Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Οι συνταγές μου Αποθηκεύστε τις συνταγές σας και μοιραστείτε τις εύκολα και με ασφάλεια
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

Σωματρογόνη

Ευρετήριο Αναφορές

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Σωματρογόνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Διαταραχή της ανάπτυξης λόγω ανεπαρκούς έκκρισης της αυξητικής ορμόνης

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών)

Ανεπάρκεια της αυξητικής ορμόνης

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Υποδόρια – όλες οι ηλικίες – 0,66 mg/kg μία φορά την εβδομάδα

0,66 mg/kg μία φορά την εβδομάδα
Συνολική ημερήσια δόση 0,66 - 0,66 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα Από 0,66 έως 0,66 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 7 ημέρες
Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση είναι 0,66 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενη μία φορά την εβδομάδα με υποδόρια ένεση.

Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μπορεί να ρυθμίζει και να χορηγεί τη δόση που έχει συνταγογραφηθεί από τον ιατρό. Η δόση μπορεί να στρογγυλοποιηθεί προς τα πάνω ή προς τα κάτω με βάση την ειδική γνώση του ιατρού για τις ανάγκες του κάθε ασθενούς. Όταν απαιτούνται δόσεις μεγαλύτερες από 30 mg (δηλαδή σωματικό βάρος >45 kg), πρέπει να χορηγηθούν δύο ενέσεις.

Δόση έναρξης για ασθενείς που αλλάζουν από ημερήσια χορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων αυξητικής ορμόνης

Για ασθενείς που αλλάζουν από ημερήσια χορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων αυξητικής ορμόνης, η εβδομαδιαία θεραπεία με τη σωματρογόνη μπορεί να αρχίσει σε δόση 0,66 mg/kg/εβδομάδα κατά την επόμενη ημέρα από την τελευταία ημερήσια ένεση.

Τιτλοποίηση δόσης

Η δόση της σωματρογόνης μπορεί να προσαρμοστεί όπως απαιτείται, με βάση το ρυθμό ανάπτυξης, τις ανεπιθύμητες ενέργειες, το σωματικό βάρος και τις συγκεντρώσεις στον ορό του ινσουλινόμορφου αυξητικού παράγοντα 1 (IGF-1).

Κατά την παρακολούθηση του IGF-1, τα δείγματα θα πρέπει να λαμβάνονται πάντοτε 4 ημέρες μετά από την προηγούμενη δόση. Οι προσαρμογές της δόσης θα πρέπει να είναι στοχευμένες προκειμένου να επιτευχθούν επίπεδα μέσης τιμής τυπικής απόκλισης (SDS) IGF-1 εντός του φυσιολογικού εύρους, δηλαδή μεταξύ -2 και +2 (κατά προτίμηση κοντά στο 0 SDS).

Στους ασθενείς στους οποίους οι συγκεντρώσεις στον ορό του IGF-1 υπερβαίνουν τη μέση τιμή αναφοράς για την ηλικία και το φύλο κατά περισσότερες από 2 SDS, η δόση του somatrogon θα πρέπει να μειώνεται κατά 15%. Σε ορισμένους ασθενείς ενδέχεται να απαιτείται μείωση περισσότερων από μία δόσεων.

Αξιολόγηση και διακοπή της θεραπείας

Η αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας θα πρέπει να εξετάζεται σε διαστήματα περίπου 6 έως 12 μηνών και μπορεί να γίνεται με την αξιολόγηση σωματομετρικών παραμέτρων, βιοχημικών δοκιμασιών (IGF-1, ορμόνες, επίπεδα γλυκόζης) και της κατάστασης της ήβης. Συνιστάται παρακολούθηση ρουτίνας των επιπέδων SDS του IGF-1 του ορού καθ'όλη τη διάρκεια της θεραπείας. Συχνότερες αξιολογήσεις θα πρέπει να ληφθούν υπόψιν κατά τη διάρκεια της ήβης.

Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται εάν υπάρχουν ενδείξεις σύγκλεισης των επιφυσιακών αυξητικών πλακών. Η θεραπεία θα πρέπει επίσης να διακόπτεται στους ασθενείς που έχουν επιτύχει το οριστικό ύψος ή σχεδόν το οριστικό ύψος, δηλαδή ετησιοποιημένη ταχύτητα αύξησης ύψους <2 cm/έτος ή οστική ηλικία >14 ετών στα κορίτσια ή >16 ετών στα αγόρια.

