωσης της συγκέντρωσης της αιμοσφαιρίνης εντοπίστηκε κατά τις πρώτες βδομάδες θεραπείας ...
Αναιμία επαγόμενη από φαρμακευτική αγωγή
Πνευμονική φλεβοαποφρακτική νόσος (ΠΦΝ)
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη χορήγηση της σιταξεντάνης σε ασθενείς με πνευμονική υπέρταση σχετιζόμενη με πνευμονική φλεβοαποφρακτική νόσο. Ωστόσο, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις πνευμονικού οιδήματος ...
Πνευμονική φλεβοαποφρακτική νόσος
Κύηση
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση της σιταξεντάνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Η σιταξεντάνη προκάλεσε τερατογένεση σε αρουραίους. Οι ενδεχόμενες επιδράσεις στους ανθρώπους είναι άγνωστες. ...
Γαλουχία
Η σιταξεντάνη εντοπίστηκε στο πλάσμα θηλαζόντων νεογέννητων αρουραίων από θηλυκούς αρουραίους στους οποίους είχε χορηγηθεί σιταξεντάνη, γεγονός που σημαίνει ότι η σιταξεντάνη υπήρχε στο γάλα θηλασμού. ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Δεν πρέπει να χορηγείται θεραπεία σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, εκτός αν χρησιμοποιούν αξιόπιστη μέθοδο αντισύλληψης, λόγω πιθανής τεραγογονικότητας. Εάν είναι απαραίτητο, ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Μια γνωστή ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η ζάλη, η οποία μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Γενική περιγραφή Η ασφάλεια της σιταξεντάνης έχει αξιολογηθεί σε κλινικές μελέτες με περισσότερους από 1.200 ασθενείς με ΠΑΥ, καθώς και με δεδομένα ασφαλείας μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά. ...