Παραληφθείσα δόση

Οι ασθενείς θα πρέπει να τηρούν την τακτική ημέρα χορήγησης δόσης. Εάν παραλειφθεί μία δόση, η σωματρογόνη θα πρέπει να χορηγηθεί όσο το δυνατόν συντομότερα εντός 3 ημερών μετά από τη δόση που παραλείφθηκε και έπειτα θα πρέπει να συνεχίζεται το τακτικό εβδομαδιαίο δοσολογικό σχήμα. Εάν έχουν παρέλθει περισσότερες από 3 ημέρες, η δόση που παραλείφθηκε θα πρέπει να παραλειφθεί οριστικά και θα πρέπει να χορηγηθεί η επόμενη δόση κατά την τακτικά προγραμματισμένη ημέρα. Σε κάθε περίπτωση, οι ασθενείς μπορούν στη συνέχεια να συνεχίσουν το τακτικό δοσολογικό σχήμα μία φορά την εβδομάδα.

Αλλαγή της ημέρας χορήγησης δόσης

Η ημέρα της εβδομαδιαίας χορήγησης μπορεί να αλλάξει εάν είναι απαραίτητο, αρκεί να μεσολαβούν τουλάχιστον 3 ημέρες μεταξύ δύο δόσεων. Μετά από την επιλογή μιας νέας ημέρας χορήγησης δόσης, θα πρέπει να συνεχιστεί η χορήγηση δόσης μία φορά την εβδομάδα.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Η ένεση της σωματρογόνης πρέπει να γίνεται στην κοιλιά, στους μηρούς, στους γλουτούς ή στο άνω τμήμα του βραχίονα. Το σημείο της ένεσης θα πρέπει να αλλάζει κυκλικά σε κάθε χορήγηση. Οι ενέσεις στο άνω τμήμα των βραχίονων και στους γλουτούς θα πρέπει να χορηγούνται από τον φροντιστή.

Εάν απαιτούνται περισσότερες από μία ενέσεις για τη χορήγηση μιας πλήρους δόσης, κάθε ένεση θα πρέπει να χορηγείται σε διαφορετικό σημείο ένεσης.

Η σωματρογόνη θα πρέπει να χορηγείται μία φορά την εβδομάδα, την ίδια ημέρα της εβδομάδας, σε οποιαδήποτε ώρα της ημέρας.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Σωματρογόνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Κύηση

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση της σωματρογόνης σε εγκύους γυναίκες. Μελέτες σε πειραματόζωα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Η σωματρογόνη δεν συνιστάται ...

Κύηση

Ένδειξη δραστηριότητας όγκου

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Η σωματρογόνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται όταν υπάρχει ένδειξη δραστηριότητας όγκου με βάση την εμπειρία από την ημερήσια χορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων αυξητικής ορμόνης. Οι ενδοκρανιακοί όγκοι πρέπει ...

Tumor finding (finding)

Οξεία κρίσιμη ασθένεια

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Οι ασθενείς με οξεία κρίσιμη ασθένεια που πάσχουν από επιπλοκές μετά από εγχείρηση ανοικτής καρδιάς, εγχείρηση στην κοιλιακή χώρα, πολλαπλά τραύματα από ατύχημα, οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια ή παρεμφερείς ...

τουλάχιστον ένα από
Cardiac insufficiency following cardiac surgery (disorder)
Postoperative complication (disorder)
Multiple injuries (disorder)
Οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια

Σύνδρομο Prader-Willi

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Η σωματρογόνη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σύνδρομο Prader-Willi. Η σωματρογόνη δεν ενδείκνυται για τη μακροχρόνια θεραπεία παιδιατρικών ασθενών που έχουν αποτυχία ανάπτυξης λόγω γενετικά επιβεβαιωμένου ...

Σύνδρομο Prader-Willi

Προώθηση της ανάπτυξης σε παιδιά με κλειστές επιφύσεις

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Πρόωρη σύγκλειση της επιφύσεως

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.